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Avaliação da precisão do diagnóstico clínico e da localização da lesão em déficits neurológicos agudos - Quão bons são os neurologistas? (HOGAN)

4 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
O cenário de emergência para condições neurológicas agudas, como o acidente vascular cerebral, é peculiar devido à pressão de tempo e recursos limitados para diagnósticos adicionais. As habilidades clínicas são essenciais para um diagnóstico rápido e preciso à beira do leito e, portanto, são a base para um tratamento precoce e correto. Isso é especialmente evidente no contexto da tomografia computadorizada, que é o método de neuroimagem padrão em todo o mundo, com suas limitações para detectar infartos menores, AVCs na fossa posterior e sensibilidade reduzida para simular AVC, como crises epilépticas ou aura de enxaqueca. Até o momento, a precisão do diagnóstico clínico de AVC à beira do leito por neurologistas verificado por ressonância magnética (MRI) no ambiente de emergência não foi estudada em detalhes. A fim de melhorar o diagnóstico clínico e o tratamento futuro, é essencial quantificar a precisão do diagnóstico clínico de AVC no cenário de emergência ("quão bons são os neurologistas?") e para avaliar se existem diferenças entre neurologistas experientes e médicos juniores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

O cenário de emergência para condições neurológicas agudas, como o acidente vascular cerebral, é peculiar devido à pressão de tempo e recursos limitados para diagnósticos adicionais. As habilidades clínicas são essenciais para um diagnóstico rápido e preciso à beira do leito e, portanto, são a base para um tratamento precoce e correto. Isso é especialmente evidente no contexto da tomografia computadorizada, que é o método de neuroimagem padrão em todo o mundo, com suas limitações para detectar infartos menores, AVCs na fossa posterior e sensibilidade reduzida para simular AVC, como crises epilépticas ou aura de enxaqueca. Até o momento, a precisão do diagnóstico clínico de AVC à beira do leito por neurologistas verificado por ressonância magnética (MRI) no ambiente de emergência não foi estudada em detalhes. O manejo de pacientes com AVC agudo é o principal interesse do grupo de pesquisa neurovascular do Inselspital Bern. Por exemplo, os pesquisadores analisaram a previsão de oclusão de grandes vasos em pacientes com AVC agudo por exame clínico e encontraram uma associação significativa da gravidade do AVC medida com a pontuação NIHSS e localização da oclusão do vaso. A análise do resultado em pacientes com AVC com sintomas leves e de rápida melhora demonstrou que três de quatro desses pacientes tiveram um resultado favorável, mas aqueles com oclusão de um vaso central provavelmente pioraram com mau resultado. Esses estudos mostraram que existe uma correlação dos sintomas clínicos com o mecanismo do AVC, o que é importante para o resultado após o tratamento. É importante ressaltar, no entanto, que a qualidade da avaliação clínica em si é altamente variável, por exemplo, dependendo da experiência do médico assistente. Os fatores que influenciam essa avaliação clínica, que precisa ser feita sob alta pressão temporal e emocional no cenário de emergência, não foram investigados até o momento, mas podem ser cruciais para um tratamento rápido e bem-sucedido ("tempo é cérebro"). e tratamento futuro é essencial quantificar a precisão do diagnóstico clínico de AVC no cenário de emergência ("quão bons são os neurologistas?") e para avaliar se existem diferenças entre neurologistas experientes e médicos juniores.

Justificativa:

Ao avaliar se a previsão da etiologia dos déficits neurológicos agudos é baseada na experiência, os investigadores visam entender quais sintomas/sinais impedem o inexperiente de fazer rapidamente o diagnóstico correto no cenário de emergência. Isso deve ajudar a melhorar o treinamento do residente e, com isso, o tratamento de pacientes com déficits neurológicos agudos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BE
      • Bern, BE, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Contato:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com déficits neurológicos focais no pronto-socorro do Inselspital Bern.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Não recusa do "consentimento geral"
  • Pacientes com déficits neurológicos clínicos focais com início dos sintomas < 6 horas ou AVCs ao despertar.

Critério de exclusão:

  • Intervalo desde o início dos sintomas até o exame clínico > 6 horas.
  • Os pacientes que não apresentarem déficit neurológico clínico focal ao exame não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de diagnósticos iniciais corretos por médicos de emergência em pacientes com déficits neurológicos clínicos focais
Prazo: 7 dias +/- 7 dias

O endpoint primário é a proporção de diagnósticos iniciais corretos por médicos de emergência em pacientes com déficits neurológicos clínicos focais, calculados comparando a avaliação inicial com o diagnóstico final na alta. Se a avaliação inicial foi correta, o diagnóstico do médico emergencista será classificado como correto (resposta correta = Ac), se estiver incorreto, será classificado como incorreto (resposta incorreta = Ai).

A proporção de diagnósticos iniciais precisos será calculada como:

Ac/(Ac + Ai)

7 dias +/- 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção específica do estudo

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