Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av K-877 hos vuxna patienter med fastande höga triglyceridnivåer och lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion

30 september 2022 uppdaterad av: Kowa Research Institute, Inc.

En fas 3, multicenter, placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind, 12-veckorsstudie med en 40-veckors, aktivkontrollerad, öppen etikett för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av K-877 hos vuxna patienter Med fastande triglyceridnivåer ≥500 mg/dL och

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av K-877 hos vuxna patienter med fastande höga triglyceridnivåer ≥500 mg/dL och <2000 mg/dL och lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

471

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belarus
      • Brest, Belarus, 224027
        • Brest Regional Hospital
      • Gomel, Belarus, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Belarus, 246046
        • Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
      • Grodno, Belarus, 230030
        • Grodno University Hospital
      • Minsk, Belarus, 220013
        • City Clinical Hospital #1
      • Minsk, Belarus, 223041
        • Minsk Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Belarus, 220045
        • City Clinical Hospital #9
      • Minsk, Belarus, 220045
        • Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
      • Minsk, Belarus, 220096
        • City Clinical Hospital #10
      • Mogilev, Belarus, 212030
        • Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
      • Vitebsk, Belarus, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Bulgarien
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
        • Medical Center Diamedical 2013 OOD
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • MHAT Dr. Bratan Shukjerov
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Medical Center Orfey OOD
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35242
        • Cahaba Research, Inc.
      • Hamilton, Alabama, Förenta staterna, 35570
        • Boyett Health Services Inc
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
      • Tuscumbia, Alabama, Förenta staterna, 35674
        • Terence T. Hart, MD
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Phoenix Medical Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Surprise, Arizona, Förenta staterna, 85374
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • IResearch
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92805
        • Advanced Research Center
      • Lomita, California, Förenta staterna, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Downtown L.A. Research Center, Inc.
      • Montclair, California, Förenta staterna, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Pacific Coast Cardiology and Research
      • Norwalk, California, Förenta staterna, 90650
        • Lucita M. Cruz, MD., Inc.
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92117
        • Integrated Research Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
        • Optimus Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
        • Atlantic Clinical Research Collaborative
      • Cooper City, Florida, Förenta staterna, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32223
        • Jacksonville Impotence Treatment Center
      • Miami Gardens, Florida, Förenta staterna, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34653
        • Advanced Research Institute Inc
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Ocala Cardiovascular Research
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33029
        • South Florida Research Solutions LLC.
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
        • Meridien Research - Tampa
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Columbus Regional Health
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • IResearch
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • Physicians Research Associates, Inc
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research
      • Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Meridian Clinical Research - Savannah, GA
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60527
        • Lemah Creek Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • Apex Medical Research
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Morton, Illinois, Förenta staterna, 61550
        • Koch Family Medicine
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
      • Avon, Indiana, Förenta staterna, 46103
        • American Health Network - Avon Clinical Research Department
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • Medisphere Medical Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
      • Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
        • Buynak Clinical Research, P.C.
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51501
        • West Broadway Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Kentucky Diabetes Endocrinology Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70443
        • Clinical Trials Management, LLC - Northshore
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Clinical Trials Management LLC - Southshore
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Grace Research, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71291
        • Clinical Trials of America, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
    • Massachusetts
      • North Attleboro, Massachusetts, Förenta staterna, 2760
        • Regeneris Medical
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
        • Aa Mrc, Llc
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Förenta staterna, 39150
        • David M. Headley, MD P.A.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Advance Clinical Research, Inc
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Desert Endocrinology Clinical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Palm Research Center, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Hamburg, New York, Förenta staterna, 14075
        • Lakeshore Primary Care Associate
      • New Windsor, New York, Förenta staterna, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
      • New Windsor, New York, Förenta staterna, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
      • Orchard Park, New York, Förenta staterna, 14127
        • Orchard Park Family Practice
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Aventiv Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • Alpha Research Associates, LLC
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Lyndhurst, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Ohio Clinical Research - Lyndhurst
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • Rama Research LLC
      • Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
        • RAS Health LTD
      • Munroe Falls, Ohio, Förenta staterna, 44626
        • Summit Research Group, LLC
      • Willoughby Hills, Ohio, Förenta staterna, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73135
        • South Oklahoma Heart Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73107
        • COR Clinical Research, LLC.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
      • Harleysville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19438
        • Harleysville Medical Associates
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15905
        • Richard M.Kastelic MD and Associates
      • Lansdale, Pennsylvania, Förenta staterna, 19446
        • Green and Seidner Family Practice Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 2908
        • Center for Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29625
        • MD First Research
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29625
        • MDFirst Research - Anderson
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • DeGarmo Institute of Medical Research
      • Lancaster, South Carolina, Förenta staterna, 29720
        • MD First Research
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29588
        • Family Medicine of Sayebrook
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC - State
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Holston Medical Group
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
        • Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76014
        • Health Innovation Research Group
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
        • DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
        • Padre Coast Clinical Research
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75208
        • Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79935
        • Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Huntsville, Texas, Förenta staterna, 77340
        • Grace Research, LLC
      • Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
        • Protenium Clinical Research, LLC
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77450
        • Juno Research, LLC
      • Lampasas, Texas, Förenta staterna, 76550
        • FMC Science
      • Live Oak, Texas, Förenta staterna, 78233
        • Pinnacle Clinical Research
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • DCT - McAllen Primary Care, LLC
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78220
        • San Antonio Premier Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78249
        • Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23501
        • York Clinical Research LLC
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Allegiance Research Specialists, LLC
  • Georgien
      • Batumi, Georgien, 6010
        • Unimed Ajara LLC
      • Kutaisi, Georgien, 4600
        • Clinic LJ Ltd
      • Tbilisi, Georgien, 102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
      • Tbilisi, Georgien, 159
        • Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
      • Tbilisi, Georgien, 159
        • Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
      • Tbilisi, Georgien, 159
        • Institute of Clinical Cardiology Ltd
      • Tbilisi, Georgien, 159
        • Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
      • Telavi, Georgien, 2200
        • Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
      • Katowice, Polen, 40-772
        • SALVIA Lekston i Madej s.j.
      • Krakow, Polen, 31-534
        • Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Poznań, Polen, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznań, Polen, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
      • Płock, Polen, 09-400
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
      • Skierniewice, Polen, 96-100
        • Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
      • Wrocław, Polen, 50-315
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
      • Łódź, Polen, 90-349
        • AppleTreeClinics Sp. z o.o.
      • Łódź, Polen, 94-048
        • NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
      • Łódź, Polen, 91 302
        • Nzoz Salusmed
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163000
        • Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656055
        • Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
      • Chita, Ryska Federationen, 672000
        • Chita State Medical Academy
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620028
        • Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
      • Kazan, Ryska Federationen, 420101
        • Interregional Clinical Diagnostic Center
      • Kazan, Ryska Federationen, 420103
        • Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
        • Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
      • Kirovsk, Ryska Federationen, 187342
        • Medical Center Alliance
      • Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660062
        • Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
      • Moscow, Ryska Federationen, 101990
        • National Medical Research Center of Preventive Medicine
      • Moscow, Ryska Federationen, 111539
        • City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Ryska Federationen, 117593
        • Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
      • Moscow, Ryska Federationen, 121374
        • City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
      • Moscow, Ryska Federationen, 121552
        • National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
      • Moscow, Ryska Federationen, 121552
        • National Medical Research Center of Cardiology
      • Moscow, Ryska Federationen, 124489
        • City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
      • Moscow, Ryska Federationen, 125315
        • Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
      • Moscow, Ryska Federationen, 129090
        • Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630051
        • City Clinical Hospital No.2
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630091
        • RC Medical LLC
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Orenburg, Ryska Federationen, 460000
        • Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
      • Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344011
        • Clinical-diagnostic center Zdorovye
      • Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344068
        • Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 191015
        • North-Western state Medical University named after I.I. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194356
        • Limited Liability Company MedPomosch
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 190013
        • Clinic Complex JSC
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 191025
        • Medical Technologies LLC
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196601
        • City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • BioTechService LLC
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197110
        • Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 199106
        • Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
      • Saratov, Ryska Federationen, 410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saratov, Ryska Federationen, 410054
        • Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194156
        • Almazov National Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194291
        • Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634012
        • Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
      • Voronezh, Ryska Federationen, 394018
        • Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150047
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
  • Tjeckien
      • Brandýs nad Labem, Tjeckien, 250 01
        • Medicus Services sro
      • Bílina, Tjeckien, 41801
        • Lipidova poradna
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
      • Praha 10, Tjeckien, 101 00
        • Ordinace pro choroby srdce a cev
      • Praha 2, Tjeckien, 128 08
        • Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
      • Praha 5, Tjeckien, 15006
        • Fakultni Nemocnice V Motole
      • Trutnov, Tjeckien, 541 21
        • Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
      • Uherské Hradište, Tjeckien, 68601
        • MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Ukraina, 61172
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
      • Kyiv, Ukraina, 2002
        • Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
      • Kyiv, Ukraina, 2091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
      • Kyiv, Ukraina, 4114
        • SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
      • Kyiv, Ukraina, 4114
        • SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
      • Odesa, Ukraina, 65014
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
      • Vinnytsya, Ukraina, 21001
        • Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
  • Ungern
      • Balatonfüred, Ungern, H-8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Balatongyörök, Ungern, H-8313
        • DRC Balatongyorok
      • Budapest, Ungern, 1062
        • Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
      • Budapest, Ungern, 1134
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Békéscsaba, Ungern, 5600
        • Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
      • Debrecen, Ungern, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Hatvan, Ungern, 3000
        • BKS Research Kft.
      • Pécs, Ungern, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Ungern, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kunna förstå och vara villig att följa alla studiekrav och procedurer under hela studiens varaktighet och ge skriftligt informerat samtycke;
  2. Ålder ≥18 år;

  3. Patienter som får måttlig eller högintensiv statinbehandling måste uppfylla något av följande kriterier¹ om de inte har några exceptionella tillstånd (se inklusionskriterium 4):

    1. Ålder ≥21 år med klinisk aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) (historia av akut kranskärlssyndrom eller hjärtinfarkt, stabil eller instabil angina, koronar eller annan arteriell revaskularisering, stroke, transient ischemisk attack [TIA] som antas vara av aterosklerotiskt ursprung, arteriell sjukdom eller revaskularisering), på en högintensiv statin (eller måttlig intensitet statin om inte en kandidat för högintensiv statin på grund av säkerhetsproblem);
    2. Ålder ≥21 år med en historia av LDL-C ≥190 mg/dL, vilket inte beror på sekundära modifierbara orsaker, på en högintensiv statin (eller måttlig intensitet statin om inte en kandidat för högintensiv statin på grund av säkerheten oro);
    3. Åldern 40 till 75 år, inklusive, utan klinisk ASCVD men med diabetes och en historia av LDL-C på 70 till 189 mg/dL, inklusive, på en måttlig eller högintensiv statin; eller
    4. I åldrarna 40 till 75 år, inklusive, utan klinisk ASCVD eller diabetes, med en historia av LDL-C på 70 till 189 mg/dL, inklusive, med en uppskattad 10-årsrisk för ASCVD på ≥7,5 % enligt Pooled Cohort Equation på en måttlig eller högintensiv statin;

  4. Patienter som för närvarande använder en lågintensiv statin eller inte på en statin måste uppfylla något av följande kriterier;

    1. Patienten uppfyller inte några kriterier för måttlig eller högintensiv statinbehandling som anges ovan (se inklusionskriterier, 3.a. till 3.d.);
    2. Patienten uppfyller ett eller flera kriterier för måttlig eller högintensiv statinbehandling som anges ovan (se inklusionskriterier 3.a. till 3.d.); men patienten är inte en kandidat för måttlig eller högintensiv statin på grund av säkerhetsproblem eller på grund av partiell eller fullständig statinintolerans; eller
    3. Patienten uppfyller ett eller flera kriterier för måttlig eller hög intensitet statinterapi som anges ovan (se inklusionskriterier 3.b. till 3.d., förutom 3.a.); men patienten är inte en kandidat för måttlig eller högintensiv statin för primär prevention efter att ha övervägt individuell riskbedömning (t. nuvarande LDL C ≤70mg/dL) och patientens preferens;

  5. Fastande TG-nivåer ≥500 mg/dL (5,65 mmol/L) och <2000 mg/dL (22,60 mmol/L) baserat på medelvärdet av besök 2 (vecka -2) och besök 3 (vecka -1).

    • Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion eGFR >= 30 ml/min/1,73 och < 90 ml/min/1,73 vid besök 1

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som kommer att behöva andra lipidförändrande behandlingar än studieläkemedel (K-877 eller fenofibrat), statiner, ezetimib eller PCSK9-hämmare under studiens gång. Dessa inkluderar gallsyrabindare, icke-studiefibrater, niacin (>100 mg/dag), omega-3-fettsyror (>1000 mg/dag), eller alla tillskott som används för att förändra lipidmetabolismen inklusive, men inte begränsat till, rött ris jästtillskott, vitlökstillskott, sojaisoflavontillskott, sterol/stanolprodukter eller polikosanoler;
  2. Body mass index (BMI) >45 kg/m2 vid besök 1 (vecka -8 eller vecka -6);
  3. Patienter med typ 1 diabetes mellitus;
  4. Patienter med nydiagnostiserad (inom 3 månader före besök 2 [Vecka -2]) eller dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus (T2DM), definierad som hemoglobin A1c >9,5 % vid besök 1 (Vecka -8 eller Vecka -6);

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 12 veckors effekt
K-877 eller placebo-jämförelse i 12 veckor
Läkemedel: K-877
Läkemedel: Placebo (för K-877)
Aktiv komparator: 40 veckors förlängning
K-877 eller fenofibratjämförelse i 40 veckor
Läkemedel: Fenofibrat
Läkemedel: K-877

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring i fastande TG från baslinje till vecka 12
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i restkolesterol
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i HDL-C
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i Apo A1
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i icke-HDL-C
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i LDL-C
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i Apo A2
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i Apo B
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i Apo B48
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i Apo B100
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i Apo C2
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i Apo C3
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i Apo E
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Ändra från baslinje till vecka 12 i hsCRP
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipid- och lipoproteinkvoter för TG:HDL-C
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipid- och lipoproteinkvoter för icke-HDL-C:HDL-C
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipid- och lipoproteinkvoter för Apo B:Apo A1
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipid- och lipoproteinkvoter för Apo C3:Apo C2
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i fastande TG
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i restkolesterol
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i HDL-C
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i Apo A1
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i icke-HDL-C
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i TC
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i LDL-C
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i FFAs
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i Apo A2
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i Apo B
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i Apo B48
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i Apo B100
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i Apo C2
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i Apo C3
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i Apo E
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Ändra från baslinje till vecka 52 i FGF21
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Ändra från baslinje till vecka 52 i hsCRP
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipid- och lipoproteinkvoter för TG:HDL-C
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipid- och lipoproteinkvoter för TC:HDL-C
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipid- och lipoproteinkvoter för icke-HDL-C:HDL-C
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipid- och lipoproteinkvoter för Apo B:Apo A1
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipid- och lipoproteinkvoter för Apo C3:Apo C2
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i FFA
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Ändra från baslinje till vecka 12 i FGF21
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (VLDL-kolesterol-stor)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonmobilitet (VLDL-kolesterol-mellanprodukt)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (VLDL-kolesterol-liten)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (lipoproteiner med medeldensitet 1)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonmobilitet (lipoproteiner med medeldensitet 2)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner I)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IIa)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IIb)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IIIa)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IIIb)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IVa)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IVb)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IVc)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (högdensitetslipoproteiner 2b)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (högdensitetslipoprotein 3 och 2a)
Tidsram: 12 veckor
Två lipoproteinsubklasser, HDL3 och HDL2a, analyserades tillsammans som en mätning utan åtskillnad.
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i jonrörlighet (diameter av den stora LDL-partikeln (Å))
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikronpartiklar)
Tidsram: 12 veckor
Två typer av lipoproteinpartiklar analyserades tillsammans som en mätning utan åtskillnad.
12 veckor
Ändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikronpartiklar-stora)
Tidsram: 12 veckor
Två typer av lipoproteinpartiklar analyserades tillsammans som en mätning utan åtskillnad.
12 veckor
Förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (VLDL-partiklar-medium)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (VLDL-partiklar - små)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (LDL-partiklar)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (IDL-partiklar)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (LDL-partiklar-stora)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (LDL-partiklar - små)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (HDL-partiklar)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (HDL-partiklar-stora)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (HDL-partiklar-medium)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (HDL-partiklar - små)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (VLDL-partikelstorlek)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (LDL-partikelstorlek)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (HDL-partikelstorlek)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (triglycerid)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikrontriglycerid)
Tidsram: 12 veckor
Två typer av lipoproteinpartiklar analyserades tillsammans som en mätning utan åtskillnad.
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipoproteinfraktion HDL-kolesterol (totalt)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 12 i lipid- och lipoproteinkvoter för TC:HDL-C
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Ändring från baslinje till vecka 12 i lipid- och lipoproteinkvoter för LDL-C:Apo B
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (VLDL-kolesterol-stor)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (VLDL-kolesterol-mellanprodukt)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (VLDL-kolesterol-liten)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (lipoproteiner med medeldensitet 1)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (lipoproteiner med medeldensitet 2)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner I)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IIa)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IIb)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IIIa)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IIIb)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IVa)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IVb)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (lågdensitetslipoproteiner IVc)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (högdensitetslipoproteiner 2b)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (högdensitetslipoprotein 3 och 2a)
Tidsram: 52 veckor
Två lipoproteinsubklasser, HDL3 och HDL2a, analyserades tillsammans som en mätning utan åtskillnad.
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i jonrörlighet (diameter av den stora LDL-partikeln (Å))
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikronpartiklar)
Tidsram: 52 veckor
Två typer av lipoproteinpartiklar analyserades tillsammans som en mätning utan åtskillnad.
52 veckor
Förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikronpartiklar-stora)
Tidsram: 52 veckor
Två typer av lipoproteinpartiklar analyserades tillsammans som en mätning utan åtskillnad.
52 veckor
Förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (VLDL-partiklar-medium)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (VLDL-partiklar - små)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (LDL-partiklar)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (IDL-partiklar)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (LDL-partiklar-stora)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (LDL-partiklar - små)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (HDL-partiklar)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (HDL-partiklar-stora)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (HDL-partiklar-medium)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (HDL-partiklar - små)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (VLDL-partikelstorlek)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (LDL-partikelstorlek)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (HDL-partikelstorlek)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (triglycerid)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (VLDL & Chylomikrontriglycerid)
Tidsram: 52 veckor
Två typer av lipoproteinpartiklar analyserades tillsammans som en mätning utan åtskillnad.
52 veckor
Procentuell förändring från baslinje till vecka 52 i lipoproteinfraktion (HDL-kolesterol)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Ändring från baslinje till vecka 52 i lipid- och lipoproteinkvoter för LDL-C:Apo B
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kowa Research Institute, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K-877-303

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår hypertriglyceridemi

Kliniska prövningar på Fenofibrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera