Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai diagnózis pontosságának és az elváltozás helyének felmérése akut neurológiai hiány esetén – Mennyire jók a neurológusok? (HOGAN)

2019. július 4. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
Az akut neurológiai állapotok, például a stroke vészhelyzeti beállításai sajátosak az időkényszer és a további diagnosztika korlátozott erőforrásai miatt. A klinikai ismeretek elengedhetetlenek a gyors és pontos ágy melletti diagnózishoz, és így a korai és helyes kezelés alapját képezik. Ez különösen nyilvánvaló abban az összefüggésben, hogy a számítógépes tomográfia világszerte a standard neuroimaging módszer, korlátaival a kisebb infarktusok, a hátsó üregben lévő agyvérzések kimutatására, valamint a stroke-utánzókra, például az epilepsziás rohamokra vagy a migrénes aurára való csökkent érzékenységével. A mai napig nem vizsgálták részletesen a neurológusok által sürgősségi körülmények között mágneses rezonancia képalkotással (MRI) igazolt, betegágy melletti stroke diagnózisának pontosságát. A klinikai diagnózis és a jövőbeni kezelés javítása érdekében elengedhetetlen a stroke klinikai diagnózisának pontosságának számszerűsítése sürgősségi körülmények között ("milyen jók a neurológusok?"). és felméri, hogy vannak-e különbségek a tapasztalt neurológusok és a fiatal orvosok között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

Az akut neurológiai állapotok, például a stroke vészhelyzeti beállítása sajátos az időkényszer és a további diagnosztikára rendelkezésre álló korlátozott erőforrások miatt. A klinikai ismeretek elengedhetetlenek a gyors és pontos ágy melletti diagnózishoz, és így a korai és helyes kezelés alapját képezik. Ez különösen nyilvánvaló abban az összefüggésben, hogy a számítógépes tomográfia világszerte a standard neuroimaging módszer, amely korlátaival rendelkezik a kisebb infarktusok, a hátsó üregben lévő agyvérzések kimutatására, és csökkenti az érzékenységet a stroke utánzókra, mint például az epilepsziás rohamok vagy a migrénes aura. A mai napig nem vizsgálták részletesen a neurológusok által sürgősségi körülmények között mágneses rezonancia képalkotással (MRI) igazolt, betegágy melletti stroke diagnózisának pontosságát. Az akut stroke betegek kezelése az Inselspital Bern neurovaszkuláris kutatócsoportjának fő érdeklődési köre. Például a kutatók klinikai vizsgálattal elemezték a nagy erek elzáródásának előrejelzését akut stroke-os betegeknél, és szignifikáns összefüggést találtak a stroke súlyossága és az NIHSS pontszám és az érelzáródás helye között. Az enyhe és gyorsan javuló tüneteket mutató stroke-betegek kimenetelének elemzése azt mutatta, hogy e betegek közül négyből három kedvező kimenetelű volt, de a központi érelzáródást szenvedő betegeknél valószínűleg rosszabb lett a kimenetel. Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a klinikai tünetek összefüggésben állnak a stroke mechanizmusával, ami fontos a kezelés utáni kimenetel szempontjából. Fontos azonban, hogy maga a klinikai értékelés minősége valószínűleg erősen változó, például a kezelőorvos tapasztalatától függően. Eddig nem vizsgálták azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják ezt a klinikai értékelést, amelyet nagy időbeli és érzelmi nyomás alatt kell elvégezni a sürgősségi körülmények között, de kulcsfontosságúak lehetnek a gyors és sikeres kezelés szempontjából ("az idő az agy"). A klinikai diagnózis javítása érdekében. és a jövőbeni kezelés szempontjából alapvető fontosságú a stroke klinikai diagnózisának pontosságának számszerűsítése sürgősségi körülmények között ("mennyire jók a neurológusok?") és felméri, hogy vannak-e különbségek a tapasztalt neurológusok és a fiatal orvosok között.

Indoklás:

Annak felmérésével, hogy az akut neurológiai hiányok etiológiájának előrejelzése tapasztalaton alapul-e, a vizsgálók arra törekszenek, hogy megértsék, milyen tünetek/jelek akadályozzák a tapasztalatlanokat abban, hogy vészhelyzetben gyorsan felállítsák a helyes diagnózist. Ennek segítenie kell a rezidens képzés javítását és az akut neurológiai hiányos betegek kezelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • BE
      • Bern, BE, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fokális neurológiai hiányos felnőtt betegek az Inselspital Bern sürgősségi osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Az „általános beleegyezés” megtagadása
  • Fokális klinikai neurológiai deficitben szenvedő betegek, akiknél a tünetek 6 óránál kevesebben jelentkeznek, vagy ébredési stroke-ok.

Kizárási kritériumok:

  • A tünetek megjelenésétől a klinikai vizsgálatig több mint 6 óra.
  • Azok a betegek, akiknek nincs fokális klinikai neurológiai hiánya a vizsgálat során, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi orvosok helyes kezdeti diagnózisának aránya fokális klinikai neurológiai deficitben szenvedő betegeknél
Időkeret: 7 nap +/- 7 nap

Az elsődleges végpont a sürgősségi orvosok helyes kezdeti diagnózisának aránya fokális klinikai neurológiai deficitben szenvedő betegeknél, amelyet úgy számítanak ki, hogy összehasonlítják a kezdeti értékelést a végleges diagnózissal az elbocsátáskor. Ha a kezdeti értékelés helyes volt, a sürgősségi orvos diagnózisa helyesnek (helyes válasz = Ac), ha hibás volt, akkor hibásnak (helytelen válasz = Ai) minősíti.

A pontos kezdeti diagnózisok aránya a következőképpen kerül kiszámításra:

AC / (Ac + Ai)

7 nap +/- 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincsenek tanulmányspecifikus beavatkozások

Iratkozz fel