Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen diagnoosin tarkkuuden ja leesion sijainnin arviointi akuuteissa neurologisissa puutteissa – kuinka hyviä neurologeja ovat? (HOGAN)

torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Akuuttien neurologisten tilojen, kuten aivohalvauksen, hätätilanne on erikoinen aikapaineen ja rajallisten resurssien vuoksi lisädiagnostiikassa. Kliiniset taidot ovat välttämättömiä nopealle ja tarkalle vuodediagnoosille ja ovat siten perusta varhaiselle ja oikealle hoidolle. Tämä on erityisen ilmeistä tietokonetomografian yhteydessä, joka on standardi neurokuvantamismenetelmä maailmanlaajuisesti ja sen rajoitukset pienempien infarktien, takakuopan aivohalvausten havaitsemiseen ja heikentyneeseen herkkyyteen aivohalvauksen jäljitelmille, kuten epileptisille kohtauksille tai migreeniauralle. Tähän mennessä neurologien magneettikuvauksella (MRI) vahvistaman aivohalvauksen kliinisen vuodediagnoosin tarkkuutta hätätilanteessa ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti. Kliinisen diagnosoinnin ja tulevan hoidon parantamiseksi on tärkeää kvantifioida aivohalvauksen kliinisen diagnoosin tarkkuus hätätilanteessa ("kuinka hyviä neurologeja ovat?"). ja arvioida, onko kokeneiden neurologien ja nuorempien lääkäreiden välillä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Akuuttien neurologisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, hätätilanne on omituinen aikapaineen ja rajallisten resurssien vuoksi lisädiagnostiikassa. Kliiniset taidot ovat välttämättömiä nopealle ja tarkalle vuodediagnoosille ja ovat siten perusta varhaiselle ja oikealle hoidolle. Tämä on erityisen ilmeistä tietokonetomografian yhteydessä, joka on standardi neurokuvantamismenetelmä maailmanlaajuisesti, ja sillä on rajoituksia pienempien infarktien, takakuopan aivohalvausten havaitsemiseen ja heikentyneeseen herkkyyteen aivohalvauksen jäljittelijöille, kuten epileptisille kohtauksille tai migreeniauralle. Tähän mennessä neurologien magneettikuvauksella (MRI) vahvistaman aivohalvauksen kliinisen vuodediagnoosin tarkkuutta hätätilanteessa ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti. Akuuttien aivohalvauspotilaiden hoito on Inselspital Bernin neurovaskulaarisen tutkimusryhmän pääintressi. Tutkijat analysoivat esimerkiksi kliinisen tutkimuksen avulla suuren verisuonen tukkeuman ennustetta akuuteilla aivohalvauspotilailla ja havaitsivat merkittävän yhteyden aivohalvauksen vaikeusasteeseen mitattuna NIHSS-pistemäärän ja verisuonen tukkeuman sijainnin kanssa. Aivohalvauspotilaiden, joilla oli lieviä ja nopeasti paranevia oireita, tulosanalyysi osoitti, että kolme neljästä näistä potilaista sai suotuisan lopputuloksen, mutta niillä, joilla oli keskussuonen tukos, heikkeni todennäköisesti huonolla tuloksella. Nämä tutkimukset osoittivat, että kliiniset oireet korreloivat aivohalvauksen mekanismin kanssa, mikä on tärkeää hoidon jälkeisen tuloksen kannalta. Tärkeää on kuitenkin se, että itse kliinisen arvioinnin laatu vaihtelee suuresti esimerkiksi hoitavan lääkärin kokemuksen mukaan. Tekijöitä, jotka vaikuttavat tähän kliiniseen arviointiin, joka on tehtävä korkean ajallisen ja emotionaalisen paineen alaisena hätätilanteessa, ei ole vielä tutkittu, mutta ne voivat olla ratkaisevia nopean ja onnistuneen hoidon kannalta ("aika on aivot"). Kliinisen diagnoosin parantamiseksi ja tulevassa hoidossa on olennaista kvantifioida aivohalvauksen kliinisen diagnoosin tarkkuus hätätilanteessa ("Kuinka hyviä ovat neurologit?") ja arvioida, onko kokeneiden neurologien ja nuorempien lääkäreiden välillä eroja.

Perustelut:

Arvioimalla, onko akuutin neurologisen vajavuuden etiologian ennustaminen kokemuspohjaista, tutkijat pyrkivät ymmärtämään, mitkä oireet/merkit estävät kokemattomia tekemästä oikeaa diagnoosia hätätilanteessa. Tämän pitäisi auttaa parantamaan asukaskoulutusta ja akuutteja neurologisia vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BE
      • Bern, BE, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on fokaalisia neurologisia puutteita Inselspital Bernin päivystyshuoneessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • "Yleisen suostumuksen" kieltäminen
  • Potilaat, joilla on fokaalisia kliinisiä neurologisia puutteita, joiden oireet alkavat < 6 tuntia tai heräämishalvauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaväli oireiden alkamisesta kliiniseen tutkimukseen > 6 tuntia.
  • Potilaita, joilla ei ole fokaalista kliinistä neurologista puutetta tutkimuksessa, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapulääkäreiden oikeiden alkudiagnoosien osuus potilaista, joilla on fokaalisia kliinisiä neurologisia puutteita
Aikaikkuna: 7 päivää +/- 7 päivää

Ensisijainen päätetapahtuma on ensiapulääkärien oikeiden alkudiagnoosien osuus potilaista, joilla on fokaalinen kliininen neurologinen vajaatoiminta, laskettuna vertaamalla alkuperäistä arviointia lopulliseen diagnoosiin kotiutuksen yhteydessä. Jos ensiarvio oli oikea, päivystyslääkärin diagnoosi arvostetaan oikeaksi (oikea vastaus = Ac), jos se oli väärä, se arvostellaan virheelliseksi (virheellinen vastaus = Ai).

Tarkkojen alkudiagnoosien osuus lasketaan seuraavasti:

Ac / (Ac + Ai)

7 päivää +/- 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa