Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van K-877 bij volwassen patiënten met nuchtere hoge triglyceridenspiegels en milde of matige nierinsufficiëntie

30 september 2022 bijgewerkt door: Kowa Research Institute, Inc.

Een fase 3, multicenter, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind, 12 weken durend onderzoek met een 40 weken durend, actief gecontroleerd, open-label extensie om de werkzaamheid en veiligheid van K-877 bij volwassen patiënten te evalueren Met nuchtere triglyceridenwaarden ≥500 mg/dL en

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van K-877 bij volwassen patiënten met nuchtere hoge triglyceridenwaarden ≥500 mg/dl en <2000 mg/dl en milde of matige nierinsufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

471

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Dimitrovgrad, Bulgarije, 6400
        • Medical Center Diamedical 2013 OOD
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
      • Smolyan, Bulgarije, 4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Smolyan, Bulgarije, 4700
        • MHAT Dr. Bratan Shukjerov
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • Medical Center Orfey OOD
  • Georgië
      • Batumi, Georgië, 6010
        • Unimed Ajara LLC
      • Kutaisi, Georgië, 4600
        • Clinic LJ Ltd
      • Tbilisi, Georgië, 102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
      • Tbilisi, Georgië, 159
        • Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
      • Tbilisi, Georgië, 159
        • Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
      • Tbilisi, Georgië, 159
        • Institute of Clinical Cardiology Ltd
      • Tbilisi, Georgië, 159
        • Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
      • Telavi, Georgië, 2200
        • Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
  • Hongarije
      • Balatonfüred, Hongarije, H-8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Balatongyörök, Hongarije, H-8313
        • DRC Balatongyorok
      • Budapest, Hongarije, 1062
        • Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
      • Budapest, Hongarije, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Békéscsaba, Hongarije, 5600
        • Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
      • Debrecen, Hongarije, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Hatvan, Hongarije, 3000
        • BKS Research Kft.
      • Pécs, Hongarije, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Hongarije, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
  • Oekraïne
      • Ivano-Frankivs'k, Oekraïne, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
      • Kharkiv, Oekraïne, 61002
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
      • Kharkiv, Oekraïne, 61103
        • Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
      • Kharkiv, Oekraïne, 61103
        • Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
      • Kharkiv, Oekraïne, 61103
        • Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
      • Kharkiv, Oekraïne, 61103
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Oekraïne, 61172
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
      • Kyiv, Oekraïne, 2002
        • Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
      • Kyiv, Oekraïne, 2091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
      • Kyiv, Oekraïne, 4114
        • SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
      • Kyiv, Oekraïne, 4114
        • SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
      • Odesa, Oekraïne, 65014
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
      • Vinnytsya, Oekraïne, 21001
        • Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
      • Zaporizhzhia, Oekraïne, 69035
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
      • Katowice, Polen, 40-772
        • SALVIA Lekston i Madej s.j.
      • Krakow, Polen, 31-534
        • Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. Z O.O.
      • Poznań, Polen, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznań, Polen, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
      • Płock, Polen, 09-400
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
      • Wrocław, Polen, 50-315
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
      • Łódź, Polen, 90-349
        • AppleTreeClinics Sp. z o.o.
      • Łódź, Polen, 94-048
        • NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
      • Łódź, Polen, 91 302
        • Nzoz Salusmed
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163000
        • Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
      • Barnaul, Russische Federatie, 656055
        • Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
      • Chita, Russische Federatie, 672000
        • Chita State Medical Academy
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620028
        • Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
      • Kazan, Russische Federatie, 420101
        • Interregional Clinical Diagnostic Center
      • Kazan, Russische Federatie, 420103
        • Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650002
        • Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
      • Kirovsk, Russische Federatie, 187342
        • Medical Center Alliance
      • Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660062
        • Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
      • Moscow, Russische Federatie, 101990
        • National Medical Research Center of Preventive Medicine
      • Moscow, Russische Federatie, 111539
        • City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Russische Federatie, 117593
        • Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
      • Moscow, Russische Federatie, 121374
        • City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
      • Moscow, Russische Federatie, 121552
        • National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
      • Moscow, Russische Federatie, 121552
        • National Medical Research Center of Cardiology
      • Moscow, Russische Federatie, 124489
        • City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
      • Moscow, Russische Federatie, 125315
        • Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
      • Moscow, Russische Federatie, 129090
        • Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630051
        • City Clinical Hospital No.2
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630091
        • RC Medical LLC
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Orenburg, Russische Federatie, 460000
        • Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344011
        • Clinical-diagnostic center Zdorovye
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344068
        • Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194356
        • Limited Liability Company MedPomosch
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 190013
        • Clinic Complex JSC
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 191025
        • Medical Technologies LLC
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 196601
        • City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • BioTechService LLC
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197341
        • Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 199106
        • Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
      • Saratov, Russische Federatie, 410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saratov, Russische Federatie, 410054
        • Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 194156
        • Almazov National Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 194291
        • Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
      • Tomsk, Russische Federatie, 634012
        • Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
      • Voronezh, Russische Federatie, 394018
        • Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150047
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
  • Tsjechië
      • Brandýs nad Labem, Tsjechië, 250 01
        • Medicus Services sro
      • Bílina, Tsjechië, 41801
        • Lipidova poradna
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
      • Praha 10, Tsjechië, 101 00
        • Ordinace pro choroby srdce a cev
      • Praha 2, Tsjechië, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 5, Tsjechië, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Trutnov, Tsjechië, 541 21
        • Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
      • Uherské Hradište, Tsjechië, 68601
        • MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35242
        • Cahaba Research, Inc.
      • Hamilton, Alabama, Verenigde Staten, 35570
        • Boyett Health Services Inc
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
      • Tuscumbia, Alabama, Verenigde Staten, 35674
        • Terence T. Hart, MD
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Phoenix Medical Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85374
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • IResearch
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
        • Advanced Research Center
      • Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Downtown L.A. Research Center, Inc.
      • Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Pacific Coast Cardiology and Research
      • Norwalk, California, Verenigde Staten, 90650
        • Lucita M. Cruz, MD., Inc.
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • Integrated Research Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
        • Optimus Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
        • Atlantic Clinical Research Collaborative
      • Cooper City, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32223
        • Jacksonville Impotence Treatment Center
      • Miami Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
        • Advanced Research Institute Inc
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Ocala Cardiovascular Research
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33029
        • South Florida Research Solutions LLC.
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
        • Meridien Research - Tampa
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Columbus Regional Health
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • IResearch
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Physicians Research Associates, Inc
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Meridian Clinical Research - Savannah, GA
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60527
        • Lemah Creek Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Apex Medical Research
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Morton, Illinois, Verenigde Staten, 61550
        • Koch Family Medicine
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46103
        • American Health Network - Avon Clinical Research Department
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Medisphere Medical Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Buynak Clinical Research, P.C.
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51501
        • West Broadway Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Kentucky Diabetes Endocrinology Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70443
        • Clinical Trials Management, LLC - Northshore
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Clinical Trials Management LLC - Southshore
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Grace Research, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71291
        • Clinical Trials of America, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
    • Massachusetts
      • North Attleboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 2760
        • Regeneris Medical
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Aa Mrc, Llc
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Verenigde Staten, 39150
        • David M. Headley, MD P.A.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Advance Clinical Research, Inc
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Desert Endocrinology Clinical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Palm Research Center, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Hamburg, New York, Verenigde Staten, 14075
        • Lakeshore Primary Care Associate
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
      • Orchard Park, New York, Verenigde Staten, 14127
        • Orchard Park Family Practice
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Aventiv Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • Alpha Research Associates, LLC
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Lyndhurst, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Ohio Clinical Research - Lyndhurst
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • Rama Research LLC
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • RAS Health LTD
      • Munroe Falls, Ohio, Verenigde Staten, 44626
        • Summit Research Group, LLC
      • Willoughby Hills, Ohio, Verenigde Staten, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73135
        • South Oklahoma Heart Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73107
        • COR Clinical Research, LLC.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
      • Harleysville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19438
        • Harleysville Medical Associates
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • Richard M.Kastelic MD and Associates
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • Green and Seidner Family Practice Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 2908
        • Center for Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29625
        • MD First Research
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29625
        • MDFirst Research - Anderson
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • DeGarmo Institute of Medical Research
      • Lancaster, South Carolina, Verenigde Staten, 29720
        • MD First Research
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29588
        • Family Medicine of Sayebrook
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC - State
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Holston Medical Group
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
        • Health Innovation Research Group
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • Padre Coast Clinical Research
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75208
        • Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
        • Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Huntsville, Texas, Verenigde Staten, 77340
        • Grace Research, LLC
      • Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
        • Protenium Clinical Research, LLC
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
        • Juno Research, LLC
      • Lampasas, Texas, Verenigde Staten, 76550
        • FMC Science
      • Live Oak, Texas, Verenigde Staten, 78233
        • Pinnacle Clinical Research
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • DCT - McAllen Primary Care, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78220
        • San Antonio Premier Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
        • Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23501
        • York Clinical Research LLC
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Allegiance Research Specialists, LLC
  • Wit-Rusland
      • Brest, Wit-Rusland, 224027
        • Brest Regional Hospital
      • Gomel, Wit-Rusland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Wit-Rusland, 246046
        • Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
      • Grodno, Wit-Rusland, 230030
        • Grodno University Hospital
      • Minsk, Wit-Rusland, 220013
        • City Clinical Hospital #1
      • Minsk, Wit-Rusland, 223041
        • Minsk Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Wit-Rusland, 220045
        • City Clinical Hospital #9
      • Minsk, Wit-Rusland, 220045
        • Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
      • Minsk, Wit-Rusland, 220096
        • City Clinical Hospital #10
      • Mogilev, Wit-Rusland, 212030
        • Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
      • Vitebsk, Wit-Rusland, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om te begrijpen en bereid te zijn om te voldoen aan alle studievereisten en -procedures gedurende de duur van de studie en om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
  2. Leeftijd ≥18 jaar;

  3. Patiënten die matige of hoge intensiteit statinetherapie krijgen, moeten voldoen aan een van de volgende criteria¹, tenzij er sprake is van uitzonderlijke aandoeningen (zie inclusiecriterium 4):

    1. Leeftijd ≥21 jaar met klinische atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) (voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom of myocardinfarct, stabiele of onstabiele angina pectoris, coronaire of andere arteriële revascularisatie, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval [TIA] vermoedelijk van atherosclerotische oorsprong, of perifere arteriële ziekte of revascularisatie), op een statine met hoge intensiteit (of statine met matige intensiteit als deze geen kandidaat is voor statine met hoge intensiteit vanwege veiligheidsoverwegingen);
    2. Leeftijd ≥21 jaar met een voorgeschiedenis van LDL-C ≥190 mg/dL, wat niet het gevolg is van secundaire aanpasbare oorzaken, op een statine met hoge intensiteit (of statine met matige intensiteit als dit geen kandidaat is voor statine met hoge intensiteit vanwege de veiligheid zorgen);
    3. In de leeftijd van 40 tot en met 75 jaar, zonder klinische ASCVD maar met diabetes en een voorgeschiedenis van LDL-C van 70 tot 189 mg/dL, inclusief, op een statine met matige of hoge intensiteit; of
    4. In de leeftijd van 40 tot en met 75 jaar, zonder klinische ASCVD of diabetes, met een voorgeschiedenis van LDL-C van 70 tot en met 189 mg/dL, met een geschat tienjarig risico op ASCVD van ≥7,5% volgens de gepoolde cohortvergelijking op een statine met matige of hoge intensiteit;

  4. Patiënten die momenteel een statine met lage intensiteit gebruiken of geen statine gebruiken, moeten aan een van de volgende criteria voldoen;

    1. Patiënt voldoet niet aan de hierboven genoemde criteria voor statinetherapie met matige of hoge intensiteit (zie inclusiecriteria, 3.a. tot en met 3.d.);
    2. Patiënt voldoet aan een of meer criteria voor statinetherapie met matige of hoge intensiteit zoals hierboven vermeld (zie inclusiecriteria 3.a. tot en met 3.d.); maar de patiënt komt niet in aanmerking voor statine met matige of hoge intensiteit vanwege bezorgdheid over de veiligheid of vanwege gedeeltelijke of volledige statine-intolerantie; of
    3. Patiënt voldoet aan een of meer criteria voor statinetherapie met matige of hoge intensiteit zoals hierboven vermeld (zie inclusiecriteria 3.b. tot en met 3.d., met uitzondering van 3.a.); maar de patiënt komt niet in aanmerking voor statine met matige of hoge intensiteit voor primaire preventie na overweging van individuele risicobeoordeling (bijv. huidig ​​LDL-C ≤70 mg/dL) en patiëntvoorkeur;

  5. Nuchtere TG-waarden ≥500 mg/dl (5,65 mmol/l) en <2000 mg/dl (22,60 mmol/l) gebaseerd op het gemiddelde van bezoek 2 (week -2) en bezoek 3 (week -1).

    • Milde tot matige nierfunctiestoornis eGFR >= 30 ml/min/1,73 en < 90 ml/min/1,73 bij bezoek 1

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die in de loop van het onderzoek andere lipidenveranderende behandelingen nodig hebben dan de onderzoeksgeneesmiddelen (K-877 of fenofibraat), statines, ezetimibe of PCSK9-remmers. Deze omvatten galzuurbindende harsen, niet-onderzoeksfibraten, niacine (> 100 mg / dag), omega-3-vetzuren (> 1000 mg / dag) of supplementen die worden gebruikt om het lipidenmetabolisme te veranderen, inclusief maar niet beperkt tot rode rijst gistsupplementen, knoflooksupplementen, soja-isoflavonsupplementen, sterol/stanolproducten of policosanolen;
  2. Body mass index (BMI) >45 kg/m2 bij bezoek 1 (week -8 of week -6);
  3. Patiënten met diabetes mellitus type 1;
  4. Patiënten met nieuw gediagnosticeerde (binnen 3 maanden voorafgaand aan bezoek 2 [week -2]) of slecht gecontroleerde diabetes mellitus type 2 (T2DM), gedefinieerd als hemoglobine A1c >9,5% bij bezoek 1 (week -8 of week -6);

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 12 weken werkzaamheid
K-877 of placebo comparator gedurende 12 weken
Geneesmiddel: K-877
Geneesmiddel: Placebo (voor K-877)
Actieve vergelijker: 40 weken verlenging
K-877 of fenofibraat comparator gedurende 40 weken
Geneesmiddel: Fenofibraat
Geneesmiddel: K-877

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procentuele verandering in nuchtere TG vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in overgebleven cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in HDL-C
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in Apo A1
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in niet-HDL-C
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in totaal cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in LDL-C
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in Apo A2
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in Apo B
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in Apo B48
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in Apo B100
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in Apo C2
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in Apo C3
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in Apo E
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Wijziging van baseline naar week 12 in hsCRP
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipiden- en lipoproteïneverhoudingen van TG:HDL-C
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipiden- en lipoproteïneverhoudingen van niet-HDL-C:HDL-C
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in lipiden- en lipoproteïneverhoudingen van Apo B:Apo A1
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipiden- en lipoproteïneverhoudingen van Apo C3:Apo C2
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in nuchtere TG
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in overgebleven cholesterol
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in HDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in Apo A1
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in niet-HDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in TC
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in LDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in FFA's
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in Apo A2
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in Apo B
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in Apo B48
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in Apo B100
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in Apo C2
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in Apo C3
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in Apo E
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Wijziging van baseline naar week 52 in FGF21
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Wijziging van baseline naar week 52 in hsCRP
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipiden- en lipoproteïneratio's van TG:HDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipiden- en lipoproteïneverhoudingen van TC:HDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering vanaf baseline tot week 52 in lipiden- en lipoproteïneverhoudingen van niet-HDL-C:HDL-C
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in lipiden- en lipoproteïneverhoudingen van Apo B:Apo A1
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipiden- en lipoproteïneverhoudingen van Apo C3:Apo C2
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in FFA's
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Wijziging van baseline naar week 12 in FGF21
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in ionenmobiliteit (VLDL Cholesterol-Large)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (VLDL-cholesterol-tussenproduct)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in ionenmobiliteit (VLDL Cholesterol-Small)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (lipoproteïnen met gemiddelde dichtheid 1)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (lipoproteïnen met gemiddelde dichtheid 2)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins I)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IIa)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IIb)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IIIa)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IIIb)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IVa)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IVb)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IVc)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (high-density-lipoproteïnen 2b)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (high-density-lipoproteïnen 3 en 2a)
Tijdsspanne: 12 weken
Twee subklassen van lipoproteïnen, HDL3 en HDL2a, werden samen geanalyseerd als één meting zonder onderscheid.
12 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 12 in ionenmobiliteit (diameter van het belangrijkste LDL-deeltje (Å))
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (VLDL & chylomicrondeeltjes)
Tijdsspanne: 12 weken
Twee soorten lipoproteïnedeeltjes werden samen geanalyseerd als één meting zonder onderscheid.
12 weken
Verandering van baseline naar week 12 in lipoproteïnefractie (VLDL & chylomicrondeeltjes-groot)
Tijdsspanne: 12 weken
Twee soorten lipoproteïnedeeltjes werden samen geanalyseerd als één meting zonder onderscheid.
12 weken
Verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (VLDL-deeltjes-medium)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering van baseline naar week 12 in lipoproteïnefractie (VLDL-deeltjes-klein)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (LDL-deeltjes)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering van baseline naar week 12 in lipoproteïnefractie (IDL-deeltjes)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering van baseline naar week 12 in lipoproteïnefractie (LDL-deeltjes-groot)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (LDL-deeltjes-klein)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (HDL-deeltjes)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering van baseline naar week 12 in lipoproteïnefractie (HDL-deeltjes-groot)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (HDL-deeltjes-medium)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering van baseline naar week 12 in lipoproteïnefractie (HDL-deeltjes-klein)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (VLDL-deeltjesgrootte)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (LDL-deeltjesgrootte)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (HDL-deeltjesgrootte)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (triglyceride)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie (VLDL & chylomicrontriglyceride)
Tijdsspanne: 12 weken
Twee soorten lipoproteïnedeeltjes werden samen geanalyseerd als één meting zonder onderscheid.
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïnefractie HDL-cholesterol (totaal)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipiden- en lipoproteïneverhoudingen van TC:HDL-C
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering van baseline naar week 12 in lipiden- en lipoproteïneratio's van LDL-C:Apo B
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in ionenmobiliteit (VLDL Cholesterol-Large)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in ionenmobiliteit (VLDL cholesterol-intermediair)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in ionenmobiliteit (VLDL Cholesterol-Small)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in ionenmobiliteit (lipoproteïnen met gemiddelde dichtheid 1)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in ionenmobiliteit (lipoproteïnen met gemiddelde dichtheid 2)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins I)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in ionenmobiliteit (lipoproteïnen met lage dichtheid IIa)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IIb)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IIIa)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IIIb)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IVa)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IVb)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in ionenmobiliteit (Low Density Lipoproteins IVc)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in ionenmobiliteit (high-density-lipoproteïnen 2b)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in ionenmobiliteit (high-density-lipoproteïnen 3 en 2a)
Tijdsspanne: 52 weken
Twee subklassen van lipoproteïnen, HDL3 en HDL2a, werden samen geanalyseerd als één meting zonder onderscheid.
52 weken
Procentuele verandering van basislijn tot week 52 in ionenmobiliteit (diameter van het belangrijkste LDL-deeltje (Å))
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (VLDL & chylomicrondeeltjes)
Tijdsspanne: 52 weken
Twee soorten lipoproteïnedeeltjes werden samen geanalyseerd als één meting zonder onderscheid.
52 weken
Verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (VLDL & chylomicrondeeltjes-groot)
Tijdsspanne: 52 weken
Twee soorten lipoproteïnedeeltjes werden samen geanalyseerd als één meting zonder onderscheid.
52 weken
Verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (VLDL-deeltjes-medium)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (VLDL-deeltjes-klein)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (LDL-deeltjes)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Verandering van baseline naar week 52 in lipoproteïnefractie (IDL-deeltjes)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Verandering van baseline naar week 52 in lipoproteïnefractie (LDL-deeltjes-groot)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (LDL-deeltjes-klein)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (HDL-deeltjes)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Verandering van baseline naar week 52 in lipoproteïnefractie (HDL-deeltjes-groot)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (HDL-deeltjes-medium)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (HDL-deeltjes-klein)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (VLDL-deeltjesgrootte)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (LDL-deeltjesgrootte)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (HDL-deeltjesgrootte)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (triglyceride)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (VLDL & chylomicrontriglyceride)
Tijdsspanne: 52 weken
Twee soorten lipoproteïnedeeltjes werden samen geanalyseerd als één meting zonder onderscheid.
52 weken
Procentuele verandering van baseline tot week 52 in lipoproteïnefractie (HDL-cholesterol)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Verandering van baseline tot week 52 in lipiden- en lipoproteïneratio's van LDL-C:Apo B
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kowa Research Institute, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K-877-303

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige hypertriglyceridemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren