Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności diagnozy klinicznej i lokalizacji zmian w ostrych ubytkach neurologicznych – jak dobrzy są neurolodzy? (HOGAN)

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Sytuacja ratunkowa ostrych stanów neurologicznych, takich jak udar mózgu, jest specyficzna ze względu na presję czasu i ograniczone środki na dalszą diagnostykę. Umiejętności kliniczne są niezbędne do szybkiej i dokładnej diagnozy przyłóżkowej, a tym samym są podstawą wczesnego i prawidłowego leczenia. Jest to szczególnie widoczne w kontekście tomografii komputerowej, która jest standardową metodą neuroobrazowania na świecie, z jej ograniczeniami w wykrywaniu mniejszych zawałów, udarów w dole tylnym i zmniejszoną czułością na mimiki udaru, takie jak napady padaczkowe czy aura migrenowa. Do tej pory nie zbadano szczegółowo dokładności klinicznego przyłóżkowego rozpoznania udaru przez neurologów weryfikowanego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w warunkach ratunkowych. Aby poprawić diagnostykę kliniczną i przyszłe leczenie, konieczne jest ilościowe określenie dokładności diagnozy klinicznej udaru mózgu w warunkach nagłych („jak dobrzy są neurolodzy?”). oraz ocenić, czy istnieją różnice między doświadczonymi neurologami a młodszymi lekarzami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Sytuacja ratunkowa ostrych stanów neurologicznych, takich jak udar mózgu, jest specyficzna ze względu na presję czasu i ograniczone środki na dalszą diagnostykę. Umiejętności kliniczne są niezbędne do szybkiej i dokładnej diagnozy przyłóżkowej, a tym samym są podstawą wczesnego i prawidłowego leczenia. Jest to szczególnie widoczne w kontekście tomografii komputerowej, która jest standardową metodą neuroobrazowania na świecie, z jej ograniczeniami w wykrywaniu mniejszych zawałów, udarów w dole tylnym i zmniejszoną czułością na mimiki udaru, takie jak napady padaczkowe czy aura migrenowa. Do tej pory nie zbadano szczegółowo dokładności klinicznego przyłóżkowego rozpoznania udaru przez neurologów weryfikowanego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w warunkach ratunkowych. Postępowanie z pacjentami z ostrym udarem jest głównym przedmiotem zainteresowania grupy badawczej nerwowo-naczyniowej w Inselspital Bern. Na przykład badacze przeanalizowali prognozę niedrożności dużych naczyń u pacjentów z ostrym udarem na podstawie badania klinicznego i stwierdzili istotny związek ciężkości udaru mierzony z wynikiem NIHSS i lokalizacją niedrożności naczynia. Analiza wyników u pacjentów z udarem mózgu z łagodnymi i szybko ustępującymi objawami wykazała, że ​​u trzech z czterech z tych pacjentów wynik był korzystny, ale u pacjentów z niedrożnością naczynia centralnego prawdopodobieństwo pogorszenia się i złego wyniku. Badania te wykazały, że istnieje korelacja objawów klinicznych z mechanizmem udaru mózgu, co ma znaczenie dla wyniku leczenia. Co jednak ważne, sama jakość oceny klinicznej jest prawdopodobnie bardzo zmienna, na przykład w zależności od doświadczenia lekarza prowadzącego. Czynniki wpływające na tę ocenę kliniczną, która musi być przeprowadzona pod dużą presją czasową i emocjonalną w warunkach nagłych, nie zostały dotychczas zbadane, ale mogą mieć kluczowe znaczenie dla szybkiego i skutecznego leczenia („czas to mózg”). W celu poprawy diagnostyki klinicznej i przyszłego leczenia konieczne jest ilościowe określenie dokładności klinicznego rozpoznania udaru mózgu w warunkach nagłych („jak dobrzy są neurolodzy?”). oraz ocenić, czy istnieją różnice między doświadczonymi neurologami a młodszymi lekarzami.

Racjonalne uzasadnienie:

Oceniając, czy przewidywanie etiologii ostrych ubytków neurologicznych jest oparte na doświadczeniu, badacze dążą do zrozumienia, jakie objawy utrudniają niedoświadczonemu szybkie postawienie prawidłowej diagnozy w warunkach nagłych. Powinno to przyczynić się do poprawy szkolenia rezydentów i leczenia pacjentów z ostrymi deficytami neurologicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BE
      • Bern, BE, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Kontakt:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ogniskowymi deficytami neurologicznymi w Izbie Przyjęć Inselspital Bern.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Brak odmowy „ogólnej zgody”
  • Pacjenci z ogniskowymi klinicznymi ubytkami neurologicznymi z początkiem objawów < 6 godzin lub udarami budzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Odstęp objawów od wystąpienia objawów do badania klinicznego > 6 godzin.
  • Pacjenci, u których podczas badania nie stwierdzono ogniskowego klinicznego ubytku neurologicznego, nie będą włączani do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek prawidłowych wstępnych rozpoznań lekarzy ratownictwa medycznego u pacjentów z ogniskowymi klinicznymi deficytami neurologicznymi
Ramy czasowe: 7 dni +/- 7 dni

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek prawidłowych wstępnych rozpoznań postawionych przez lekarzy ratunkowych u pacjentów z ogniskowymi klinicznymi ubytkami neurologicznymi, obliczony poprzez porównanie wstępnej oceny z ostatecznym rozpoznaniem przy wypisie. Jeśli wstępna ocena była prawidłowa, diagnoza lekarza medycyny ratunkowej zostanie oceniona jako prawidłowa (odpowiedź poprawna = Ac), jeśli była błędna, zostanie oceniona jako błędna (odpowiedź błędna = Ai).

Odsetek trafnych wstępnych diagnoz zostanie obliczony jako:

Ac / (Ac + AI)

7 dni +/- 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj