Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa K-877 u dorosłych pacjentów z wysokim poziomem triglicerydów na czczo i łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek

30 września 2022 zaktualizowane przez: Kowa Research Institute, Inc.

12-tygodniowe, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 3 z 40-tygodniowym, kontrolowanym substancją czynną, otwartym rozszerzeniem w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa K-877 u dorosłych pacjentów Z poziomem trójglicerydów na czczo ≥500 mg/dl i

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa K-877 u dorosłych pacjentów z wysokimi poziomami trójglicerydów na czczo ≥500 mg/dl i <2000 mg/dl oraz łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ciężka hipertrójglicerydemia

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

471

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Białoruś
- - Brest, Białoruś, 224027
    - Brest Regional Hospital
  - Gomel, Białoruś, 246029
    - Gomel Regional Clinical Hospital
  - Gomel, Białoruś, 246046
    - Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
  - Grodno, Białoruś, 230030
    - Grodno University Hospital
  - Minsk, Białoruś, 220013
    - City Clinical Hospital #1
  - Minsk, Białoruś, 223041
    - Minsk Regional Clinical Hospital
  - Minsk, Białoruś, 220045
    - City Clinical Hospital #9
  - Minsk, Białoruś, 220045
    - Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
  - Minsk, Białoruś, 220096
    - City Clinical Hospital #10
  - Mogilev, Białoruś, 212030
    - Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
  - Vitebsk, Białoruś, 210037
    - Vitebsk Regional Clinical Hospital
Bułgaria
- - Dimitrovgrad, Bułgaria, 6400
    - Medical Center Diamedical 2013 OOD
  - Pleven, Bułgaria, 5800
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
  - Pleven, Bułgaria, 5800
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
  - Plovdiv, Bułgaria, 4002
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
  - Smolyan, Bułgaria, 4700
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
  - Smolyan, Bułgaria, 4700
    - MHAT Dr. Bratan Shukjerov
  - Sofia, Bułgaria, 1233
    - Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
  - Sofia, Bułgaria, 1233
    - Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
  - Stara Zagora, Bułgaria, 6000
    - Medical Center Orfey OOD
Czechy
- - Brandýs nad Labem, Czechy, 250 01
    - Medicus Services sro
  - Bílina, Czechy, 41801
    - Lipidova poradna
  - Hradec Králové, Czechy, 500 05
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
  - Praha 10, Czechy, 101 00
    - Ordinace pro choroby srdce a cev
  - Praha 2, Czechy, 128 08
    - Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  - Praha 5, Czechy, 15006
    - Fakultni nemocnice v Motole
  - Trutnov, Czechy, 541 21
    - Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
  - Uherské Hradište, Czechy, 68601
    - MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
Federacja Rosyjska
- - Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163000
    - Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
  - Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163001
    - First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
  - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656055
    - Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
  - Chita, Federacja Rosyjska, 672000
    - Chita State Medical Academy
  - Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620028
    - Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
  - Kazan, Federacja Rosyjska, 420101
    - Interregional Clinical Diagnostic Center
  - Kazan, Federacja Rosyjska, 420103
    - Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
    - Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
  - Kirovsk, Federacja Rosyjska, 187342
    - Medical Center Alliance
  - Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660062
    - Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
    - National Medical Research Center of Preventive Medicine
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
    - City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 117593
    - Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121374
    - City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
    - National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
    - National Medical Research Center of Cardiology
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 124489
    - City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 125315
    - Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 129090
    - Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630051
    - City Clinical Hospital No.2
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630091
    - RC Medical LLC
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630117
    - Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
  - Orenburg, Federacja Rosyjska, 460000
    - Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
  - Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344011
    - Clinical-diagnostic center Zdorovye
  - Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344068
    - Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 191015
    - North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194356
    - Limited Liability Company MedPomosch
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 190013
    - Clinic Complex JSC
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 191025
    - Medical Technologies LLC
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196601
    - City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
    - BioTechService LLC
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
    - Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
    - Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
    - Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
    - Regional clinical cardiology dispensary
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410054
    - Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194156
    - Almazov National Medical Research Centre
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
    - Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
  - Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
    - Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
  - Voronezh, Federacja Rosyjska, 394018
    - Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
  - Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150047
    - Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
Gruzja
- - Batumi, Gruzja, 6010
    - Unimed Ajara LLC
  - Kutaisi, Gruzja, 4600
    - Clinic LJ Ltd
  - Tbilisi, Gruzja, 102
    - Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
  - Tbilisi, Gruzja, 159
    - Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
  - Tbilisi, Gruzja, 159
    - Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
  - Tbilisi, Gruzja, 159
    - Institute of Clinical Cardiology Ltd
  - Tbilisi, Gruzja, 159
    - Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
  - Telavi, Gruzja, 2200
    - Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
Polska
- - Gdynia, Polska, 81-157
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
  - Katowice, Polska, 40-772
    - SALVIA Lekston i Madej s.j.
  - Krakow, Polska, 31-534
    - Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
  - Oświęcim, Polska, 32-600
    - Medicome Sp. z o.o.
  - Poznań, Polska, 61-655
    - Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
  - Poznań, Polska, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
  - Płock, Polska, 09-400
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
  - Skierniewice, Polska, 96-100
    - Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
  - Wrocław, Polska, 50-315
    - Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
  - Łódź, Polska, 90-349
    - AppleTreeClinics Sp. z o.o.
  - Łódź, Polska, 94-048
    - NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
  - Łódź, Polska, 91 302
    - Nzoz Salusmed
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
    - Central Research Associates, Inc.
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    - Central Alabama Research
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
    - Cahaba Research, Inc.
  - Hamilton, Alabama, Stany Zjednoczone, 35570
    - Boyett Health Services Inc
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
  - Tuscumbia, Alabama, Stany Zjednoczone, 35674
    - Terence T. Hart, MD
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
    - Arrowhead Health Centers
  - Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
    - Phoenix Medical Research Institute, LLC
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
    - Elite Clinical Studies
  - Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85374
    - Clinical Research Institute of Arizona, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Lynn Institute of the Ozarks
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - IResearch
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
    - Advanced Research Center
  - Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
    - Torrance Clinical Research Institute Inc.
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
    - Downtown L.A. Research Center, Inc.
  - Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
    - Catalina Research Institute, LLC
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    - Pacific Coast Cardiology and Research
  - Norwalk, California, Stany Zjednoczone, 90650
    - Lucita M. Cruz, MD., Inc.
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
    - Integrated Research Center
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
    - Optimus Medical Group
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
    - Creekside Endocrine Associates, PC
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
    - Atlantic Clinical Research Collaborative
  - Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - ALL Medical Research, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33306
    - S & W Clinical Research
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
    - Indago Research and Health Center
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
    - Jacksonville Impotence Treatment Center
  - Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
    - AMPM Research Clinic
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
    - Advanced Research Institute Inc
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
    - Ocala Cardiovascular Research
  - Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
    - South Florida Research Solutions LLC.
  - Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Cardiovascular Center of Sarasota
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
    - Meridien Research
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
    - Meridien Research - Tampa
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
    - Columbus Regional Health
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
    - IResearch
  - Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
    - Physicians Research Associates, Inc
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - Georgia Institute for Clinical Research
  - Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
    - Endocrine Research Solutions, Inc
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
    - Meridian Clinical Research - Savannah, GA
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Burr Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60527
    - Lemah Creek Clinical Research
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
    - Apex Medical Research
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
    - Cedar-Crosse Research Center
  - Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
    - Koch Family Medicine
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46011
    - Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
  - Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46103
    - American Health Network - Avon Clinical Research Department
  - Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
    - Medisphere Medical Research Center
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - Midwest Institute for Clinical Research
  - Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
    - Buynak Clinical Research, P.C.
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
    - West Broadway Clinic
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
    - The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
    - Professional Research Network of Kansas, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
    - Kentucky Diabetes Endocrinology Center
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
    - The Research Group of Lexington, LLC
  - Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
    - Research Integrity LLC
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70443
    - Clinical Trials Management, LLC - Northshore
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    - Clinical Trials Management LLC - Southshore
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
    - Grace Research, LLC
  - West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
    - Clinical Trials of America, LLC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
    - Maryland Cardiovascular Specialists
- Massachusetts
  - North Attleboro, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 2760
    - Regeneris Medical
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
    - Aa Mrc, Llc
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
    - Oakland Medical Research Center
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39150
    - David M. Headley, MD P.A.
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
    - Consult and Research Associates
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
    - Advance Clinical Research, Inc
- Montana
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Glacier View Research Institute
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
    - Desert Endocrinology Clinical Research Center
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
    - Palm Research Center, Inc.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - Hamburg, New York, Stany Zjednoczone, 14075
    - Lakeshore Primary Care Associate
  - New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
    - Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
  - New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
    - Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
  - Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone, 14127
    - Orchard Park Family Practice
- North Carolina
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
    - Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
    - Aventiv Research, Inc.
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
    - Alpha Research Associates, LLC
  - Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
    - Prestige Clinical Research
  - Lyndhurst, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
    - Ohio Clinical Research - Lyndhurst
  - Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
    - Rama Research LLC
  - Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
    - RAS Health LTD
  - Munroe Falls, Ohio, Stany Zjednoczone, 44626
    - Summit Research Group, LLC
  - Willoughby Hills, Ohio, Stany Zjednoczone, 44094
    - Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73135
    - South Oklahoma Heart Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73107
    - COR Clinical Research, LLC.
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
    - Clinical Research Associates of Central PA, LLC
  - Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
    - Harleysville Medical Associates
  - Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
    - Richard M.Kastelic MD and Associates
  - Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
    - Green and Seidner Family Practice Associates
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 2908
    - Center for Medical Research, LLC
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29625
    - MD First Research
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29625
    - MDFirst Research - Anderson
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
    - DeGarmo Institute of Medical Research
  - Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
    - MD First Research
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29588
    - Family Medicine of Sayebrook
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
    - Health Concepts
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
    - PMG Research of Bristol, LLC - State
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
    - Chattanooga Research & Medicine, PLLC
  - Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
    - New Phase Research & Development
  - Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
    - Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
- Texas
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
    - Health Innovation Research Group
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
    - DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
  - Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
    - Inquest Clinical Research
  - Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
    - Padre Coast Clinical Research
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
    - Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
    - VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
    - Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
    - Juno Research, LLC
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
    - Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
    - Juno Research, LLC
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
    - Pioneer Research Solutions Inc.
  - Huntsville, Texas, Stany Zjednoczone, 77340
    - Grace Research, LLC
  - Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
    - Protenium Clinical Research, LLC
  - Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
    - Juno Research, LLC
  - Lampasas, Texas, Stany Zjednoczone, 76550
    - FMC Science
  - Live Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
    - Pinnacle Clinical Research
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
    - DCT - McAllen Primary Care, LLC
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78220
    - San Antonio Premier Internal Medicine
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78228
    - Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
    - Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
    - Manassas Clinical Research Center
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23501
    - York Clinical Research LLC
  - Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
    - Cardiovascular Associates, Ltd
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
    - Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC
Ukraina
- - Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76018
    - Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
  - Kharkiv, Ukraina, 61002
    - Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
  - Kharkiv, Ukraina, 61103
    - Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
  - Kharkiv, Ukraina, 61103
    - Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
  - Kharkiv, Ukraina, 61103
    - Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
  - Kharkiv, Ukraina, 61103
    - Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
  - Kharkiv, Ukraina, 61172
    - Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
  - Kyiv, Ukraina, 2002
    - Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
  - Kyiv, Ukraina, 2091
    - Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
  - Kyiv, Ukraina, 4114
    - SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
  - Kyiv, Ukraina, 4114
    - SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
  - Odesa, Ukraina, 65014
    - Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
  - Vinnytsya, Ukraina, 21001
    - Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
  - Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
    - Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
Węgry
- - Balatonfüred, Węgry, H-8230
    - DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
  - Balatongyörök, Węgry, H-8313
    - DRC Balatongyorok
  - Budapest, Węgry, 1062
    - Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
  - Budapest, Węgry, 1134
    - Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
  - Békéscsaba, Węgry, 5600
    - Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
  - Debrecen, Węgry, H-4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Hatvan, Węgry, 3000
    - BKS Research Kft.
  - Pécs, Węgry, 7624
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
  - Székesfehérvár, Węgry, 8000
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdolny do zrozumienia i chętny do przestrzegania wszystkich wymagań i procedur badania przez cały czas trwania badania oraz do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
Wiek ≥18 lat;
Pacjenci otrzymujący statynę o umiarkowanej lub wysokiej intensywności muszą spełniać jedno z poniższych kryteriów¹, chyba że występują u nich jakiekolwiek wyjątkowe warunki (patrz kryterium włączenia 4):
1. Wiek ≥21 lat z kliniczną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (ASCVD) (ostry zespół wieńcowy lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, stabilna lub niestabilna dusznica bolesna, rewaskularyzacja wieńcowa lub inna rewaskularyzacja tętnic, udar, przemijający napad niedokrwienny [TIA] prawdopodobnie pochodzenia miażdżycowego lub obwodowy choroba tętnic lub rewaskularyzacja), na statynie o wysokiej intensywności (lub statynie o umiarkowanym natężeniu, jeśli nie jest kandydatem do statyny o wysokiej intensywności ze względów bezpieczeństwa);
2. Wiek ≥21 lat ze stężeniem LDL-C ≥190 mg/dl w wywiadzie, które nie jest spowodowane wtórnymi, modyfikowalnymi przyczynami, na statynie o wysokiej intensywności (lub statynie o umiarkowanej intensywności, jeśli nie jest kandydatem do statyny o wysokiej intensywności ze względu na bezpieczeństwo obawy);
3. Wiek od 40 do 75 lat włącznie, bez klinicznej ASCVD, ale z cukrzycą i stężeniem LDL-C od 70 do 189 mg/dl w wywiadzie włącznie, przyjmujący statyny o umiarkowanej lub wysokiej intensywności; Lub
4. Wiek od 40 do 75 lat włącznie, bez klinicznej ASCVD lub cukrzycy, ze stężeniem LDL-C od 70 do 189 mg/dl w wywiadzie włącznie, z szacowanym 10-letnim ryzykiem ASCVD ≥7,5% na podstawie równania zbiorczej kohorty na statyny o umiarkowanej lub wysokiej intensywności;
Pacjenci obecnie stosujący statyny o niskiej intensywności lub nie stosujący statyn muszą spełniać jedno z poniższych kryteriów;
1. Pacjent nie spełnia żadnego z wymienionych powyżej kryteriów terapii statynami o umiarkowanej lub wysokiej intensywności (patrz kryteria włączenia, 3.a. do 3.d.);
2. Pacjent spełnia jedno lub więcej wymienionych powyżej kryteriów umiarkowanej lub wysokiej intensywności terapii statynami (patrz kryteria włączenia 3.a. do 3.d.); ale pacjent nie jest kandydatem do leczenia statyną o umiarkowanym lub wysokim natężeniu ze względów bezpieczeństwa lub z powodu częściowej lub całkowitej nietolerancji statyn; Lub
3. Pacjent spełnia jedno lub więcej kryteriów dla terapii statynami o umiarkowanej lub wysokiej intensywności wymienionych powyżej (patrz kryteria włączenia 3.b. do 3.d., z wyjątkiem 3.a.); ale po rozważeniu indywidualnej oceny ryzyka (np. obecne C LDL ≤70 mg/dl) i preferencje pacjenta;
Stężenia TG na czczo ≥500 mg/dl (5,65 mmol/l) i <2000 mg/dl (22,60 mmol/l) na podstawie średniej z wizyty 2 (tydzień -2) i wizyty 3 (tydzień -1).
- Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek eGFR >= 30 ml/min/1,73 i < 90 ml/min/1,73 na wizycie 1

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy w trakcie badania będą wymagać leczenia zmieniającego lipidy innego niż badane leki (K-877 lub fenofibrat), statyny, ezetymib lub inhibitory PCSK9. Należą do nich sekwestranty kwasów żółciowych, niebadane fibraty, niacyna (>100 mg/dzień), kwasy tłuszczowe omega-3 (>1000 mg/dzień) lub wszelkie suplementy stosowane do zmiany metabolizmu lipidów, w tym między innymi czerwony ryż suplementy drożdżowe, suplementy czosnkowe, izoflawony sojowe, produkty sterolowo-stanolowe lub polikozanole;
Wskaźnik masy ciała (BMI) >45 kg/m2 podczas wizyty 1 (tydzień -8 lub tydzień -6);
Pacjenci z cukrzycą typu 1;
Pacjenci z nowo rozpoznaną (w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 2 [tydzień -2]) lub słabo kontrolowaną cukrzycą typu 2 (T2DM), zdefiniowaną jako stężenie hemoglobiny A1c >9,5% podczas wizyty 1 (tydzień -8 lub -6);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 12-tygodniowa skuteczność K-877 lub komparator placebo przez 12 tygodni	Lek: K-877 Lek: Placebo (dla K-877)
Aktywny komparator: Przedłużenie o 40 tygodni K-877 lub fenofibrat porównawczy przez 40 tygodni	Lek: Fenofibrat Lek: K-877

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Procentowa zmiana TG na czczo od wartości początkowej do tygodnia 12 Ramy czasowe: 12 tygodni	12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Procentowa zmiana poziomu cholesterolu resztkowego od wartości początkowej do tygodnia 12 Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w HDL-C Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo A1 Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w grupie nie-HDL-C Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w całkowitym cholesterolu Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana LDL-C od wartości początkowej do tygodnia 12 Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo A2 Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo B Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana procentowa od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo B48 Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo B100 Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana procentowa od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo C2 Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo C3 Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w Apo E Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w hsCRP Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein TG:HDL-C od wartości początkowej do tygodnia 12. Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 12. dla frakcji nie-HDL-C:HDL-C Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana proporcji lipidów i lipoprotein Apo B:Apo A1 od wartości początkowej do 12. tygodnia Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein Apo C3:Apo C2 od wartości wyjściowej do 12. tygodnia Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w TG na czczo Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w resztkowym cholesterolu Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w HDL-C Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo A1 Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w grupie nie-HDL-C Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w TC Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana LDL-C od wartości początkowej do tygodnia 52 Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w FFA Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo A2 Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo B Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana procentowa od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo B48 Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo B100 Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo C2 Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo C3 Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w Apo E Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w FGF21 Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w hsCRP Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein w TG:HDL-C od wartości początkowej do tygodnia 52. Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein w stosunku TC:HDL-C od wartości początkowej do tygodnia 52. Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. dla frakcji nie-HDL-C:HDL-C Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 52. stosunku lipidów i lipoprotein Apo B:Apo A1 Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein Apo C3:Apo C2 od wartości początkowej do tygodnia 52. Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 w FFA Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 w FGF21 Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia (VLDL cholesterol – duży) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia (pośredni poziom cholesterolu VLDL) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia (mały cholesterol VLDL) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o średniej gęstości 1) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o średniej gęstości 2) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o niskiej gęstości I) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o niskiej gęstości IIa) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o małej gęstości IIb) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o niskiej gęstości IIIa) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o małej gęstości IIIb) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o niskiej gęstości IVa) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o niskiej gęstości IVb) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o niskiej gęstości IVc) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o dużej gęstości 2b) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (lipoproteiny o dużej gęstości 3 i 2a) Ramy czasowe: 12 tygodni	Dwie podklasy lipoprotein, HDL3 i HDL2a, analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.	12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (średnica głównej cząsteczki LDL (Å)) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (cząsteczki VLDL i chylomikronów) Ramy czasowe: 12 tygodni	Dwa typy cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.	12 tygodni
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do 12. tygodnia (cząstki VLDL i chylomikronów — duże) Ramy czasowe: 12 tygodni	Dwa rodzaje cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.	12 tygodni
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (cząstki VLDL — medium) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 12. (cząstki VLDL — małe) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein (cząstki LDL) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein (cząsteczki IDL) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do 12. tygodnia (cząstki LDL – duże) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 12. (cząstki LDL-małe) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (cząstki HDL) od wartości wyjściowej do tygodnia 12. Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do 12. tygodnia (cząstki HDL — duże) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein (cząsteczki HDL-średnia) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein (cząsteczki HDL – małe) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (wielkość cząstek VLDL) od wartości początkowej do tygodnia 12. Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (wielkość cząstek LDL) od wartości początkowej do tygodnia 12. Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein (wielkość cząstek HDL) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (trójglicerydów) od wartości początkowej do tygodnia 12. Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (VLDL i trójgliceryd chylomikronowy) od wartości początkowej do tygodnia 12. Ramy czasowe: 12 tygodni	Dwa typy cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.	12 tygodni
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12 we frakcji lipoprotein Cholesterol HDL (ogółem) Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana stosunku lipidów i lipoprotein w stosunku TC:HDL-C od wartości wyjściowej do 12. tygodnia Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Zmiana stosunku lipidów i lipoprotein LDL-C:Apo B od wartości początkowej do tygodnia 12. Ramy czasowe: 12 tygodni		12 tygodni
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (VLDL cholesterol – duży) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (pośredni poziom cholesterolu VLDL) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (VLDL-cholesterol-mały) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o średniej gęstości 1) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o średniej gęstości 2) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o niskiej gęstości I) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o małej gęstości IIa) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o małej gęstości IIb) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o małej gęstości IIIa) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o małej gęstości IIIb) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości wyjściowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o niskiej gęstości IVa) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o niskiej gęstości IVb) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o niskiej gęstości IVc) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o dużej gęstości 2b) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (lipoproteiny o dużej gęstości 3 i 2a) Ramy czasowe: 52 tygodnie	Dwie podklasy lipoprotein, HDL3 i HDL2a, analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.	52 tygodnie
Procentowa zmiana ruchliwości jonów od wartości początkowej do tygodnia 52. (średnica głównej cząsteczki LDL (Å)) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein od wartości wyjściowej do tygodnia 52. (cząsteczki VLDL i chylomikrony) Ramy czasowe: 52 tygodnie	Dwa typy cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.	52 tygodnie
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. (cząstki VLDL i chylomikronów — duże) Ramy czasowe: 52 tygodnie	Dwa typy cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.	52 tygodnie
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. (cząstki VLDL — medium) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. (cząstki VLDL — małe) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (cząsteczek LDL) od wartości początkowej do tygodnia 52. Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. (cząsteczki IDL) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. (cząstki LDL – duże) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. (cząstki LDL — małe) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (cząstki HDL) od wartości początkowej do tygodnia 52. Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. (cząstki HDL — duże) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. (cząsteczki HDL — średnia) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. (cząstki HDL — małe) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (wielkość cząstek VLDL) od wartości początkowej do tygodnia 52. Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 we frakcji lipoprotein (wielkość cząstek LDL) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein od wartości początkowej do tygodnia 52. (wielkość cząstek HDL) Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (trójglicerydów) od wartości początkowej do tygodnia 52. Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (VLDL i trójgliceryd chylomikronowy) od wartości początkowej do tygodnia 52. Ramy czasowe: 52 tygodnie	Dwa rodzaje cząstek lipoprotein analizowano razem jako jeden pomiar bez rozróżnienia.	52 tygodnie
Procentowa zmiana frakcji lipoprotein (cholesterolu HDL) od wartości początkowej do tygodnia 52. Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52. stosunku lipidów i lipoprotein LDL-C:Apo B Ramy czasowe: 52 tygodnie		52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kowa Research Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

K-877-303

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fenofibrat

Novartis Pharmaceuticals

Rekrutacyjny

Poziomy lipoprotein (A) u pacjentów z miażdżycowymi chorobami sercowo -naczyniowymi w Rosji (STaRT)

Miażdżycowa choroba układu krążenia

Federacja Rosyjska

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa K-877 u dorosłych pacjentów z wysokim poziomem triglicerydów na czczo i łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Fenofibrat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje