空腹時高トリグリセリド値および軽度または中等度の腎障害を有する成人患者における K-877 の有効性と安全性を評価するための研究
2022年9月30日 更新者:Kowa Research Institute, Inc.
成人患者における K-877 の有効性と安全性を評価するための、第 3 相、多施設、プラセボ対照、無作為化、二重盲検、12 週間の試験、40 週間の実薬対照、非盲検延長空腹時トリグリセリド値が500mg/dL以上で、
この研究の目的は、絶食時高トリグリセリド レベルが 500 mg/dL 以上 2000 mg/dL 未満で、軽度または中等度の腎障害を有する成人患者における K-877 の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
471
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Central Alabama Research
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton、Alabama、アメリカ、35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia、Alabama、アメリカ、35674
- Terence T. Hart, MD
-
-
Arizona
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria、Arizona、アメリカ、85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise、Arizona、アメリカ、85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- IResearch
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92805
- Advanced Research Center
-
Lomita、California、アメリカ、90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles、California、アメリカ、90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair、California、アメリカ、91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Pacific Coast Cardiology and Research
-
Norwalk、California、アメリカ、90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
San Diego、California、アメリカ、92117
- Integrated Research Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94102
- Optimus Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City、Florida、アメリカ、33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens、Florida、アメリカ、33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33029
- South Florida Research Solutions LLC.
-
Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa、Florida、アメリカ、33634
- Meridien Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Columbus Regional Health
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- IResearch
-
Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Burr Ridge、Illinois、アメリカ、60527
- Lemah Creek Clinical Research
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- Apex Medical Research
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Morton、Illinois、アメリカ、61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson、Indiana、アメリカ、46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon、Indiana、アメリカ、46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67205
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- Kentucky Diabetes Endocrinology Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
- Grace Research, LLC
-
West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
- Clinical Trials of America, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
-
Massachusetts
-
North Attleboro、Massachusetts、アメリカ、2760
- Regeneris Medical
-
-
Michigan
-
Flint、Michigan、アメリカ、48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy、Michigan、アメリカ、48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson、Mississippi、アメリカ、39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg、New York、アメリカ、14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor、New York、アメリカ、12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor、New York、アメリカ、12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park、New York、アメリカ、14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst、Ohio、アメリカ、44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion、Ohio、アメリカ、43302
- Rama Research LLC
-
Marion、Ohio、アメリカ、43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls、Ohio、アメリカ、44626
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills、Ohio、アメリカ、44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73135
- South Oklahoma Heart Research
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73107
- COR Clinical Research, LLC.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
Harleysville、Pennsylvania、アメリカ、19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、2908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29625
- MD First Research
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29625
- MDFirst Research - Anderson
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
- MD First Research
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29588
- Family Medicine of Sayebrook
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Chattanooga Research & Medicine, PLLC
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- New Phase Research & Development
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin、Texas、アメリカ、78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown、Texas、アメリカ、77521
- Inquest Clinical Research
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- Padre Coast Clinical Research
-
Dallas、Texas、アメリカ、75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso、Texas、アメリカ、79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston、Texas、アメリカ、77040
- Juno Research, LLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston、Texas、アメリカ、77074
- Juno Research, LLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville、Texas、アメリカ、77340
- Grace Research, LLC
-
Hurst、Texas、アメリカ、76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy、Texas、アメリカ、77450
- Juno Research, LLC
-
Lampasas、Texas、アメリカ、76550
- FMC Science
-
Live Oak、Texas、アメリカ、78233
- Pinnacle Clinical Research
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23501
- York Clinical Research LLC
-
Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
- Cardiovascular Associates, Ltd
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivs'k、ウクライナ、76018
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
-
Kharkiv、ウクライナ、61002
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
-
Kharkiv、ウクライナ、61103
- Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
-
Kharkiv、ウクライナ、61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
-
Kharkiv、ウクライナ、61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
-
Kharkiv、ウクライナ、61103
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
-
Kharkiv、ウクライナ、61172
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
-
Kyiv、ウクライナ、2002
- Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
-
Kyiv、ウクライナ、2091
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv、ウクライナ、4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv、ウクライナ、4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa、ウクライナ、65014
- Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
-
Vinnytsya、ウクライナ、21001
- Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
-
Zaporizhzhia、ウクライナ、69035
- Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
-
-
-
-
-
Batumi、グルジア、6010
- Unimed Ajara LLC
-
Kutaisi、グルジア、4600
- Clinic LJ Ltd
-
Tbilisi、グルジア、102
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
-
Tbilisi、グルジア、159
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
-
Tbilisi、グルジア、159
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
-
Tbilisi、グルジア、159
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
-
Tbilisi、グルジア、159
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
-
Telavi、グルジア、2200
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem、チェコ、250 01
- Medicus Services sro
-
Bílina、チェコ、41801
- Lipidova poradna
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
-
Praha 10、チェコ、101 00
- Ordinace pro choroby srdce a cev
-
Praha 2、チェコ、128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Praha 5、チェコ、15006
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Trutnov、チェコ、541 21
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
-
Uherské Hradište、チェコ、68601
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
-
-
-
-
-
Balatonfüred、ハンガリー、H-8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Balatongyörök、ハンガリー、H-8313
- DRC Balatongyorok
-
Budapest、ハンガリー、1062
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Budapest、ハンガリー、1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Békéscsaba、ハンガリー、5600
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
-
Debrecen、ハンガリー、H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Hatvan、ハンガリー、3000
- BKS Research Kft.
-
Pécs、ハンガリー、7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár、ハンガリー、8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Dimitrovgrad、ブルガリア、6400
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
-
Pleven、ブルガリア、5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
-
Pleven、ブルガリア、5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
-
Plovdiv、ブルガリア、4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
-
Smolyan、ブルガリア、4700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
-
Smolyan、ブルガリア、4700
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
-
Sofia、ブルガリア、1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
-
Sofia、ブルガリア、1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
-
Stara Zagora、ブルガリア、6000
- Medical Center Orfey OOD
-
-
-
-
-
Brest、ベラルーシ、224027
- Brest Regional Hospital
-
Gomel、ベラルーシ、246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Gomel、ベラルーシ、246046
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
-
Grodno、ベラルーシ、230030
- Grodno University Hospital
-
Minsk、ベラルーシ、220013
- City Clinical Hospital #1
-
Minsk、ベラルーシ、223041
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk、ベラルーシ、220045
- City Clinical Hospital #9
-
Minsk、ベラルーシ、220045
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
-
Minsk、ベラルーシ、220096
- City Clinical Hospital #10
-
Mogilev、ベラルーシ、212030
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
-
Vitebsk、ベラルーシ、210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Gdynia、ポーランド、81-157
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
-
Katowice、ポーランド、40-772
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
-
Krakow、ポーランド、31-534
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
-
Oświęcim、ポーランド、32-600
- Medicome Sp. z o.o.
-
Poznań、ポーランド、61-655
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Poznań、ポーランド、60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Płock、ポーランド、09-400
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
-
Skierniewice、ポーランド、96-100
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
-
Wrocław、ポーランド、50-315
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
-
Łódź、ポーランド、90-349
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
-
Łódź、ポーランド、94-048
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Łódź、ポーランド、91 302
- Nzoz Salusmed
-
-
-
-
-
Arkhangelsk、ロシア連邦、163000
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
-
Arkhangelsk、ロシア連邦、163001
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
-
Barnaul、ロシア連邦、656055
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
-
Chita、ロシア連邦、672000
- Chita State Medical Academy
-
Ekaterinburg、ロシア連邦、620028
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
-
Kazan、ロシア連邦、420101
- Interregional Clinical Diagnostic Center
-
Kazan、ロシア連邦、420103
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
-
Kemerovo、ロシア連邦、650002
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
-
Kirovsk、ロシア連邦、187342
- Medical Center Alliance
-
Krasnoyarsk、ロシア連邦、660062
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
-
Moscow、ロシア連邦、101990
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
-
Moscow、ロシア連邦、111539
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
-
Moscow、ロシア連邦、117593
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Moscow、ロシア連邦、121374
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
-
Moscow、ロシア連邦、121552
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
-
Moscow、ロシア連邦、121552
- National Medical Research Center of Cardiology
-
Moscow、ロシア連邦、124489
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
-
Moscow、ロシア連邦、125315
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
-
Moscow、ロシア連邦、129090
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630051
- City Clinical Hospital No.2
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630091
- RC Medical LLC
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630117
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
Orenburg、ロシア連邦、460000
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
-
Rostov-on-Don、ロシア連邦、344011
- Clinical-diagnostic center Zdorovye
-
Rostov-on-Don、ロシア連邦、344068
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、191015
- North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194356
- Limited Liability Company MedPomosch
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、190013
- Clinic Complex JSC
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、191025
- Medical Technologies LLC
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、196601
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
- BioTechService LLC
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197110
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197341
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、199106
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
-
Saratov、ロシア連邦、410028
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov、ロシア連邦、410054
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
-
St. Petersburg、ロシア連邦、194156
- Almazov National Medical Research Centre
-
St. Petersburg、ロシア連邦、194291
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
-
Tomsk、ロシア連邦、634012
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
-
Voronezh、ロシア連邦、394018
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
-
Yaroslavl、ロシア連邦、150047
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究期間中、すべての研究要件と手順を理解し、喜んで遵守し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができます;
- 18歳以上;
中強度または高強度のスタチン療法を受けている患者は、例外的な条件がない限り、次の基準¹のいずれかを満たす必要があります (選択基準 4 を参照)。
- -臨床的アテローム性動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)(急性冠症候群または心筋梗塞の病歴、安定または不安定狭心症、冠動脈または他の動脈血行再建術、脳卒中、一過性虚血発作[TIA]の病歴、アテローム性動脈硬化の起源、または末梢性と推定される)の21歳以上動脈疾患または血行再建術)、高強度スタチン(または安全上の懸念により高強度スタチンの候補でない場合は中強度スタチン);
- -21歳以上で、二次的な修正可能な原因によるものではないLDL-C≧190 mg / dLの病歴があり、高強度スタチン(安全性のために高強度スタチンの候補でない場合は中強度スタチン)懸念);
- 40 歳から 75 歳までで、臨床的 ASCVD はないが、糖尿病であり、中強度または高強度のスタチンで 70 から 189 mg/dL の LDL-C の病歴がある。また
- 40 歳から 75 歳までで、臨床的 ASCVD や糖尿病を伴わず、LDL-C の病歴が 70 から 189 mg/dL で、ASCVD の推定 10 年リスクが 7.5% 以上である。中強度または高強度のスタチン;
現在低強度スタチンを服用している、またはスタチンを服用していない患者は、次の基準のいずれかを満たす必要があります。
- -患者は、上記の中強度または高強度のスタチン療法の基準を満たしていません(選択基準、3.a. 3.d.まで);
- -患者は、上記の中強度または高強度のスタチン療法の1つ以上の基準を満たしています(選択基準3.aを参照)。 3.d.まで); しかし、患者は、安全性の懸念、または部分的または完全なスタチン不耐症のため、中程度または高強度のスタチンの候補ではありません。また
- -患者は、上記の中等度または高強度のスタチン療法の1つ以上の基準を満たしています(選択基準3.bを参照)。 3.a.を除く、3.d.まで; しかし、患者は、個々のリスク評価(例: 現在の LDL C ≤70mg/dL) および患者の好み;
空腹時 TG レベル≧500 mg/dL (5.65 mmol/L) および <2000 mg/dL (22.60 mmol/L) で、訪問 2 (第 2 週) および訪問 3 (第 -1 週) の平均に基づく。
- 軽度から中等度の腎障害 eGFR >= 30mL/分/1.73 かつ < 90mL/分/1.73 訪問1で
除外基準:
- -研究の過程で、研究薬(K-877またはフェノフィブラート)、スタチン、エゼチミブ、またはPCSK9阻害剤以外の脂質変化治療が必要な患者。 これらには、胆汁酸封鎖剤、未研究のフィブラート、ナイアシン (>100 mg/日)、オメガ-3 脂肪酸 (>1000 mg/日)、または赤米を含むがこれに限定されない脂質代謝を変更するために使用されるサプリメントが含まれます。酵母サプリメント、ニンニク サプリメント、大豆イソフラボン サプリメント、ステロール/スタノール製品、またはポリコサノール;
- -訪問1(-8週または-6週)でボディマス指数(BMI)> 45 kg / m2;
- 1型糖尿病患者;
- -新たに診断された患者(訪問2 [週-2]の3か月前)または制御不良の2型糖尿病(T2DM)、訪問1でヘモグロビンA1c > 9.5%と定義(-8週または-6週);
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:12週間の効果
K-877またはプラセボコンパレーターを12週間
|
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アクティブコンパレータ:40週間の延長
K-877 またはフェノフィブラート コンパレータを 40 週間
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインから 12 週目までの空腹時 TG の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから12週目までの残存コレステロールの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
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HDL-C のベースラインから 12 週目までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
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|
|
Apo A1のベースラインから12週目までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
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非 HDL-C におけるベースラインから 12 週目までの変化率
時間枠:12週間
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12週間
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|
|
総コレステロールのベースラインから 12 週までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
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|
ベースラインから 12 週目までの LDL-C の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
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|
|
Apo A2 のベースラインから 12 週目までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
Apo B のベースラインから 12 週までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
Apo B48 のベースラインから 12 週までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
Apo B100 のベースラインから 12 週目までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
Apo C2 のベースラインから 12 週目までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
Apo C3 のベースラインから 12 週までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
Apo E のベースラインから 12 週までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
HsCRP のベースラインから 12 週目への変更
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
TG:HDL-Cの脂質およびリポタンパク質比のベースラインから12週目までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
非 HDL-C:HDL-C の脂質およびリポタンパク質比のベースラインから 12 週までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
アポB:アポA1の脂質およびリポタンパク質比のベースラインから12週目までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
アポC3:アポC2の脂質およびリポタンパク質比のベースラインから12週までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
空腹時 TG のベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
残存コレステロールのベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
HDL-C のベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
Apo A1のベースラインから52週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
非 HDL-C におけるベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までの TC の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
LDL-Cのベースラインから52週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までの FFA の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
Apo A2 のベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
Apo B のベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
Apo B48 のベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
Apo B100 のベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
Apo C2 のベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
Apo C3 のベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
Apo E のベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
FGF21のベースラインから52週目への変更
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
HsCRP のベースラインから 52 週目への変更
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
TG:HDL-Cの脂質およびリポタンパク質比のベースラインから52週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
TC:HDL-Cの脂質およびリポタンパク質比のベースラインから52週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
非 HDL-C:HDL-C の脂質およびリポタンパク質比のベースラインから 52 週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までの Apo B:Apo A1 の脂質およびリポタンパク質比の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
アポC3:アポC2の脂質およびリポタンパク質比のベースラインから52週までの変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までの FFA の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
FGF21のベースラインから12週目への変更
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティ (VLDL コレステロール - ラージ) の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティ (VLDL コレステロール中間体) の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティ (VLDL コレステロール-小) の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
イオンモビリティのベースラインから 12 週までの変化率 (中密度リポタンパク質 1)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティの変化率 (中密度リポタンパク質 2)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティ (低密度リポタンパク質 I) の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IIa)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IIb)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IIIa)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IIIb)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IVa)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IVb)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IVc)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティの変化率 (高密度リポタンパク質 2b)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのイオンモビリティの変化率 (高密度リポタンパク質 3 および 2a)
時間枠:12週間
|
2 つのリポタンパク質サブクラス、HDL3 および HDL2a は、区別せずに 1 つの測定として一緒に分析されました。
|
12週間
|
|
イオンモビリティのベースラインから 12 週までの変化率 (主要な LDL 粒子の直径 (Å))
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (VLDL およびカイロミクロン粒子) の変化率
時間枠:12週間
|
2 種類のリポタンパク質粒子を区別せずに 1 つの測定として一緒に分析しました。
|
12週間
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分の変化 (VLDL & キロミクロン粒子-大)
時間枠:12週間
|
2 種類のリポタンパク質粒子を区別せずに 1 つの測定として一緒に分析しました。
|
12週間
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分の変化 (VLDL 粒子 - 中)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分の変化 (VLDL 粒子 - 小)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (LDL 粒子) の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (IDL 粒子) の変化
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (LDL 粒子-大) の変化
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (LDL 粒子 - 小) の変化
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (HDL 粒子) の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (HDL 粒子-大) の変化
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分の変化 (HDL 粒子 - 中)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (HDL 粒子 - 小) の変化
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (VLDL 粒子サイズ) の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (LDL 粒子サイズ) の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (HDL 粒子サイズ) の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (トリグリセリド) の変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分 (VLDL およびカイロミクロン トリグリセリド) の変化率
時間枠:12週間
|
2 種類のリポタンパク質粒子を区別せずに 1 つの測定として一緒に分析しました。
|
12週間
|
|
ベースラインから 12 週目までのリポタンパク質画分の HDL コレステロールの変化率 (合計)
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
TC:HDL-Cの脂質およびリポタンパク質比のベースラインから12週目までの変化率
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
LDL-C:Apo Bの脂質およびリポタンパク質比のベースラインから12週目までの変化
時間枠:12週間
|
12週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティの変化率 (VLDL コレステロール-ラージ)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティ (VLDL コレステロール中間体) の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティ (VLDL コレステロール-小) の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティの変化率 (中密度リポタンパク質 1)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティの変化率 (中密度リポタンパク質 2)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティ (低密度リポタンパク質 I) の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
イオンモビリティーのベースラインから 52 週までの変化率 (低密度リポタンパク質 IIa)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IIb)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IIIa)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IIIb)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
イオンモビリティーのベースラインから 52 週までの変化率 (低密度リポタンパク質 IVa)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティの変化率 (低密度リポタンパク質 IVb)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
イオンモビリティのベースラインから 52 週までの変化率 (低密度リポタンパク質 IVc)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティの変化率 (高密度リポタンパク質 2b)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティの変化率 (高密度リポタンパク質 3 および 2a)
時間枠:52週間
|
2 つのリポタンパク質サブクラス、HDL3 および HDL2a は、区別せずに 1 つの測定として一緒に分析されました。
|
52週間
|
|
ベースラインから 52 週までのイオンモビリティの変化率 (主要な LDL 粒子の直径 (Å))
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのリポタンパク質画分 (VLDL およびカイロミクロン粒子) の変化率
時間枠:52週間
|
2 種類のリポタンパク質粒子を区別せずに 1 つの測定として一緒に分析しました。
|
52週間
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分の変化 (VLDL & カイロミクロン粒子-大)
時間枠:52週間
|
2 種類のリポタンパク質粒子を区別せずに 1 つの測定として一緒に分析しました。
|
52週間
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分の変化 (VLDL 粒子 - 中)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (VLDL 粒子 - 小) の変化
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (LDL 粒子) の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (IDL 粒子) の変化
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのリポタンパク質画分 (LDL 粒子-大) の変化
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (LDL 粒子 - 小) の変化
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (HDL 粒子) の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (HDL 粒子-大) の変化
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分の変化 (HDL 粒子 - 中)
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (HDL 粒子 - 小) の変化
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (VLDL 粒子サイズ) の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのリポタンパク質画分 (LDL 粒子サイズ) の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (HDL 粒子サイズ) の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (トリグリセリド) の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
|
|
ベースラインから 52 週までのリポタンパク質画分 (VLDL およびカイロミクロン トリグリセリド) の変化率
時間枠:52週間
|
2 種類のリポタンパク質粒子を区別せずに 1 つの測定として一緒に分析しました。
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52週間
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|
ベースラインから 52 週目までのリポタンパク質画分 (HDL コレステロール) の変化率
時間枠:52週間
|
52週間
|
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LDL-C:Apo Bの脂質およびリポタンパク質比のベースラインから52週までの変化
時間枠:52週間
|
52週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月26日
一次修了 (実際)
2019年7月5日
研究の完了 (実際)
2019年7月5日
試験登録日
最初に提出
2016年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。