Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přesnosti klinické diagnózy a lokalizace lézí u akutních neurologických deficitů – jak dobří jsou neurologové? (HOGAN)

4. července 2019 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Pohotovostní nastavení pro akutní neurologické stavy, jako je cévní mozková příhoda, je zvláštní kvůli časové tísni a omezeným zdrojům pro další diagnostiku. Klinické dovednosti jsou nezbytné pro rychlou a přesnou diagnostiku u lůžka, a proto jsou základem pro včasnou a správnou léčbu. To je zvláště patrné v kontextu počítačové tomografie, která je celosvětově standardní neurozobrazovací metodou s jejími omezeními pro detekci menších infarktů, mrtvic v zadní jámě a sníženou citlivostí pro napodobování mrtvice, jako jsou epileptické záchvaty nebo aura migrény. Přesnost klinické diagnostiky cévní mozkové příhody u lůžka neurology ověřené magnetickou rezonancí (MRI) v pohotovostním prostředí nebyla dosud podrobně studována. Aby se zlepšila klinická diagnostika a budoucí léčba, je nezbytné kvantifikovat přesnost klinické diagnózy cévní mozkové příhody v pohotovostním prostředí („jak dobří jsou neurologové?“) a posoudit, zda existují nějaké rozdíly mezi zkušenými personálními neurology a mladšími lékaři.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Pohotovostní nastavení pro akutní neurologické stavy, jako je cévní mozková příhoda, je zvláštní kvůli časové tísni a omezeným zdrojům pro další diagnostiku. Klinické dovednosti jsou nezbytné pro rychlou a přesnou diagnostiku u lůžka, a proto jsou základem pro včasnou a správnou léčbu. To je zvláště patrné v kontextu počítačové tomografie, která je celosvětově standardní neurozobrazovací metodou s jejími omezeními pro detekci menších infarktů, mrtvic v zadní jámě a sníženou citlivostí pro napodobování mrtvice, jako jsou epileptické záchvaty nebo migrénová aura. Přesnost klinické diagnostiky cévní mozkové příhody u lůžka neurology ověřené magnetickou rezonancí (MRI) v pohotovostním prostředí nebyla dosud podrobně studována. Management pacientů s akutní mrtvicí je hlavním zájmem neurovaskulární výzkumné skupiny v Inselspital Bern. Výzkumníci například analyzovali předpověď okluze velkých cév u pacientů s akutní mrtvicí klinickým vyšetřením a zjistili významnou souvislost závažnosti mrtvice měřené se skóre NIHSS a umístěním okluze cévy. Analýza výsledku u pacientů s cévní mozkovou příhodou s mírnými a rychle se zlepšujícími příznaky prokázala, že tři ze čtyř těchto pacientů měli příznivý výsledek, ale u pacientů s centrální okluzí cévy se pravděpodobně zhoršil výsledek se špatným výsledkem. Tyto studie ukázaly, že existuje korelace klinických příznaků s mechanismem cévní mozkové příhody, což je důležité pro výsledek po léčbě. Důležité však je, že kvalita samotného klinického hodnocení je pravděpodobně velmi variabilní, například v závislosti na zkušenostech ošetřujícího lékaře. Faktory ovlivňující toto klinické hodnocení, které je třeba provádět pod vysokým časovým a emocionálním tlakem na pohotovosti, nebyly dosud prozkoumány, ale mohou být klíčové pro rychlou a úspěšnou léčbu („čas je mozek“). Za účelem zlepšení klinické diagnostiky a budoucí léčbě je nezbytné kvantifikovat přesnost klinické diagnózy cévní mozkové příhody v pohotovostním prostředí („jak dobří jsou neurologové?“) a posoudit, zda existují nějaké rozdíly mezi zkušenými personálními neurology a mladšími lékaři.

Odůvodnění:

Posouzením, zda je předpověď etiologie akutního neurologického deficitu založena na zkušenostech, se vyšetřovatelé snaží porozumět tomu, jaké symptomy/příznaky brání nezkušeným v rychlém stanovení správné diagnózy v pohotovostním prostředí. To by mělo pomoci zlepšit trénink rezidentů a tím i léčbu pacientů s akutním neurologickým deficitem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BE
      • Bern, BE, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Kontakt:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s fokálním neurologickým deficitem na pohotovosti v Inselspital Bern.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Neodmítnutí „obecného souhlasu“
  • Pacienti s fokálním klinickým neurologickým deficitem s nástupem symptomů < 6 hodin nebo probuzeními.

Kritéria vyloučení:

  • Interval od nástupu příznaků do klinického vyšetření > 6 hodin.
  • Do studie nebudou zařazeni pacienti, kteří při vyšetření nebudou mít fokální klinický neurologický deficit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl správných počátečních diagnóz lékařů pohotovostní služby u pacientů s fokálním klinickým neurologickým deficitem
Časové okno: 7 dní +/- 7 dní

Primárním cílovým parametrem je podíl správných počátečních diagnóz lékařů pohotovostní služby u pacientů s fokálním klinickým neurologickým deficitem, vypočítaný porovnáním počátečního hodnocení s konečnou diagnózou při propuštění. Pokud bylo prvotní hodnocení správné, bude diagnóza lékaře ZZS hodnocena jako správná (správná odpověď = Ac), pokud byla nesprávná, bude hodnocena jako nesprávná (nesprávná odpověď = Ai).

Podíl přesných počátečních diagnóz se vypočítá takto:

AC / (Ac + Ai)

7 dní +/- 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Předplatit