Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til K-877 hos voksne pasienter med fastende høye triglyseridnivåer og lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon
30. september 2022 oppdatert av: Kowa Research Institute, Inc.
En fase 3, multisenter, placebokontrollert, randomisert, dobbeltblind, 12-ukers studie med en 40-ukers, aktivt kontrollert, åpen utvidelse for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til K-877 hos voksne pasienter Med fastende triglyseridnivåer ≥500 mg/dL og
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til K-877 hos voksne pasienter med fastende høye triglyseridnivåer ≥500 mg/dL og <2000 mg/dL og lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
471
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
-
Smolyan, Bulgaria, 4700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
-
Smolyan, Bulgaria, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Medical Center Orfey OOD
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163000
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
-
Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163001
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656055
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
-
Chita, Den russiske føderasjonen, 672000
- Chita State Medical Academy
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620028
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
-
Kazan, Den russiske føderasjonen, 420101
- Interregional Clinical Diagnostic Center
-
Kazan, Den russiske føderasjonen, 420103
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
-
Kirovsk, Den russiske føderasjonen, 187342
- Medical Center Alliance
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660062
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 101990
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 117593
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 121374
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
- National Medical Research Center of Cardiology
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 124489
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 125315
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 129090
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630051
- City Clinical Hospital No.2
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630091
- RC Medical LLC
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630117
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
Orenburg, Den russiske føderasjonen, 460000
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
-
Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344011
- Clinical-diagnostic center Zdorovye
-
Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344068
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191015
- North-Western state Medical University named after I.I. Mechnikov
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194356
- Limited Liability Company MedPomosch
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190013
- Clinic Complex JSC
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191025
- Medical Technologies LLC
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196601
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
- BioTechService LLC
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
-
Saratov, Den russiske føderasjonen, 410028
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov, Den russiske føderasjonen, 410054
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194156
- Almazov National Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
-
Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
-
Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394018
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150047
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, Forente stater, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, Forente stater, 35674
- Terence T. Hart, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Forente stater, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- IResearch
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Forente stater, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, Forente stater, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Pacific Coast Cardiology and Research
-
Norwalk, California, Forente stater, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
San Diego, California, Forente stater, 92117
- Integrated Research Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94102
- Optimus Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Forente stater, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Forente stater, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Forente stater, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33029
- South Florida Research Solutions LLC.
-
Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33634
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- Columbus Regional Health
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
- IResearch
-
Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Burr Ridge, Illinois, Forente stater, 60527
- Lemah Creek Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
- Apex Medical Research
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Morton, Illinois, Forente stater, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forente stater, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Forente stater, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Kentucky Diabetes Endocrinology Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forente stater, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
- Grace Research, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Forente stater, 71291
- Clinical Trials of America, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
-
Massachusetts
-
North Attleboro, Massachusetts, Forente stater, 2760
- Regeneris Medical
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Forente stater, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, Forente stater, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Forente stater, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Forente stater, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Forente stater, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Forente stater, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Forente stater, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Forente stater, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Forente stater, 44626
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Forente stater, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73107
- COR Clinical Research, LLC.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
- Clinical Research Associates of Central Pa, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Forente stater, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Forente stater, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 2908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29625
- MD First Research
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29625
- MDFirst Research - Anderson
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
Lancaster, South Carolina, Forente stater, 29720
- MD First Research
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29588
- Family Medicine of Sayebrook
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Chattanooga Research & Medicine, PLLC
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
- New Phase Research & Development
-
Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, Forente stater, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
- Padre Coast Clinical Research
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Forente stater, 77040
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Forente stater, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Forente stater, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Forente stater, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Forente stater, 77340
- Grace Research, LLC
-
Hurst, Texas, Forente stater, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Forente stater, 77450
- Juno Research, LLC
-
Lampasas, Texas, Forente stater, 76550
- FMC Science
-
Live Oak, Texas, Forente stater, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23501
- York Clinical Research LLC
-
Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
- Cardiovascular Associates, Ltd
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6010
- Unimed Ajara LLC
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- Clinic LJ Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 102
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
-
Tbilisi, Georgia, 159
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 159
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 159
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 159
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
-
Telavi, Georgia, 2200
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
-
-
-
-
-
Brest, Hviterussland, 224027
- Brest Regional Hospital
-
Gomel, Hviterussland, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Gomel, Hviterussland, 246046
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
-
Grodno, Hviterussland, 230030
- Grodno University Hospital
-
Minsk, Hviterussland, 220013
- City Clinical Hospital #1
-
Minsk, Hviterussland, 223041
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Hviterussland, 220045
- City Clinical Hospital #9
-
Minsk, Hviterussland, 220045
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
-
Minsk, Hviterussland, 220096
- City Clinical Hospital #10
-
Mogilev, Hviterussland, 212030
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
-
Vitebsk, Hviterussland, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Gdynia, Polen, 81-157
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
-
Katowice, Polen, 40-772
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
-
Krakow, Polen, 31-534
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
-
Oświęcim, Polen, 32-600
- Medicome Sp. z o.o.
-
Poznań, Polen, 61-655
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Poznań, Polen, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Płock, Polen, 09-400
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
-
Skierniewice, Polen, 96-100
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
-
Wrocław, Polen, 50-315
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
-
Łódź, Polen, 90-349
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
-
Łódź, Polen, 94-048
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Łódź, Polen, 91 302
- Nzoz Salusmed
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tsjekkia, 250 01
- Medicus Services sro
-
Bílina, Tsjekkia, 41801
- Lipidova poradna
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
-
Praha 10, Tsjekkia, 101 00
- Ordinace pro choroby srdce a cev
-
Praha 2, Tsjekkia, 128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Praha 5, Tsjekkia, 15006
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Trutnov, Tsjekkia, 541 21
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
-
Uherské Hradište, Tsjekkia, 68601
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
-
Kharkiv, Ukraina, 61002
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
-
Kharkiv, Ukraina, 61103
- Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
-
Kharkiv, Ukraina, 61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
-
Kharkiv, Ukraina, 61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
-
Kharkiv, Ukraina, 61103
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukraina, 61172
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
-
Kyiv, Ukraina, 2002
- Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
-
Kyiv, Ukraina, 2091
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv, Ukraina, 4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv, Ukraina, 4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa, Ukraina, 65014
- Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
-
Vinnytsya, Ukraina, 21001
- Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
- Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungarn, H-8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Balatongyörök, Ungarn, H-8313
- DRC Balatongyorok
-
Budapest, Ungarn, 1062
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
-
Békéscsaba, Ungarn, 5600
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
-
Debrecen, Ungarn, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Hatvan, Ungarn, 3000
- BKS Research Kft.
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne forstå og villig til å overholde alle studiekrav og prosedyrer gjennom hele studiets varighet og gi skriftlig informert samtykke;
- Alder ≥18 år;
Pasienter som får moderat eller høy intensitet statinbehandling må oppfylle ett av følgende kriterier¹ med mindre de har noen eksepsjonelle tilstander (se inklusjonskriterium 4):
- Alder ≥21 år med klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) (historie med akutt koronarsyndrom eller hjerteinfarkt, stabil eller ustabil angina, koronar eller annen arteriell revaskularisering, hjerneslag, forbigående iskemisk anfall [TIA] antatt å være av aterosklerotisk opprinnelse, arteriell sykdom eller revaskularisering), på et statin med høy intensitet (eller statin med moderat intensitet hvis det ikke er en kandidat for statin med høy intensitet på grunn av sikkerhetshensyn);
- Alder ≥21 år med en historie med LDL-C ≥190 mg/dL, som ikke skyldes sekundære modifiserbare årsaker, på et statin med høy intensitet (eller statin med moderat intensitet hvis det ikke er en kandidat for statin med høy intensitet på grunn av sikkerheten bekymringer);
- I alderen 40 til 75 år, inklusive, uten klinisk ASCVD, men med diabetes og en historie med LDL-C på 70 til 189 mg/dL, inkludert, på et statin med moderat eller høy intensitet; eller
- I alderen 40 til 75 år, inklusive, uten klinisk ASCVD eller diabetes, med en historie med LDL-C på 70 til 189 mg/dL, inklusive, med estimert 10-års risiko for ASCVD på ≥7,5 % av den sammenslåtte kohortligningen på en moderat eller høy intensitet statin;
Pasienter på et statin med lav intensitet eller ikke på et statin, må oppfylle ett av følgende kriterier;
- Pasienten oppfyller ingen kriterier for moderat eller høy intensitet statinbehandling oppført ovenfor (se inklusjonskriterier, 3.a. til og med 3.d.);
- Pasienten oppfyller ett eller flere kriterier for moderat eller høy intensitet statinbehandling oppført ovenfor (se inklusjonskriterier 3.a. til og med 3.d.); men pasienten er ikke en kandidat for statin med moderat eller høy intensitet på grunn av sikkerhetshensyn, eller på grunn av delvis eller fullstendig statinintoleranse; eller
- Pasienten oppfyller ett eller flere kriterier for moderat eller høy intensitet statinbehandling oppført ovenfor (se inklusjonskriterier 3.b. til og med 3.d., bortsett fra 3.a.); men pasienten er ikke en kandidat for moderat eller høy intensitet statin for primær forebygging etter å ha vurdert individuell risikoevaluering (f. gjeldende LDL C ≤70mg/dL) og pasientens preferanser;
Fastende TG-nivåer ≥500 mg/dL (5,65 mmol/L) og <2000 mg/dL (22,60 mmol/L) basert på gjennomsnittet av besøk 2 (uke -2) og besøk 3 (uke -1).
- Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon eGFR >= 30 ml/min/1,73 og < 90 ml/min/1,73 ved besøk 1
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som vil trenge andre lipid-endrende behandlinger enn studiemedisiner (K-877 eller fenofibrat), statiner, ezetimib eller PCSK9-hemmere i løpet av studien. Disse inkluderer gallesyrebindere, ikke-studiefibrater, niacin (>100 mg/dag), omega-3-fettsyrer (>1000 mg/dag), eller eventuelle kosttilskudd som brukes for å endre lipidmetabolismen, inkludert, men ikke begrenset til, rød ris gjærtilskudd, hvitløkstilskudd, soyaisoflavontilskudd, sterol/stanolprodukter eller polikosanoler;
- Kroppsmasseindeks (BMI) >45 kg/m2 ved besøk 1 (uke -8 eller uke -6);
- Pasienter med type 1 diabetes mellitus;
- Pasienter med nylig diagnostisert (innen 3 måneder før besøk 2 [Uke -2]) eller dårlig kontrollert type 2 diabetes mellitus (T2DM), definert som hemoglobin A1c >9,5 % ved besøk 1 (Uke -8 eller uke -6);
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 12 ukers effektivitet
K-877 eller placebo komparator i 12 uker
|
|
|
Aktiv komparator: 40 ukers forlengelse
K-877 eller fenofibrat komparator i 40 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis endring i fastende TG fra baseline til uke 12
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i restkolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i HDL-C
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i Apo A1
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ikke-HDL-C
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i LDL-C
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i Apo A2
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i Apo B
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i Apo B48
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i Apo B100
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i Apo C2
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i Apo C3
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i Apo E
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Endre fra baseline til uke 12 i hsCRP
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipid- og lipoproteinforhold for TG:HDL-C
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipid- og lipoproteinforhold for ikke-HDL-C:HDL-C
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipid- og lipoproteinforhold for Apo B:Apo A1
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipid- og lipoproteinforhold for Apo C3:Apo C2
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i fastende TG
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i restkolesterol
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i HDL-C
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i Apo A1
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ikke-HDL-C
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i TC
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i LDL-C
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i FFAer
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i Apo A2
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i Apo B
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i Apo B48
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i Apo B100
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i Apo C2
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i Apo C3
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i Apo E
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i FGF21
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Endre fra baseline til uke 52 i hsCRP
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipid- og lipoproteinforhold for TG:HDL-C
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipid- og lipoproteinforhold for TC:HDL-C
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipid- og lipoproteinforhold for ikke-HDL-C:HDL-C
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipid- og lipoproteinforhold for Apo B:Apo A1
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipid- og lipoproteinforhold for Apo C3:Apo C2
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i FFAer
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i FGF21
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (VLDL kolesterol-stort)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (VLDL kolesterol-mellomprodukt)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (VLDL-kolesterol-liten)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (lipoproteiner med middels tetthet 1)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (lipoproteiner med middels tetthet 2)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (lipoproteiner med lav tetthet I)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IIa)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionemobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IIb)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IIIa)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IIIb)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IVa)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionemobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IVb)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IVc)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionemobilitet (lipoproteiner med høy tetthet 2b)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionemobilitet (lipoproteiner med høy tetthet 3 og 2a)
Tidsramme: 12 uker
|
To lipoproteinunderklasser, HDL3 og HDL2a, ble analysert sammen som én måling uten forskjell.
|
12 uker
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i ionmobilitet (diameter av hoved-LDL-partikkelen (Å))
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (VLDL og chylomikronpartikler)
Tidsramme: 12 uker
|
To typer lipoproteinpartikler ble analysert sammen som én måling uten forskjell.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (VLDL & Chylomicron Particles-Large)
Tidsramme: 12 uker
|
To typer lipoproteinpartikler ble analysert sammen som én måling uten forskjell.
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (VLDL-partikler-medium)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (VLDL-partikler-små)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (LDL-partikler)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (IDL-partikler)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (LDL-partikler-store)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (LDL-partikler-små)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (HDL-partikler)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (HDL-partikler-store)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (HDL-partikler-medium)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (HDL-partikler-små)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (VLDL-partikkelstørrelse)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (LDL-partikkelstørrelse)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (HDL-partikkelstørrelse)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (triglyserid)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon (VLDL & Chylomicron Triglyceride)
Tidsramme: 12 uker
|
To typer lipoproteinpartikler ble analysert sammen som én måling uten forskjell.
|
12 uker
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipoproteinfraksjon HDL-kolesterol (totalt)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 12 i lipid- og lipoproteinforhold for TC:HDL-C
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 12 i lipid- og lipoproteinforhold for LDL-C:Apo B
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionmobilitet (VLDL kolesterol-stort)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionmobilitet (VLDL-kolesterol-mellomprodukt)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionmobilitet (VLDL-kolesterol-liten)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionemobilitet (lipoproteiner med middels tetthet 1)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionemobilitet (lipoproteiner med middels tetthet 2)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionmobilitet (lipoproteiner med lav tetthet I)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionemobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IIa)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionemobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IIb)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionemobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IIIa)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionemobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IIIb)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionmobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IVa)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionemobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IVb)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionemobilitet (lipoproteiner med lav tetthet IVc)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionmobilitet (lipoproteiner med høy tetthet 2b)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionmobilitet (lipoproteiner med høy tetthet 3 og 2a)
Tidsramme: 52 uker
|
To lipoproteinunderklasser, HDL3 og HDL2a, ble analysert sammen som én måling uten forskjell.
|
52 uker
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i ionmobilitet (diameter av hoved-LDL-partikkelen (Å))
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (VLDL og chylomikronpartikler)
Tidsramme: 52 uker
|
To typer lipoproteinpartikler ble analysert sammen som én måling uten forskjell.
|
52 uker
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (VLDL & Chylomicron Particles-Large)
Tidsramme: 52 uker
|
To typer lipoproteinpartikler ble analysert sammen som én måling uten forskjell.
|
52 uker
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (VLDL-partikler-medium)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (VLDL-partikler-små)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (LDL-partikler)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (IDL-partikler)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (LDL-partikler-store)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (LDL-partikler-små)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (HDL-partikler)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (HDL-partikler-store)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (HDL-partikler-medium)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (HDL-partikler-små)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (VLDL-partikkelstørrelse)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (LDL-partikkelstørrelse)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (HDL-partikkelstørrelse)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (triglyserid)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (VLDL & Chylomicron Triglyceride)
Tidsramme: 52 uker
|
To typer lipoproteinpartikler ble analysert sammen som én måling uten forskjell.
|
52 uker
|
|
Prosentvis endring fra baseline til uke 52 i lipoproteinfraksjon (HDL-kolesterol)
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
Endring fra baseline til uke 52 i lipid- og lipoproteinforhold for LDL-C:Apo B
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K-877-303
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlig hypertriglyseridemi
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.FullførtAkutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskadeEgypt
Kliniske studier på Fenofibrat
-
Ranbaxy Laboratories LimitedFullført
-
Gachon University Gil Medical CenterFullførtHypertriglyseridemiKorea, Republikken
-
Zhejiang UniversityFullførtHyperlipoproteinemiKina
-
University of PennsylvaniaAbbottFullførtMetabolsk syndrom xForente stater
-
University of MiamiUniversity of FloridaAvsluttet
-
University of MichiganAbbottFullførtHypertriglyseridemi med metabolsk syndromForente stater
-
Kaiser PermanenteFullførtHyperlipidemierForente stater