Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af K-877 hos voksne patienter med fastende høje triglyceridniveauer og let eller moderat nedsat nyrefunktion
30. september 2022 opdateret af: Kowa Research Institute, Inc.
En fase 3, multicenter, placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet, 12-ugers undersøgelse med en 40-ugers, aktiv-kontrolleret, open-label udvidelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af K-877 hos voksne patienter Med fastende triglyceridniveauer ≥500 mg/dL og
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af K-877 hos voksne patienter med fastende høje triglyceridniveauer ≥500 mg/dL og <2000 mg/dL og let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
471
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
-
Smolyan, Bulgarien, 4700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
-
Smolyan, Bulgarien, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
-
Sofia, Bulgarien, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
-
Sofia, Bulgarien, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- Medical Center Orfey OOD
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163000
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163001
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656055
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
-
Chita, Den Russiske Føderation, 672000
- Chita State Medical Academy
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620028
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420101
- Interregional Clinical Diagnostic Center
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420103
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
-
Kirovsk, Den Russiske Føderation, 187342
- Medical Center Alliance
-
Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660062
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 101990
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117593
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121374
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
- National Medical Research Center of Cardiology
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 124489
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 125315
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 129090
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630051
- City Clinical Hospital No.2
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630091
- RC Medical LLC
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630117
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
Orenburg, Den Russiske Føderation, 460000
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
-
Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344011
- Clinical-diagnostic center Zdorovye
-
Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344068
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191015
- North-Western state Medical University named after I.I. Mechnikov
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194356
- Limited Liability Company MedPomosch
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 190013
- Clinic Complex JSC
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191025
- Medical Technologies LLC
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196601
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- BioTechService LLC
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410028
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410054
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
- Almazov National Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394018
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150047
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, Forenede Stater, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, Forenede Stater, 35674
- Terence T. Hart, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- IResearch
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Forenede Stater, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, Forenede Stater, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Pacific Coast Cardiology and Research
-
Norwalk, California, Forenede Stater, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92117
- Integrated Research Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
- Optimus Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Forenede Stater, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33029
- South Florida Research Solutions LLC.
-
Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33634
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- Columbus Regional Health
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
- IResearch
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Burr Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60527
- Lemah Creek Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
- Apex Medical Research
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Morton, Illinois, Forenede Stater, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Forenede Stater, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Kentucky Diabetes Endocrinology Center
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
- Grace Research, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
- Clinical Trials of America, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
-
Massachusetts
-
North Attleboro, Massachusetts, Forenede Stater, 2760
- Regeneris Medical
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Forenede Stater, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Palm Research Center, INC.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, Forenede Stater, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Forenede Stater, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Forenede Stater, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Forenede Stater, 44626
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Forenede Stater, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73107
- COR Clinical Research, LLC.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
- Clinical Research Associates of Central Pa, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 2908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29625
- MD First Research
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29625
- MDFirst Research - Anderson
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 29720
- MD First Research
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29588
- Family Medicine of Sayebrook
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Chattanooga Research & Medicine, PLLC
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
- New Phase Research & Development
-
Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
- Padre Coast Clinical Research
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Forenede Stater, 77340
- Grace Research, LLC
-
Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
- Juno Research, LLC
-
Lampasas, Texas, Forenede Stater, 76550
- FMC Science
-
Live Oak, Texas, Forenede Stater, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23501
- York Clinical Research LLC
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
- Cardiovascular Associates, Ltd
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Batumi, Georgien, 6010
- Unimed Ajara LLC
-
Kutaisi, Georgien, 4600
- Clinic LJ Ltd
-
Tbilisi, Georgien, 102
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
-
Tbilisi, Georgien, 159
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
-
Tbilisi, Georgien, 159
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
-
Tbilisi, Georgien, 159
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
-
Tbilisi, Georgien, 159
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
-
Telavi, Georgien, 2200
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
-
-
-
-
-
Brest, Hviderusland, 224027
- Brest Regional Hospital
-
Gomel, Hviderusland, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Gomel, Hviderusland, 246046
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
-
Grodno, Hviderusland, 230030
- Grodno University Hospital
-
Minsk, Hviderusland, 220013
- City Clinical Hospital #1
-
Minsk, Hviderusland, 223041
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Hviderusland, 220045
- City Clinical Hospital #9
-
Minsk, Hviderusland, 220045
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
-
Minsk, Hviderusland, 220096
- City Clinical Hospital #10
-
Mogilev, Hviderusland, 212030
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
-
Vitebsk, Hviderusland, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Gdynia, Polen, 81-157
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
-
Katowice, Polen, 40-772
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
-
Krakow, Polen, 31-534
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
-
Oświęcim, Polen, 32-600
- Medicome Sp. z o.o.
-
Poznań, Polen, 61-655
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Poznań, Polen, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Płock, Polen, 09-400
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
-
Skierniewice, Polen, 96-100
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
-
Wrocław, Polen, 50-315
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
-
Łódź, Polen, 90-349
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
-
Łódź, Polen, 94-048
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Łódź, Polen, 91 302
- Nzoz Salusmed
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tjekkiet, 250 01
- Medicus Services sro
-
Bílina, Tjekkiet, 41801
- Lipidova poradna
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
-
Praha 10, Tjekkiet, 101 00
- Ordinace pro choroby srdce a cev
-
Praha 2, Tjekkiet, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Praha 5, Tjekkiet, 15006
- Fakultní nemocnice v Motole
-
Trutnov, Tjekkiet, 541 21
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
-
Uherské Hradište, Tjekkiet, 68601
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivs'k, Ukraine, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
-
Kharkiv, Ukraine, 61002
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
-
Kharkiv, Ukraine, 61103
- Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
-
Kharkiv, Ukraine, 61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
-
Kharkiv, Ukraine, 61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
-
Kharkiv, Ukraine, 61103
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukraine, 61172
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
-
Kyiv, Ukraine, 2002
- Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
-
Kyiv, Ukraine, 2091
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv, Ukraine, 4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv, Ukraine, 4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa, Ukraine, 65014
- Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
-
Vinnytsya, Ukraine, 21001
- Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69035
- Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungarn, H-8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Balatongyörök, Ungarn, H-8313
- DRC Balatongyorok
-
Budapest, Ungarn, 1062
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Békéscsaba, Ungarn, 5600
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
-
Debrecen, Ungarn, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Hatvan, Ungarn, 3000
- BKS Research Kft.
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I stand til at forstå og villig til at overholde alle undersøgelseskrav og -procedurer i hele undersøgelsens varighed og give skriftligt informeret samtykke;
- Alder ≥18 år;
Patienter, der får moderat eller høj intensitet statinbehandling, skal opfylde et af følgende kriterier¹, medmindre de har nogen ekstraordinære tilstande (se inklusionskriterium 4):
- Alder ≥21 år med klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) (historie med akut koronarsyndrom eller myokardieinfarkt, stabil eller ustabil angina, koronar eller anden arteriel revaskularisering, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald [TIA] formodes at være af aterosklerotisk oprindelse, arteriel sygdom eller revaskularisering), på et højintensivt statin (eller et statin med moderat intensitet, hvis det ikke er en kandidat til højintensivt statin på grund af sikkerhedsproblemer);
- Alder ≥21 år med en historie med LDL-C ≥190 mg/dL, som ikke skyldes sekundære modificerbare årsager, på et højintensivt statin (eller et moderat intensitetsstatin, hvis det ikke er en kandidat til højintensivt statin på grund af sikkerheden) bekymringer);
- I alderen 40 til 75 år, inklusive, uden klinisk ASCVD, men med diabetes og en historie med LDL-C på 70 til 189 mg/dL, inklusive, på et statin med moderat eller høj intensitet; eller
- I alderen 40 til 75 år inklusive, uden klinisk ASCVD eller diabetes, med en historie med LDL-C på 70 til 189 mg/dL inklusive, med estimeret 10-års risiko for ASCVD på ≥7,5 % af den samlede kohorte-ligning på en moderat eller høj intensitet statin;
Patienter, der i øjeblikket tager et statin med lav intensitet eller ikke på et statin, skal opfylde et af følgende kriterier;
- Patienten opfylder ingen kriterier for moderat eller høj intensitet statinbehandling anført ovenfor (se inklusionskriterier, 3.a. til og med 3.d.);
- Patienten opfylder et eller flere kriterier for moderat eller høj intensitet statinbehandling anført ovenfor (se inklusionskriterier 3.a. til og med 3.d.); men patienten er ikke en kandidat til moderat eller høj intensitet statin på grund af sikkerhedsproblemer eller på grund af delvis eller fuldstændig statinintolerance; eller
- Patienten opfylder et eller flere kriterier for moderat eller høj intensitet statinbehandling anført ovenfor (se inklusionskriterier 3.b. til og med 3.d., undtagen 3.a.); men patienten er ikke en kandidat til moderat eller høj intensitet statin til primær forebyggelse efter overvejelse af individuel risikoevaluering (f.eks. nuværende LDL C ≤70mg/dL) og patientpræference;
Fastende TG-niveauer ≥500 mg/dL (5,65 mmol/L) og <2000 mg/dL (22,60 mmol/L) baseret på gennemsnittet af besøg 2 (uge -2) og besøg 3 (uge -1).
- Mild til moderat nedsat nyrefunktion eGFR >= 30 ml/min/1,73 og < 90 ml/min/1,73 ved besøg 1
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vil kræve andre lipidændrende behandlinger end undersøgelseslægemidler (K-877 eller fenofibrat), statiner, ezetimibe eller PCSK9-hæmmere i løbet af undersøgelsen. Disse omfatter galdesyrebindende midler, ikke-undersøgelsesfibrater, niacin (>100 mg/dag), omega-3-fedtsyrer (>1000 mg/dag) eller ethvert kosttilskud, der bruges til at ændre lipidmetabolismen, herunder, men ikke begrænset til, røde ris gærtilskud, hvidløgstilskud, sojaisoflavontilskud, sterol/stanolprodukter eller policosanoler;
- Body mass index (BMI) >45 kg/m2 ved besøg 1 (uge -8 eller uge -6);
- Patienter med type 1 diabetes mellitus;
- Patienter med nydiagnosticeret (inden for 3 måneder før besøg 2 [Uge -2]) eller dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus (T2DM), defineret som hæmoglobin A1c >9,5 % ved besøg 1 (uge -8 eller uge -6);
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 12 ugers effektivitet
K-877 eller placebo komparator i 12 uger
|
|
|
Aktiv komparator: 40 ugers forlængelse
K-877 eller fenofibrat komparator i 40 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentvis ændring i fastende TG fra baseline til uge 12
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i restkolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i HDL-C
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i Apo A1
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ikke-HDL-C
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 12 i LDL-C
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i Apo A2
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i Apo B
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i Apo B48
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i Apo B100
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i Apo C2
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i Apo C3
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i Apo E
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Skift fra baseline til uge 12 i hsCRP
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lipid- og lipoproteinforhold for TG:HDL-C
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lipid- og lipoproteinforhold for ikke-HDL-C:HDL-C
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 12 i lipid- og lipoproteinforhold for Apo B:Apo A1
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 12 i lipid- og lipoproteinforhold for Apo C3:Apo C2
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i fastende TG
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i restkolesterol
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i Apo A1
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ikke-HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 52 i TC
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i LDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i FFA'er
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i Apo A2
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i Apo B
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i Apo B48
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i Apo B100
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i Apo C2
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i Apo C3
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i Apo E
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Skift fra baseline til uge 52 i FGF21
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Skift fra baseline til uge 52 i hsCRP
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i lipid- og lipoproteinforhold for TG:HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 52 i lipid- og lipoproteinforhold for TC:HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i lipid- og lipoproteinforhold for ikke-HDL-C:HDL-C
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i lipid- og lipoproteinforhold for Apo B:Apo A1
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 52 i lipid- og lipoproteinforhold for Apo C3:Apo C2
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i FFA'er
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Skift fra baseline til uge 12 i FGF21
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (VLDL kolesterol-stort)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (VLDL-kolesterol-mellemprodukt)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (VLDL-kolesterol-lille)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (mellemdensitetslipoproteiner 1)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (mellemdensitetslipoproteiner 2)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner I)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IIa)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IIb)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IIIa)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IIIb)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IVa)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IVb)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IVc)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (High Density Lipoproteins 2b)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (højdensitetslipoprotein 3 og 2a)
Tidsramme: 12 uger
|
To lipoprotein-underklasser, HDL3 og HDL2a, blev analyseret sammen som én måling uden forskel.
|
12 uger
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 12 i ionmobilitet (diameter af den store LDL-partikel (Å))
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikron-partikler)
Tidsramme: 12 uger
|
To typer lipoproteinpartikler blev analyseret sammen som én måling uden forskel.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikronpartikler-store)
Tidsramme: 12 uger
|
To typer lipoproteinpartikler blev analyseret sammen som én måling uden forskel.
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (VLDL-partikler-medium)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (VLDL-partikler-små)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (LDL-partikler)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (IDL-partikler)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (LDL-partikler-store)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (LDL-partikler - små)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (HDL-partikler)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (HDL-partikler-store)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (HDL-partikler-medium)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (HDL-partikler - små)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (VLDL-partikelstørrelse)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (LDL-partikelstørrelse)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (HDL-partikelstørrelse)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (triglycerid)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikron Triglyceride)
Tidsramme: 12 uger
|
To typer lipoproteinpartikler blev analyseret sammen som én måling uden forskel.
|
12 uger
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 12 i lipoproteinfraktion HDL-kolesterol (i alt)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 12 i lipid- og lipoproteinforhold for TC:HDL-C
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 12 i lipid- og lipoproteinforhold for LDL-C:Apo B
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (VLDL-kolesterol-stort)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (VLDL-kolesterol-mellemprodukt)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (VLDL-kolesterol-lille)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (lipoproteiner med middeldensitet 1)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (mellemdensitetslipoproteiner 2)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner I)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IIa)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IIb)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IIIa)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IIIb)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IVa)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IVb)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (lavdensitetslipoproteiner IVc)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (High Density Lipoproteins 2b)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (højdensitetslipoprotein 3 og 2a)
Tidsramme: 52 uger
|
To lipoprotein-underklasser, HDL3 og HDL2a, blev analyseret sammen som én måling uden forskel.
|
52 uger
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 52 i ionmobilitet (diameter af den store LDL-partikel (Å))
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikron-partikler)
Tidsramme: 52 uger
|
To typer lipoproteinpartikler blev analyseret sammen som én måling uden forskel.
|
52 uger
|
|
Ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikron-partikler-store)
Tidsramme: 52 uger
|
To typer lipoproteinpartikler blev analyseret sammen som én måling uden forskel.
|
52 uger
|
|
Ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (VLDL-partikler-medium)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (VLDL-partikler - små)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (LDL-partikler)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (IDL-partikler)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (LDL-partikler-store)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (LDL-partikler - små)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procent ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (HDL-partikler)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (HDL-partikler-store)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (HDL-partikler-medium)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (HDL-partikler - små)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (VLDL-partikelstørrelse)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (LDL-partikelstørrelse)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (HDL-partikelstørrelse)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (triglycerid)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikron Triglyceride)
Tidsramme: 52 uger
|
To typer lipoproteinpartikler blev analyseret sammen som én måling uden forskel.
|
52 uger
|
|
Procentvis ændring fra baseline til uge 52 i lipoproteinfraktion (HDL-kolesterol)
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
|
|
Ændring fra baseline til uge 52 i lipid- og lipoproteinforhold for LDL-C:Apo B
Tidsramme: 52 uger
|
52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2017
Først opslået (Skøn)
5. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K-877-303
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fenofibrat
-
Ranbaxy Laboratories LimitedAfsluttet
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetHypertriglyceridæmiKorea, Republikken
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAbbottAfsluttetMetabolisk syndrom xForenede Stater
-
University of MiamiUniversity of FloridaAfsluttet
-
University of MichiganAbbottAfsluttetHypertriglyceridæmi med det metaboliske syndromForenede Stater
-
Beijing Chao Yang HospitalUkendtMikroalbuminuri
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Ukendt