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Evaluación de la precisión del diagnóstico clínico y la ubicación de las lesiones en los déficits neurológicos agudos: ¿qué tan buenos son los neurólogos? (HOGAN)

4 de julio de 2019 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
El entorno de emergencia para afecciones neurológicas agudas, como el accidente cerebrovascular, es peculiar debido a la presión del tiempo y los recursos limitados para diagnósticos posteriores. Las habilidades clínicas son esenciales para un diagnóstico de cabecera rápido y preciso y, por lo tanto, son la base para un tratamiento temprano y correcto. Esto es especialmente evidente en el contexto de que la tomografía computarizada es el método de neuroimagen estándar en todo el mundo con sus limitaciones para detectar infartos más pequeños, accidentes cerebrovasculares en la fosa posterior y sensibilidad reducida para imitaciones de accidentes cerebrovasculares, como ataques epilépticos o aura de migraña. Hasta la fecha, no se ha estudiado en detalle la precisión del diagnóstico clínico de cabecera del accidente cerebrovascular realizado por neurólogos verificado por imágenes de resonancia magnética (MRI) en el entorno de emergencia. Para mejorar el diagnóstico clínico y el tratamiento futuro, es esencial cuantificar la precisión del diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular en el entorno de emergencia ("¿qué tan buenos son los neurólogos?") y evaluar si existen diferencias entre los neurólogos experimentados y los médicos jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

El entorno de emergencia para afecciones neurológicas agudas, como el accidente cerebrovascular, es peculiar debido a la presión del tiempo y los recursos limitados para diagnósticos posteriores. Las habilidades clínicas son esenciales para un diagnóstico de cabecera rápido y preciso y, por lo tanto, son la base para un tratamiento temprano y correcto. Esto es especialmente evidente en el contexto de que la tomografía computarizada es el método de neuroimagen estándar en todo el mundo con sus limitaciones para detectar infartos más pequeños, accidentes cerebrovasculares en la fosa posterior y sensibilidad reducida para imitaciones de accidentes cerebrovasculares, como ataques epilépticos o aura de migraña. Hasta la fecha, no se ha estudiado en detalle la precisión del diagnóstico clínico de cabecera del accidente cerebrovascular realizado por neurólogos verificado por imágenes de resonancia magnética (MRI) en el entorno de emergencia. El tratamiento de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo es uno de los principales intereses del grupo de investigación neurovascular del Inselspital Bern. Por ejemplo, los investigadores analizaron la predicción de la oclusión de grandes vasos en pacientes con accidente cerebrovascular agudo mediante un examen clínico y encontraron una asociación significativa entre la gravedad del accidente cerebrovascular medida con la puntuación NIHSS y la ubicación de la oclusión del vaso. El análisis del resultado en pacientes con accidente cerebrovascular con síntomas leves y que mejoran rápidamente demostró que tres de cuatro de estos pacientes tuvieron un resultado favorable, pero aquellos con una oclusión de un vaso central probablemente se deterioraron con un resultado deficiente. Estos estudios demostraron que existe una correlación de los síntomas clínicos con el mecanismo del accidente cerebrovascular, lo cual es importante para el resultado después del tratamiento. Sin embargo, es importante señalar que la calidad de la evaluación clínica en sí es probablemente muy variable, por ejemplo, dependiendo de la experiencia del médico tratante. Los factores que influyen en esta evaluación clínica, que debe realizarse bajo una gran presión temporal y emocional en el entorno de emergencia, no se han investigado hasta ahora, pero podrían ser cruciales para un tratamiento rápido y exitoso ("el tiempo es cerebro"). Para mejorar el diagnóstico clínico y el tratamiento futuro, es esencial cuantificar la precisión del diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular en el entorno de emergencia ("¿qué tan buenos son los neurólogos?") y evaluar si existen diferencias entre los neurólogos experimentados y los médicos jóvenes.

Razón fundamental:

Al evaluar si la predicción de la etiología de los déficits neurológicos agudos se basa en la experiencia, los investigadores pretenden comprender qué síntomas/signos impiden que los inexpertos realicen rápidamente el diagnóstico correcto en el entorno de emergencia. Esto debería ayudar a mejorar la formación de los residentes y con ello el tratamiento de pacientes con déficits neurológicos agudos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BE
      • Bern, BE, Suiza, 3010
        • Reclutamiento
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Contacto:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con déficits neurológicos focales en la Sala de Emergencias de Inselspital Bern.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • No denegación del "consentimiento general"
  • Pacientes con déficits neurológicos clínicos focales con inicio de síntomas de < 6 horas o accidentes cerebrovasculares del despertar.

Criterio de exclusión:

  • Intervalo desde el inicio de los síntomas hasta el examen clínico de > 6 horas.
  • Los pacientes que no tengan un déficit neurológico clínico focal en el examen no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de diagnósticos iniciales correctos por médicos de urgencias en pacientes con déficits neurológicos clínicos focales
Periodo de tiempo: 7 días +/- 7 días

El criterio principal de valoración es la proporción de diagnósticos iniciales correctos por parte de los médicos de urgencias en pacientes con déficits neurológicos clínicos focales, calculado comparando la evaluación inicial con el diagnóstico final al alta. Si la valoración inicial fue correcta, el diagnóstico del médico de urgencias será calificado como correcto (respuesta correcta = Ac), si fue incorrecto, será calificado como incorrecto (respuesta incorrecta = Ai).

La proporción de diagnósticos iniciales precisos se calculará como:

Ac / (Ac + Ai)

7 días +/- 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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