Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de K-877 en pacientes adultos con niveles elevados de triglicéridos en ayunas e insuficiencia renal leve o moderada
30 de septiembre de 2022 actualizado por: Kowa Research Institute, Inc.
Un estudio de fase 3, multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de 12 semanas con una extensión de 40 semanas, controlado con activo y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de K-877 en pacientes adultos Con niveles de triglicéridos en ayunas ≥500 mg/dL y
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de K-877 en pacientes adultos con niveles altos de triglicéridos en ayunas ≥500 mg/dl y <2000 mg/dl e insuficiencia renal leve o moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
471
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Bielorrusia, 224027
- Brest Regional Hospital
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Gomel, Bielorrusia, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Gomel, Bielorrusia, 246046
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
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Grodno, Bielorrusia, 230030
- Grodno University Hospital
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Minsk, Bielorrusia, 220013
- City Clinical Hospital #1
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Minsk, Bielorrusia, 223041
- Minsk Regional Clinical Hospital
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Minsk, Bielorrusia, 220045
- City Clinical Hospital #9
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Minsk, Bielorrusia, 220045
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
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Minsk, Bielorrusia, 220096
- City Clinical Hospital #10
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Mogilev, Bielorrusia, 212030
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
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Vitebsk, Bielorrusia, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
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Pleven, Bulgaria, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
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Pleven, Bulgaria, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
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Plovdiv, Bulgaria, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
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Smolyan, Bulgaria, 4700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
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Smolyan, Bulgaria, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
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Sofia, Bulgaria, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
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Sofia, Bulgaria, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
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Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Medical Center Orfey OOD
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Brandýs nad Labem, Chequia, 250 01
- Medicus Services sro
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Bílina, Chequia, 41801
- Lipidova poradna
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Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
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Praha 10, Chequia, 101 00
- Ordinace pro choroby srdce a cev
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Praha 2, Chequia, 128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
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Praha 5, Chequia, 15006
- Fakultni nemocnice v Motole
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Trutnov, Chequia, 541 21
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
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Uherské Hradište, Chequia, 68601
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Central Research Associates, Inc.
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Central Alabama Research
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, Estados Unidos, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, Estados Unidos, 35674
- Terence T. Hart, MD
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- IResearch
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-
California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Pacific Coast Cardiology and Research
-
Norwalk, California, Estados Unidos, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92117
- Integrated Research Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- Optimus Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Estados Unidos, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
- South Florida Research Solutions LLC.
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Health
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- IResearch
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
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-
Idaho
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Burr Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60527
- Lemah Creek Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Apex Medical Research
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
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Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Kentucky Diabetes Endocrinology Center
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
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Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Grace Research, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
- Clinical Trials of America, LLC
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
-
Massachusetts
-
North Attleboro, Massachusetts, Estados Unidos, 2760
- Regeneris Medical
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- Lovelace Scientific Resources
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-
New York
-
Hamburg, New York, Estados Unidos, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
- Orchard Park Family Practice
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North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Estados Unidos, 44626
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Estados Unidos, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73107
- COR Clinical Research, LLC.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 2908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29625
- MD First Research
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29625
- MDFirst Research - Anderson
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
Lancaster, South Carolina, Estados Unidos, 29720
- MD First Research
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29588
- Family Medicine of Sayebrook
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Chattanooga Research & Medicine, PLLC
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- New Phase Research & Development
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- Padre Coast Clinical Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77340
- Grace Research, LLC
-
Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- Juno Research, LLC
-
Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
- FMC Science
-
Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
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Virginia
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23501
- York Clinical Research LLC
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Cardiovascular Associates, Ltd
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
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Arkhangelsk, Federación Rusa, 163000
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
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Arkhangelsk, Federación Rusa, 163001
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
-
Barnaul, Federación Rusa, 656055
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
-
Chita, Federación Rusa, 672000
- Chita State Medical Academy
-
Ekaterinburg, Federación Rusa, 620028
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
-
Kazan, Federación Rusa, 420101
- Interregional Clinical Diagnostic Center
-
Kazan, Federación Rusa, 420103
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650002
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
-
Kirovsk, Federación Rusa, 187342
- Medical Center Alliance
-
Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660062
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
-
Moscow, Federación Rusa, 101990
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
-
Moscow, Federación Rusa, 111539
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
-
Moscow, Federación Rusa, 117593
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Moscow, Federación Rusa, 121374
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
-
Moscow, Federación Rusa, 121552
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
-
Moscow, Federación Rusa, 121552
- National Medical Research Center of Cardiology
-
Moscow, Federación Rusa, 124489
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
-
Moscow, Federación Rusa, 125315
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
-
Moscow, Federación Rusa, 129090
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630051
- City Clinical Hospital No.2
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630091
- RC Medical LLC
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630117
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
Orenburg, Federación Rusa, 460000
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
-
Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344011
- Clinical-diagnostic center Zdorovye
-
Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344068
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 191015
- North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 194356
- Limited Liability Company MedPomosch
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 190013
- Clinic Complex JSC
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 191025
- Medical Technologies LLC
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 196601
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 197022
- BioTechService LLC
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 197110
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 197341
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 199106
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
-
Saratov, Federación Rusa, 410028
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov, Federación Rusa, 410054
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194156
- Almazov National Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194291
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
-
Tomsk, Federación Rusa, 634012
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
-
Voronezh, Federación Rusa, 394018
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150047
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6010
- Unimed Ajara LLC
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- Clinic LJ Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 102
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
-
Tbilisi, Georgia, 159
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 159
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 159
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 159
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
-
Telavi, Georgia, 2200
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Hungría, H-8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Balatongyörök, Hungría, H-8313
- DRC Balatongyorok
-
Budapest, Hungría, 1062
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Budapest, Hungría, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Békéscsaba, Hungría, 5600
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
-
Debrecen, Hungría, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Hatvan, Hungría, 3000
- BKS Research Kft.
-
Pécs, Hungría, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, Hungría, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
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-
-
Gdynia, Polonia, 81-157
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
-
Katowice, Polonia, 40-772
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
-
Krakow, Polonia, 31-534
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
-
Oświęcim, Polonia, 32-600
- Medicome Sp. z o.o.
-
Poznań, Polonia, 61-655
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Poznań, Polonia, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Płock, Polonia, 09-400
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
-
Skierniewice, Polonia, 96-100
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
-
Wrocław, Polonia, 50-315
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
-
Łódź, Polonia, 90-349
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
-
Łódź, Polonia, 94-048
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Łódź, Polonia, 91 302
- Nzoz Salusmed
-
-
-
-
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Ivano-Frankivs'k, Ucrania, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
-
Kharkiv, Ucrania, 61002
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
-
Kharkiv, Ucrania, 61103
- Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
-
Kharkiv, Ucrania, 61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
-
Kharkiv, Ucrania, 61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
-
Kharkiv, Ucrania, 61103
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ucrania, 61172
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
-
Kyiv, Ucrania, 2002
- Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
-
Kyiv, Ucrania, 2091
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv, Ucrania, 4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv, Ucrania, 4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa, Ucrania, 65014
- Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
-
Vinnytsya, Ucrania, 21001
- Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
-
Zaporizhzhia, Ucrania, 69035
- Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comprender y dispuesto a cumplir con todos los requisitos y procedimientos del estudio durante la duración del estudio y dar su consentimiento informado por escrito;
- Edad ≥18 años;
Los pacientes que reciben terapia con estatinas de intensidad moderada o alta deben cumplir uno de los siguientes criterios¹ a menos que tengan alguna condición excepcional (ver criterio de inclusión 4):
- Edad ≥21 años con enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica (ASCVD, por sus siglas en inglés) (antecedentes de síndrome coronario agudo o infarto de miocardio, angina estable o inestable, revascularización arterial coronaria o de otro tipo, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio [AIT] presuntamente de origen aterosclerótico o enfermedad arterial o revascularización), en una estatina de alta intensidad (o estatina de intensidad moderada si no es candidato para una estatina de alta intensidad debido a problemas de seguridad);
- Edad ≥21 años con antecedentes de C-LDL ≥190 mg/dL, que no se deba a causas secundarias modificables, en tratamiento con estatina de alta intensidad (o estatina de intensidad moderada si no es candidato a estatina de alta intensidad por seguridad). preocupaciones);
- De 40 a 75 años, inclusive, sin ASCVD clínica pero con diabetes y antecedentes de LDL-C de 70 a 189 mg/dL, inclusive, con una estatina de intensidad moderada o alta; o
- De 40 a 75 años, inclusive, sin ASCVD clínico o diabetes, con antecedentes de LDL-C de 70 a 189 mg/dL, inclusive, con riesgo estimado de ASCVD a 10 años de ≥7,5 % según la ecuación de cohorte agrupada en un estatina de intensidad moderada o alta;
Los pacientes que actualmente toman o no una estatina de baja intensidad deben cumplir uno de los siguientes criterios;
- El paciente no cumple con ninguno de los criterios para la terapia con estatinas de intensidad moderada o alta enumerados anteriormente (consulte los criterios de inclusión, 3.a. a 3.d.);
- El paciente cumple uno o más criterios para la terapia con estatinas de intensidad moderada o alta enumerados anteriormente (consulte los criterios de inclusión 3.a. a 3.d.); pero el paciente no es candidato para una estatina de intensidad moderada o alta debido a problemas de seguridad o debido a una intolerancia parcial o total a las estatinas; o
- El paciente cumple uno o más criterios para la terapia con estatinas de intensidad moderada o alta enumerados anteriormente (consulte los criterios de inclusión 3.b. a 3.d., excepto 3.a.); pero el paciente no es candidato para una estatina de intensidad moderada o alta para la prevención primaria después de considerar la evaluación de riesgo individual (p. LDL C actual ≤70mg/dL) y preferencia del paciente;
Niveles de TG en ayunas ≥500 mg/dL (5,65 mmol/L) y <2000 mg/dL (22,60 mmol/L) según la media de la Visita 2 (Semana -2) y la Visita 3 (Semana -1).
- Insuficiencia renal de leve a moderada FGe >= 30 ml/min/1,73 y < 90 ml/min/1,73 en la visita 1
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requerirán tratamientos que alteran los lípidos distintos de los fármacos del estudio (K-877 o fenofibrato), estatinas, ezetimiba o inhibidores de PCSK9 durante el curso del estudio. Estos incluyen secuestradores de ácidos biliares, fibratos que no pertenecen al estudio, niacina (>100 mg/día), ácidos grasos omega-3 (>1000 mg/día) o cualquier suplemento utilizado para alterar el metabolismo de los lípidos, incluido, entre otros, el arroz rojo. suplementos de levadura, suplementos de ajo, suplementos de isoflavonas de soja, productos de esterol/estanol o policosanoles;
- Índice de masa corporal (IMC) >45 kg/m2 en la Visita 1 (Semana -8 o Semana -6);
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 1;
- Pacientes con diagnóstico reciente (dentro de los 3 meses previos a la Visita 2 [Semana -2]) o diabetes mellitus tipo 2 mal controlada (T2DM), definida como hemoglobina A1c >9.5 % en la Visita 1 (Semana -8 o Semana -6);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Eficacia de 12 semanas
K-877 o comparador de placebo durante 12 semanas
|
|
|
Comparador activo: Extensión de 40 semanas
K-877 o comparador de fenofibrato durante 40 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio porcentual en TG en ayunas desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en el colesterol remanente
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en HDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo A1
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en no HDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en el colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en LDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo A2
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo B
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo B48
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo B100
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo C2
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo C3
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en Apo E
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en hsCRP
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de TG:HDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de C-no-HDL:C-HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de Apo B:Apo A1
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de Apo C3:Apo C2
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en TG en ayunas
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en el colesterol remanente
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo A1
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en no HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en TC
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en LDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en FFA
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo A2
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo B
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo B48
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo B100
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo C2
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo C3
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en Apo E
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en FGF21
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en hsCRP
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de TG:HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de TC:HDL-C
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de C-no-HDL:C-HDL
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de Apo B:Apo A1
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de Apo C3:Apo C2
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en FFA
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en FGF21
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad de iones (colesterol VLDL-grande)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad de iones (colesterol VLDL-intermedio)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad de iones (colesterol VLDL-pequeño)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de densidad intermedia 1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de densidad intermedia 2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad de iones (lipoproteínas de baja densidad I)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IIa)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IIb)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IIIa)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IIIb)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IVa)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IVb)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IVc)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de alta densidad 2b)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (lipoproteínas de alta densidad 3 y 2a)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Dos subclases de lipoproteínas, HDL3 y HDL2a, se analizaron juntas como una medida sin distinción.
|
12 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la movilidad iónica (diámetro de la partícula principal de LDL (Å))
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (VLDL y partículas de quilomicrones)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (VLDL y partículas de quilomicrones grandes)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (partículas VLDL-medio)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (partículas VLDL-pequeñas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (partículas LDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (partículas IDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (partículas LDL grandes)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (partículas de LDL pequeñas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (partículas HDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (partículas HDL grandes)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (partículas de HDL-medio)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (partículas HDL-pequeñas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (tamaño de partícula de VLDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteína (tamaño de partícula LDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteína (tamaño de partícula HDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (triglicéridos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteínas (VLDL y triglicéridos de quilomicrones)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
12 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en la fracción de lipoproteína HDL colesterol (total)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de TC:HDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de LDL-C:Apo B
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad de iones (colesterol VLDL-grande)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad de iones (colesterol VLDL-intermedio)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad de iones (colesterol VLDL-pequeño)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de densidad intermedia 1)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de densidad intermedia 2)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad de iones (lipoproteínas de baja densidad I)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IIa)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IIb)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IIIa)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IIIb)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IVa)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IVb)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de baja densidad IVc)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de alta densidad 2b)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (lipoproteínas de alta densidad 3 y 2a)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Dos subclases de lipoproteínas, HDL3 y HDL2a, se analizaron juntas como una medida sin distinción.
|
52 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la movilidad iónica (diámetro de la partícula principal de LDL (Å))
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (VLDL y partículas de quilomicrones)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
52 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (VLDL y partículas de quilomicrones grandes)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
52 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (partículas de VLDL-medio)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (partículas de VLDL-pequeñas)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (partículas LDL)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (partículas IDL)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (partículas LDL grandes)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (partículas de LDL pequeñas)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (partículas HDL)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (partículas HDL grandes)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (partículas HDL-medio)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (partículas HDL-pequeñas)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (tamaño de partícula de VLDL)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteína (tamaño de partícula LDL)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteína (tamaño de partícula HDL)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (triglicéridos)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (VLDL y triglicéridos de quilomicrones)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Dos tipos de partículas de lipoproteínas se analizaron juntas como una sola medida sin distinción.
|
52 semanas
|
|
Cambio porcentual desde el inicio hasta la semana 52 en la fracción de lipoproteínas (colesterol HDL)
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 52 en las proporciones de lípidos y lipoproteínas de LDL-C:Apo B
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K-877-303
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Acibadem UniversityTerminadoPaso | Enfermedad de Sever | Apofisitis del calcáneoPavo
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University of Colorado, DenverTerminadoEnfermedad de SeverEstados Unidos
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Medical University of GdanskReclutamientoEnfermedad de Sever | Enfermedad de Osgood-SchlatterPolonia
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Fundacion PodoactivaTerminadoEnfermedad de Sever | Apofisitis del calcáneoEspaña
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Medical University of GdanskAún no reclutandoEnfermedad de Sever | Enfermedad de Osgood-Schlatter | Dolor ApofisarioPolonia
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Medical Society for Sports MedicineTerminadoEnfermedad de Sever | Apofisitis | Síndrome de Osgood-Schlatter (OSS) | Síndrome de Sinding-Larson y Johansson (SLJ)Estados Unidos
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University of DelawareTerminadoEnfermedad de Sever | Tendinopatía de Aquiles | Tendinopatía insercional de Aquiles | Apofisitis; calcáneoEstados Unidos