Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности K-877 у взрослых пациентов с высоким уровнем триглицеридов натощак и легкой или умеренной почечной недостаточностью

30 сентября 2022 г. обновлено: Kowa Research Institute, Inc.

Фаза 3, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, 12-недельное исследование с 40-недельным, активно-контролируемым, открытым расширением для оценки эффективности и безопасности K-877 у взрослых пациентов. При уровне триглицеридов натощак ≥500 мг/дл и

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности К-877 у взрослых пациентов с высоким уровнем триглицеридов натощак ≥500 мг/дл и <2000 мг/дл и легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тяжелая гипертриглицеридемия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

471

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Беларусь
- - Brest, Беларусь, 224027
    - Brest Regional Hospital
  - Gomel, Беларусь, 246029
    - Gomel Regional Clinical Hospital
  - Gomel, Беларусь, 246046
    - Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
  - Grodno, Беларусь, 230030
    - Grodno University Hospital
  - Minsk, Беларусь, 220013
    - City Clinical Hospital #1
  - Minsk, Беларусь, 223041
    - Minsk Regional Clinical Hospital
  - Minsk, Беларусь, 220045
    - City Clinical Hospital #9
  - Minsk, Беларусь, 220045
    - Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
  - Minsk, Беларусь, 220096
    - City Clinical Hospital #10
  - Mogilev, Беларусь, 212030
    - Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
  - Vitebsk, Беларусь, 210037
    - Vitebsk Regional Clinical Hospital
Болгария
- - Dimitrovgrad, Болгария, 6400
    - Medical Center Diamedical 2013 OOD
  - Pleven, Болгария, 5800
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
  - Pleven, Болгария, 5800
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
  - Plovdiv, Болгария, 4002
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
  - Smolyan, Болгария, 4700
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
  - Smolyan, Болгария, 4700
    - MHAT Dr. Bratan Shukjerov
  - Sofia, Болгария, 1233
    - Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
  - Sofia, Болгария, 1233
    - Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
  - Stara Zagora, Болгария, 6000
    - Medical Center Orfey OOD
Венгрия
- - Balatonfüred, Венгрия, H-8230
    - DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
  - Balatongyörök, Венгрия, H-8313
    - DRC Balatongyorok
  - Budapest, Венгрия, 1062
    - Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
  - Budapest, Венгрия, 1134
    - Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
  - Békéscsaba, Венгрия, 5600
    - Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
  - Debrecen, Венгрия, H-4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Hatvan, Венгрия, 3000
    - BKS Research Kft.
  - Pécs, Венгрия, 7624
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
  - Székesfehérvár, Венгрия, 8000
    - Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
Грузия
- - Batumi, Грузия, 6010
    - Unimed Ajara LLC
  - Kutaisi, Грузия, 4600
    - Clinic LJ Ltd
  - Tbilisi, Грузия, 102
    - Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
  - Tbilisi, Грузия, 159
    - Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
  - Tbilisi, Грузия, 159
    - Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
  - Tbilisi, Грузия, 159
    - Institute of Clinical Cardiology Ltd
  - Tbilisi, Грузия, 159
    - Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
  - Telavi, Грузия, 2200
    - Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
Польша
- - Gdynia, Польша, 81-157
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
  - Katowice, Польша, 40-772
    - SALVIA Lekston i Madej s.j.
  - Krakow, Польша, 31-534
    - Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
  - Oświęcim, Польша, 32-600
    - Medicome Sp. Z O.O.
  - Poznań, Польша, 61-655
    - Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
  - Poznań, Польша, 60-589
    - Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
  - Płock, Польша, 09-400
    - Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
  - Skierniewice, Польша, 96-100
    - Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
  - Wrocław, Польша, 50-315
    - Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
  - Łódź, Польша, 90-349
    - AppleTreeClinics Sp. z o.o.
  - Łódź, Польша, 94-048
    - NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
  - Łódź, Польша, 91 302
    - Nzoz Salusmed
Российская Федерация
- - Arkhangelsk, Российская Федерация, 163000
    - Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
  - Arkhangelsk, Российская Федерация, 163001
    - First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
  - Barnaul, Российская Федерация, 656055
    - Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
  - Chita, Российская Федерация, 672000
    - Chita State Medical Academy
  - Ekaterinburg, Российская Федерация, 620028
    - Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
  - Kazan, Российская Федерация, 420101
    - Interregional Clinical Diagnostic Center
  - Kazan, Российская Федерация, 420103
    - Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
  - Kemerovo, Российская Федерация, 650002
    - Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
  - Kirovsk, Российская Федерация, 187342
    - Medical Center Alliance
  - Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660062
    - Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
  - Moscow, Российская Федерация, 101990
    - National Medical Research Center of Preventive Medicine
  - Moscow, Российская Федерация, 111539
    - City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
  - Moscow, Российская Федерация, 117593
    - Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
  - Moscow, Российская Федерация, 121374
    - City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
  - Moscow, Российская Федерация, 121552
    - National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
  - Moscow, Российская Федерация, 121552
    - National Medical Research Center of Cardiology
  - Moscow, Российская Федерация, 124489
    - City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
  - Moscow, Российская Федерация, 125315
    - Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
  - Moscow, Российская Федерация, 129090
    - Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
  - Novosibirsk, Российская Федерация, 630051
    - City Clinical Hospital No.2
  - Novosibirsk, Российская Федерация, 630091
    - RC Medical LLC
  - Novosibirsk, Российская Федерация, 630117
    - Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
  - Orenburg, Российская Федерация, 460000
    - Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
  - Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344011
    - Clinical-diagnostic center Zdorovye
  - Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344068
    - Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 191015
    - North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 194356
    - Limited Liability Company MedPomosch
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 190013
    - Clinic Complex JSC
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 191025
    - Medical Technologies LLC
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 196601
    - City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 197022
    - BioTechService LLC
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 197110
    - Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 197341
    - Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 199106
    - Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
  - Saratov, Российская Федерация, 410028
    - Regional clinical cardiology dispensary
  - Saratov, Российская Федерация, 410054
    - Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
  - St. Petersburg, Российская Федерация, 194156
    - Almazov National Medical Research Centre
  - St. Petersburg, Российская Федерация, 194291
    - Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
  - Tomsk, Российская Федерация, 634012
    - Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
  - Voronezh, Российская Федерация, 394018
    - Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
  - Yaroslavl, Российская Федерация, 150047
    - Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
    - Central Research Associates, Inc.
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
    - Central Alabama Research
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35242
    - Cahaba Research, Inc.
  - Hamilton, Alabama, Соединенные Штаты, 35570
    - Boyett Health Services Inc
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
    - Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
  - Tuscumbia, Alabama, Соединенные Штаты, 35674
    - Terence T. Hart, MD
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
    - Arrowhead Health Centers
  - Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
    - Phoenix Medical Research Institute, LLC
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
    - Elite Clinical Studies
  - Surprise, Arizona, Соединенные Штаты, 85374
    - Clinical Research Institute of Arizona, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Lynn Institute of the Ozarks
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - IResearch
- California
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
    - Advanced Research Center
  - Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
    - Torrance Clinical Research Institute Inc.
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
    - Downtown L.A. Research Center, Inc.
  - Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
    - Catalina Research Institute, LLC
  - Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
    - Pacific Coast Cardiology and Research
  - Norwalk, California, Соединенные Штаты, 90650
    - Lucita M. Cruz, MD., Inc.
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
    - Integrated Research Center
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
    - Optimus Medical Group
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80246
    - Creekside Endocrine Associates, PC
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
    - Atlantic Clinical Research Collaborative
  - Cooper City, Florida, Соединенные Штаты, 33024
    - ALL Medical Research, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33306
    - S & W Clinical Research
  - Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
    - Indago Research and Health Center
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32223
    - Jacksonville Impotence Treatment Center
  - Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33169
    - AMPM Research Clinic
  - New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
    - Advanced Research Institute Inc
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
    - Ocala Cardiovascular Research
  - Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33029
    - South Florida Research Solutions LLC.
  - Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
    - Cardiovascular Center of Sarasota
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
    - Meridien Research
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
    - Meridien Research - Tampa
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
    - Columbus Regional Health
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
    - IResearch
  - Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
    - Physicians Research Associates, Inc
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
    - Georgia Institute for Clinical Research
  - Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
    - Endocrine Research Solutions, Inc
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
    - Meridian Clinical Research - Savannah, GA
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
    - Solaris Clinical Research
- Illinois
  - Burr Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60527
    - Lemah Creek Clinical Research
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
    - Apex Medical Research
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
    - Cedar-Crosse Research Center
  - Morton, Illinois, Соединенные Штаты, 61550
    - Koch Family Medicine
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46011
    - Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
  - Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46103
    - American Health Network - Avon Clinical Research Department
  - Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
    - Medisphere Medical Research Center
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - Midwest Institute for Clinical Research
  - Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
    - Buynak Clinical Research, P.C.
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51501
    - West Broadway Clinic
  - West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
    - The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
    - Professional Research Network of Kansas, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
    - Kentucky Diabetes Endocrinology Center
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
    - The Research Group of Lexington, LLC
  - Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
    - Research Integrity LLC
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70443
    - Clinical Trials Management, LLC - Northshore
  - Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
    - Clinical Trials Management LLC - Southshore
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
    - Grace Research, LLC
  - West Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71291
    - Clinical Trials of America, LLC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
    - Maryland Cardiovascular Specialists
- Massachusetts
  - North Attleboro, Massachusetts, Соединенные Штаты, 2760
    - Regeneris Medical
- Michigan
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
    - Aa Mrc, Llc
  - Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
    - Oakland Medical Research Center
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39150
    - David M. Headley, MD P.A.
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63122
    - Consult and Research Associates
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
    - Advance Clinical Research, Inc
- Montana
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Glacier View Research Institute
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
    - Desert Endocrinology Clinical Research Center
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
    - Palm Research Center, Inc.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - Hamburg, New York, Соединенные Штаты, 14075
    - Lakeshore Primary Care Associate
  - New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
    - Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
  - New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
    - Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
  - Orchard Park, New York, Соединенные Штаты, 14127
    - Orchard Park Family Practice
- North Carolina
  - Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
    - Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
    - Aventiv Research, Inc.
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
    - Alpha Research Associates, LLC
  - Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
    - Prestige Clinical Research
  - Lyndhurst, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
    - Ohio Clinical Research - Lyndhurst
  - Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
    - Rama Research LLC
  - Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
    - RAS Health LTD
  - Munroe Falls, Ohio, Соединенные Штаты, 44626
    - Summit Research Group, LLC
  - Willoughby Hills, Ohio, Соединенные Штаты, 44094
    - Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73135
    - South Oklahoma Heart Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73107
    - COR Clinical Research, LLC.
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
    - Clinical Research Associates of Central PA, LLC
  - Harleysville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19438
    - Harleysville Medical Associates
  - Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905
    - Richard M.Kastelic MD and Associates
  - Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
    - Green and Seidner Family Practice Associates
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 2908
    - Center for Medical Research, LLC
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29625
    - MD First Research
  - Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29625
    - MDFirst Research - Anderson
  - Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
    - DeGarmo Institute of Medical Research
  - Lancaster, South Carolina, Соединенные Штаты, 29720
    - MD First Research
  - Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29588
    - Family Medicine of Sayebrook
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
    - Health Concepts
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
    - PMG Research of Bristol, LLC - State
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
    - Chattanooga Research & Medicine, PLLC
  - Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
    - Holston Medical Group
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
    - New Phase Research & Development
  - Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
    - Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
- Texas
  - Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
    - Health Innovation Research Group
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
    - DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
  - Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
    - Inquest Clinical Research
  - Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
    - Padre Coast Clinical Research
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75208
    - Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
    - VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79935
    - Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77040
    - Juno Research, LLC
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
    - Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
    - Juno Research, LLC
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
    - Pioneer Research Solutions Inc.
  - Huntsville, Texas, Соединенные Штаты, 77340
    - Grace Research, LLC
  - Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
    - Protenium Clinical Research, LLC
  - Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
    - Juno Research, LLC
  - Lampasas, Texas, Соединенные Штаты, 76550
    - FMC Science
  - Live Oak, Texas, Соединенные Штаты, 78233
    - Pinnacle Clinical Research
  - McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
    - DCT - McAllen Primary Care, LLC
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78220
    - San Antonio Premier Internal Medicine
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78228
    - Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78249
    - Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
    - Manassas Clinical Research Center
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23501
    - York Clinical Research LLC
  - Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
    - Cardiovascular Associates, Ltd
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
    - Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Allegiance Research Specialists, LLC
Украина
- - Ivano-Frankivs'k, Украина, 76018
    - Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
  - Kharkiv, Украина, 61002
    - Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
  - Kharkiv, Украина, 61103
    - Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
  - Kharkiv, Украина, 61103
    - Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
  - Kharkiv, Украина, 61103
    - Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
  - Kharkiv, Украина, 61103
    - Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
  - Kharkiv, Украина, 61172
    - Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
  - Kyiv, Украина, 2002
    - Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
  - Kyiv, Украина, 2091
    - Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
  - Kyiv, Украина, 4114
    - SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
  - Kyiv, Украина, 4114
    - SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
  - Odesa, Украина, 65014
    - Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
  - Vinnytsya, Украина, 21001
    - Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
  - Zaporizhzhia, Украина, 69035
    - Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
Чехия
- - Brandýs nad Labem, Чехия, 250 01
    - Medicus Services sro
  - Bílina, Чехия, 41801
    - Lipidova poradna
  - Hradec Králové, Чехия, 500 05
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
  - Praha 10, Чехия, 101 00
    - Ordinace pro choroby srdce a cev
  - Praha 2, Чехия, 128 08
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Praha 5, Чехия, 15006
    - Fakultni nemocnice v Motole
  - Trutnov, Чехия, 541 21
    - Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
  - Uherské Hradište, Чехия, 68601
    - MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Способен понимать и готов соблюдать все требования и процедуры исследования на протяжении всего исследования и дать письменное информированное согласие;
Возраст ≥18 лет;
Пациенты, получающие терапию статинами средней или высокой интенсивности, должны соответствовать одному из следующих критериев¹, если только у них нет каких-либо исключительных состояний (см. критерий включения 4):
1. Возраст ≥21 года с клиническим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ) (в анамнезе острый коронарный синдром или инфаркт миокарда, стабильная или нестабильная стенокардия, коронарная или другая артериальная реваскуляризация, инсульт, транзиторная ишемическая атака [ТИА] предположительно атеросклеротического происхождения или периферическая артериальное заболевание или реваскуляризация), на статинах высокой интенсивности (или статинах средней интенсивности, если это не кандидат на статин высокой интенсивности из соображений безопасности);
2. Возраст ≥21 года с уровнем холестерина ЛПНП ≥190 мг/дл в анамнезе, который не связан с вторичными модифицируемыми причинами, на статинах высокой интенсивности (или статинах средней интенсивности, если нет кандидата на статин высокой интенсивности из-за безопасности обеспокоенность);
3. Возраст от 40 до 75 лет включительно, без клинических проявлений АСССЗ, но с сахарным диабетом и уровнем холестерина ЛПНП от 70 до 189 мг/дл включительно в анамнезе, получающих статины умеренной или высокой интенсивности; или
4. В возрасте от 40 до 75 лет включительно, без клинических проявлений АСССЗ или диабета, с уровнем холестерина ЛПНП в анамнезе от 70 до 189 мг/дл включительно, с расчетным 10-летним риском АСССЗ ≥7,5% по объединенному когортному уравнению на статины средней или высокой интенсивности;
Пациенты, которые в настоящее время принимают статины низкой интенсивности или не принимают статины, должны соответствовать одному из следующих критериев:
1. Пациент не соответствует ни одному из перечисленных выше критериев для терапии статинами средней или высокой интенсивности (см. критерии включения, 3.a. через 3.г.);
2. Пациент соответствует одному или нескольким критериям для терапии статинами средней или высокой интенсивности, перечисленным выше (см. критерии включения 3.a. через 3.г.); но пациент не является кандидатом на прием статинов умеренной или высокой интенсивности из соображений безопасности или из-за частичной или полной непереносимости статинов; или
3. Пациент соответствует одному или нескольким критериям для терапии статинами средней или высокой интенсивности, перечисленным выше (см. критерии включения 3.b. по 3.г., кроме 3.а.); но пациент не является кандидатом на назначение статинов умеренной или высокой интенсивности для первичной профилактики после рассмотрения индивидуальной оценки риска (например, текущий уровень холестерина ЛПНП ≤70 мг/дл) и предпочтения пациента;
Уровни ТГ натощак ≥500 мг/дл (5,65 ммоль/л) и <2000 мг/дл (22,60 ммоль/л) на основе среднего значения визита 2 (неделя -2) и визита 3 (неделя -1).
- Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести рСКФ >= 30 мл/мин/1,73 и < 90 мл/мин/1,73 при посещении 1

Критерий исключения:

Пациенты, которым в ходе исследования потребуется липидоизменяющее лечение, отличное от исследуемых препаратов (К-877 или фенофибрат), статинов, эзетимиба или ингибиторов PCSK9. К ним относятся секвестранты желчных кислот, неисследованные фибраты, ниацин (>100 мг/день), омега-3 жирные кислоты (>1000 мг/день) или любые добавки, используемые для изменения метаболизма липидов, включая, помимо прочего, красный рис. дрожжевые добавки, чесночные добавки, соевые изофлавоновые добавки, стерол/станоловые продукты или поликозанолы;
Индекс массы тела (ИМТ) > 45 кг/м2 на визите 1 (неделя -8 или неделя -6);
Больные сахарным диабетом 1 типа;
Пациенты с впервые диагностированным (в течение 3 месяцев до визита 2 [неделя -2]) или плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа (СД2), определяемым как гемоглобин A1c> 9,5% на визите 1 (неделя -8 или неделя -6);

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Тройной

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 12-недельная эффективность К-877 или компаратор плацебо в течение 12 недель	Лекарство: К-877 Лекарство: Плацебо (для К-877)
Активный компаратор: Продление на 40 недель К-877 или компаратор фенофибрат на 40 недель	Лекарство: Фенофибрат Лекарство: К-877

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процентное изменение ТГ натощак от исходного уровня до 12-й недели Временное ограничение: 12 недель	12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процентное изменение остаточного холестерина от исходного уровня к неделе 12 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение от исходного уровня до 12-й недели в HDL-C Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе в Apo A1 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение от исходного уровня к неделе 12 в не-HDL-C Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение общего холестерина от исходного уровня к неделе 12 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение от исходного уровня до 12-й недели LDL-C Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе в Apo A2 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение от исходного уровня до недели 12 в Apo B Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в Apo B48 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в Apo B100 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе в Apo C2 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе в Apo C3 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в Apo E Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Изменение вчСРБ от исходного уровня до 12-й недели Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение соотношения липидов и липопротеинов TG:HDL-C к 12-й неделе от исходного уровня Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение от исходного уровня до недели 12 в соотношении липидов и липопротеинов не-HDL-C:HDL-C Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение от исходного уровня до недели 12 в соотношениях липидов и липопротеинов апо В: апо А1 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение от исходного уровня до недели 12 в соотношении липидов и липопротеинов Apo C3:Apo C2 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в TG натощак Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение остаточного холестерина по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 52-й неделе в HDL-C Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo A1 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Non-HDL-C Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение от исходного уровня к неделе 52 в TC Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение от исходного уровня до 52-й недели LDL-C Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в FFAs Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo A2 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo B Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo B48 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo B100 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение от исходного уровня до недели 52 в Apo C2 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo C3 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в Apo E Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Изменение от исходного уровня до недели 52 в FGF21 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Изменение вчСРБ от исходного уровня до 52-й недели Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение от исходного уровня до недели 52 в соотношении липидов и липопротеинов TG:HDL-C Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение от исходного уровня до недели 52 в соотношении липидов и липопротеинов TC:HDL-C Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в соотношении липидов и липопротеинов не-HDL-C:HDL-C Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение от исходного уровня до недели 52 в соотношении липидов и липопротеинов апо В: апо А1 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение от исходного уровня до недели 52 в соотношении липидов и липопротеинов Apo C3:Apo C2 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в FFAs Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Изменение от исходного уровня до недели 12 в FGF21 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе подвижности ионов (большой холестерин ЛПОНП) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов (холестерин ЛПОНП-промежуточный уровень) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов (холестерин ЛПОНП-малый) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе подвижности ионов (липопротеины промежуточной плотности 1) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов (липопротеины промежуточной плотности 2) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности I) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IIa) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IIb) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IIIa) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IIIb) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IVa) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IVb) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IVc) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов (липопротеины высокой плотности 2b) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 в подвижности ионов (липопротеины высокой плотности 3 и 2a) Временное ограничение: 12 недель	Два подкласса липопротеинов, HDL3 и HDL2a, были проанализированы вместе как одно измерение без различия.	12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе подвижности ионов (диаметр основной частицы ЛПНП (Å)) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе фракции липопротеинов (ЛОНП и частиц хиломикронов) Временное ограничение: 12 недель	Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.	12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе фракции липопротеинов (ЛПОНП и крупные частицы хиломикронов) Временное ограничение: 12 недель	Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.	12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели фракции липопротеинов (частицы ЛПОНП - среда) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе фракции липопротеинов (малые частицы ЛПОНП) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение фракции липопротеинов (частиц ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем к неделе 12 Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Изменение фракции липопротеинов (частицы IDL) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Изменение фракции липопротеинов (крупные частицы ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе фракции липопротеинов (малые частицы ЛПНП) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение фракции липопротеинов (частицы ЛПВП) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели фракции липопротеинов (большие частицы ЛПВП) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе (частицы ЛПВП-среда) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-й недели фракции липопротеинов (малые частицы ЛПВП) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе фракции липопротеинов (размер частиц ЛПОНП) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе фракции липопротеинов (размер частиц ЛПНП) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение фракции липопротеинов (размер частиц ЛПВП) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение фракции липопротеинов (триглицеридов) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение фракции липопротеинов (ЛПОНП и триглицеридов хиломикронов) от исходного уровня к неделе 12 Временное ограничение: 12 недель	Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.	12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 12-й неделе липопротеиновой фракции холестерина ЛПВП (общее) Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение от исходного уровня до 12-й недели в соотношении липидов и липопротеинов TC:HDL-C Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Изменение соотношения липидов и липопротеинов LDL-C:Apo B по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе Временное ограничение: 12 недель		12 недель
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов (холестерин ЛПОНП-большой) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов (холестерин ЛПОНП-промежуточный уровень) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов (холестерин ЛПОНП-малый) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов (липопротеины промежуточной плотности 1) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 подвижности ионов (липопротеины промежуточной плотности 2) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности I) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IIa) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IIb) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IIIa) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IIIb) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IVa) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IVb) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 подвижности ионов (липопротеины низкой плотности IVc) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 подвижности ионов (липопротеины высокой плотности 2b) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов (липопротеины высокой плотности 3 и 2a) Временное ограничение: 52 недели	Два подкласса липопротеинов, HDL3 и HDL2a, были проанализированы вместе как одно измерение без различия.	52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 в подвижности ионов (диаметр основной частицы ЛПНП (Å)) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 липопротеиновой фракции (ЛОНП и частиц хиломикронов) Временное ограничение: 52 недели	Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.	52 недели
Изменение фракции липопротеинов (ЛПОНП и крупных частиц хиломикронов) по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе Временное ограничение: 52 недели	Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.	52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 52-й недели фракции липопротеинов (частицы ЛПОНП-среда) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 фракции липопротеинов (малые частицы ЛПОНП) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение фракции липопротеинов (частиц ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Изменение фракции липопротеинов (частицы IDL) по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Изменение фракции липопротеинов (крупные частицы ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Изменение фракции липопротеинов (малые частицы ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение фракции липопротеинов (частицы ЛПВП) по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 52-й недели фракции липопротеинов (большие частицы ЛПВП) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Изменение фракции липопротеинов по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 (частицы ЛПВП-среда) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 52-й недели фракции липопротеинов (малые частицы ЛПВП) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем до 52-й недели фракции липопротеинов (размер частиц ЛПОНП) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение фракции липопротеинов (размер частиц ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение фракции липопротеинов (размер частиц ЛПВП) по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение фракции липопротеинов (триглицеридов) по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Процентное изменение фракции липопротеинов (ЛПОНП и триглицеридов хиломикронов) по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 Временное ограничение: 52 недели	Два типа липопротеиновых частиц анализировали вместе как одно измерение без различия.	52 недели
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем к 52-й неделе фракции липопротеинов (холестерин ЛПВП) Временное ограничение: 52 недели		52 недели
Изменение соотношения липидов и липопротеинов LDL-C:Apo B по сравнению с исходным уровнем к неделе 52 Временное ограничение: 52 недели		52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kowa Research Institute, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

K-877-303

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места