- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03009656
Evaluación de la precisión del diagnóstico clínico y la ubicación de las lesiones en los déficits neurológicos agudos: ¿qué tan buenos son los neurólogos? (HOGAN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El entorno de emergencia para afecciones neurológicas agudas, como el accidente cerebrovascular, es peculiar debido a la presión del tiempo y los recursos limitados para diagnósticos posteriores. Las habilidades clínicas son esenciales para un diagnóstico de cabecera rápido y preciso y, por lo tanto, son la base para un tratamiento temprano y correcto. Esto es especialmente evidente en el contexto de que la tomografía computarizada es el método de neuroimagen estándar en todo el mundo con sus limitaciones para detectar infartos más pequeños, accidentes cerebrovasculares en la fosa posterior y sensibilidad reducida para imitaciones de accidentes cerebrovasculares, como ataques epilépticos o aura de migraña. Hasta la fecha, no se ha estudiado en detalle la precisión del diagnóstico clínico de cabecera del accidente cerebrovascular realizado por neurólogos verificado por imágenes de resonancia magnética (MRI) en el entorno de emergencia. El tratamiento de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo es uno de los principales intereses del grupo de investigación neurovascular del Inselspital Bern. Por ejemplo, los investigadores analizaron la predicción de la oclusión de grandes vasos en pacientes con accidente cerebrovascular agudo mediante un examen clínico y encontraron una asociación significativa entre la gravedad del accidente cerebrovascular medida con la puntuación NIHSS y la ubicación de la oclusión del vaso. El análisis del resultado en pacientes con accidente cerebrovascular con síntomas leves y que mejoran rápidamente demostró que tres de cuatro de estos pacientes tuvieron un resultado favorable, pero aquellos con una oclusión de un vaso central probablemente se deterioraron con un resultado deficiente. Estos estudios demostraron que existe una correlación de los síntomas clínicos con el mecanismo del accidente cerebrovascular, lo cual es importante para el resultado después del tratamiento. Sin embargo, es importante señalar que la calidad de la evaluación clínica en sí es probablemente muy variable, por ejemplo, dependiendo de la experiencia del médico tratante. Los factores que influyen en esta evaluación clínica, que debe realizarse bajo una gran presión temporal y emocional en el entorno de emergencia, no se han investigado hasta ahora, pero podrían ser cruciales para un tratamiento rápido y exitoso ("el tiempo es cerebro"). Para mejorar el diagnóstico clínico y el tratamiento futuro, es esencial cuantificar la precisión del diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular en el entorno de emergencia ("¿qué tan buenos son los neurólogos?") y evaluar si existen diferencias entre los neurólogos experimentados y los médicos jóvenes.
Razón fundamental:
Al evaluar si la predicción de la etiología de los déficits neurológicos agudos se basa en la experiencia, los investigadores pretenden comprender qué síntomas/signos impiden que los inexpertos realicen rápidamente el diagnóstico correcto en el entorno de emergencia. Esto debería ayudar a mejorar la formación de los residentes y con ello el tratamiento de pacientes con déficits neurológicos agudos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
BE
-
Bern, BE, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Bern University Hospital - Inselspital
-
Contacto:
- Christoph Schankin, PD Dr. med.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- No denegación del "consentimiento general"
- Pacientes con déficits neurológicos clínicos focales con inicio de síntomas de < 6 horas o accidentes cerebrovasculares del despertar.
Criterio de exclusión:
- Intervalo desde el inicio de los síntomas hasta el examen clínico de > 6 horas.
- Los pacientes que no tengan un déficit neurológico clínico focal en el examen no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de diagnósticos iniciales correctos por médicos de urgencias en pacientes con déficits neurológicos clínicos focales
Periodo de tiempo: 7 días +/- 7 días
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El criterio principal de valoración es la proporción de diagnósticos iniciales correctos por parte de los médicos de urgencias en pacientes con déficits neurológicos clínicos focales, calculado comparando la evaluación inicial con el diagnóstico final al alta. Si la valoración inicial fue correcta, el diagnóstico del médico de urgencias será calificado como correcto (respuesta correcta = Ac), si fue incorrecto, será calificado como incorrecto (respuesta incorrecta = Ai). La proporción de diagnósticos iniciales precisos se calculará como: Ac / (Ac + Ai) |
7 días +/- 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Atributos de la enfermedad
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Emergencias
- Ataque hemorragico
- Accidente cerebrovascular trombótico
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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