Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus K-877:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on paaston korkea triglyseriditaso ja lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Kowa Research Institute, Inc.

Vaihe 3, monikeskus, lumekontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 12 viikon tutkimus, jossa on 40 viikon, aktiivisesti kontrolloitu, avoin laajennus K-877:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuispotilailla Kun paastotriglyseriditasot ovat ≥500 mg/dl ja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida K-877:n tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla on paaston korkea triglyseriditaso ≥500 mg/dl ja <2000 mg/dl ja joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

471

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • Medical Center Diamedical 2013 OOD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • MHAT Dr. Bratan Shukjerov
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Medical Center Orfey OOD
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Unimed Ajara LLC
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Clinic LJ Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 102
        • Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
      • Tbilisi, Georgia, 159
        • Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 159
        • Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 159
        • Institute of Clinical Cardiology Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 159
        • Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
      • Telavi, Georgia, 2200
        • Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
  • Puola
      • Gdynia, Puola, 81-157
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
      • Katowice, Puola, 40-772
        • SALVIA Lekston i Madej s.j.
      • Krakow, Puola, 31-534
        • Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
      • Oświęcim, Puola, 32-600
        • Medicome Sp. Z O.O.
      • Poznań, Puola, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznań, Puola, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
      • Płock, Puola, 09-400
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
      • Skierniewice, Puola, 96-100
        • Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
      • Wrocław, Puola, 50-315
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
      • Łódź, Puola, 90-349
        • AppleTreeClinics Sp. z o.o.
      • Łódź, Puola, 94-048
        • NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
      • Łódź, Puola, 91 302
        • Nzoz Salusmed
  • Tšekki
      • Brandýs nad Labem, Tšekki, 250 01
        • Medicus Services sro
      • Bílina, Tšekki, 41801
        • Lipidova poradna
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
      • Praha 10, Tšekki, 101 00
        • Ordinace pro choroby srdce a cev
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 5, Tšekki, 15006
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Trutnov, Tšekki, 541 21
        • Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
      • Uherské Hradište, Tšekki, 68601
        • MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76018
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Ukraina, 61172
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
      • Kyiv, Ukraina, 2002
        • Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
      • Kyiv, Ukraina, 2091
        • Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
      • Kyiv, Ukraina, 4114
        • SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
      • Kyiv, Ukraina, 4114
        • SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
      • Odesa, Ukraina, 65014
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
      • Vinnytsya, Ukraina, 21001
        • Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
  • Unkari
      • Balatonfüred, Unkari, H-8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
      • Balatongyörök, Unkari, H-8313
        • DRC Balatongyorok
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Békéscsaba, Unkari, 5600
        • Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
      • Debrecen, Unkari, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Hatvan, Unkari, 3000
        • BKS Research Kft.
      • Pécs, Unkari, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
  • Valko-Venäjä
      • Brest, Valko-Venäjä, 224027
        • Brest Regional Hospital
      • Gomel, Valko-Venäjä, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Valko-Venäjä, 246046
        • Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230030
        • Grodno University Hospital
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220013
        • City Clinical Hospital #1
      • Minsk, Valko-Venäjä, 223041
        • Minsk Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220045
        • City Clinical Hospital #9
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220045
        • Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220096
        • City Clinical Hospital #10
      • Mogilev, Valko-Venäjä, 212030
        • Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163000
        • Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656055
        • Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
      • Chita, Venäjän federaatio, 672000
        • Chita State Medical Academy
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620028
        • Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420101
        • Interregional Clinical Diagnostic Center
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420103
        • Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
      • Kirovsk, Venäjän federaatio, 187342
        • Medical Center Alliance
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660062
        • Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
      • Moscow, Venäjän federaatio, 101990
        • National Medical Research Center of Preventive Medicine
      • Moscow, Venäjän federaatio, 111539
        • City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117593
        • Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121374
        • City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • National Medical Research Center of Cardiology
      • Moscow, Venäjän federaatio, 124489
        • City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125315
        • Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129090
        • Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630051
        • City Clinical Hospital No.2
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
        • RC Medical LLC
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Orenburg, Venäjän federaatio, 460000
        • Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344011
        • Clinical-diagnostic center Zdorovye
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344068
        • Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194356
        • Limited Liability Company MedPomosch
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190013
        • Clinic Complex JSC
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191025
        • Medical Technologies LLC
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196601
        • City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • BioTechService LLC
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
        • Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410028
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410054
        • Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
        • Almazov National Medical Research Centre
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
        • Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
      • Voronezh, Venäjän federaatio, 394018
        • Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150047
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Central Alabama Research
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
        • Cahaba Research, Inc.
      • Hamilton, Alabama, Yhdysvallat, 35570
        • Boyett Health Services Inc
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
      • Tuscumbia, Alabama, Yhdysvallat, 35674
        • Terence T. Hart, MD
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Phoenix Medical Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
        • Clinical Research Institute of Arizona, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Lynn Institute of the Ozarks
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • IResearch
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Advanced Research Center
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Downtown L.A. Research Center, Inc.
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Pacific Coast Cardiology and Research
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Lucita M. Cruz, MD., Inc.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
        • Integrated Research Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Optimus Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • Atlantic Clinical Research Collaborative
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32223
        • Jacksonville Impotence Treatment Center
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
        • Advanced Research Institute Inc
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Ocala Cardiovascular Research
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33029
        • South Florida Research Solutions LLC.
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
        • Meridien Research - Tampa
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Columbus Regional Health
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • IResearch
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Physicians Research Associates, Inc
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Meridian Clinical Research - Savannah, GA
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60527
        • Lemah Creek Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Apex Medical Research
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
        • Koch Family Medicine
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46103
        • American Health Network - Avon Clinical Research Department
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Medisphere Medical Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Buynak Clinical Research, P.C.
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
        • West Broadway Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Kentucky Diabetes Endocrinology Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70443
        • Clinical Trials Management, LLC - Northshore
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Clinical Trials Management LLC - Southshore
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Grace Research, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
        • Clinical Trials of America, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Maryland Cardiovascular Specialists
    • Massachusetts
      • North Attleboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 2760
        • Regeneris Medical
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Aa Mrc, Llc
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Oakland Medical Research Center
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Yhdysvallat, 39150
        • David M. Headley, MD P.A.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Advance Clinical Research, Inc
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Desert Endocrinology Clinical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Palm Research Center, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Hamburg, New York, Yhdysvallat, 14075
        • Lakeshore Primary Care Associate
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
      • Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
        • Orchard Park Family Practice
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Lillestol Research, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Aventiv Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
        • Alpha Research Associates, LLC
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Ohio Clinical Research - Lyndhurst
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Rama Research LLC
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • RAS Health LTD
      • Munroe Falls, Ohio, Yhdysvallat, 44626
        • Summit Research Group, LLC
      • Willoughby Hills, Ohio, Yhdysvallat, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
        • South Oklahoma Heart Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73107
        • COR Clinical Research, LLC.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
      • Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19438
        • Harleysville Medical Associates
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Richard M.Kastelic MD and Associates
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Green and Seidner Family Practice Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 2908
        • Center for Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29625
        • MD First Research
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29625
        • MDFirst Research - Anderson
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • DeGarmo Institute of Medical Research
      • Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
        • MD First Research
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
        • Family Medicine of Sayebrook
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC - State
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Chattanooga Research & Medicine, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Holston Medical Group
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
        • Health Innovation Research Group
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • Padre Coast Clinical Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
        • Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
        • Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Huntsville, Texas, Yhdysvallat, 77340
        • Grace Research, LLC
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
        • Protenium Clinical Research, LLC
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
        • Juno Research, LLC
      • Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
        • FMC Science
      • Live Oak, Texas, Yhdysvallat, 78233
        • Pinnacle Clinical Research
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • DCT - McAllen Primary Care, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78220
        • San Antonio Premier Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23501
        • York Clinical Research LLC
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Cardiovascular Associates, Ltd
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Allegiance Research Specialists, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia ja -menettelyjä koko tutkimuksen ajan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta;

  3. Keskivaikeaa tai voimakasta statiinihoitoa saavien potilaiden on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä¹, ellei heillä ole poikkeuksellisia tiloja (katso mukaanottokriteeri 4):

    1. Ikä ≥ 21 vuotta, jolla on kliininen ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) (aiemmin akuutti sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti, stabiili tai epästabiili angina, sepelvaltimotauti tai muu valtimorevaskularisaatio, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus [TIA], jonka oletetaan olevan ateroskleroottista tai perifeeristä alkuperää valtimotauti tai revaskularisaatio), korkean intensiteetin statiinilla (tai kohtalaisen voimakkaalla statiinilla, jos se ei ole ehdokas korkean intensiteetin statiiniin turvallisuussyistä);
    2. Ikä ≥ 21 vuotta, LDL-C ≥ 190 mg/dl, mikä ei johdu toissijaisista muunnettavissa olevista syistä, saa korkean intensiteetin statiinia (tai kohtalaisen intensiteetin statiinia, jos se ei ole ehdokas korkean intensiteetin statiiniin turvallisuuden vuoksi huolenaiheet);
    3. 40–75-vuotiaat, mukaan lukien, ilman kliinistä ASCVD:tä, mutta joilla on diabetes ja LDL-kolesterolipitoisuus 70–189 mg/dl, keskivaikea- tai korkea-intensiteetillä statiinilla; tai
    4. 40–75-vuotiaat, mukaan lukien, ilman kliinistä ASCVD:tä tai diabetesta, joiden LDL-kolesteroli on ollut 70–189 mg/dl, mukaan lukien, ASCVD:n 10 vuoden riski on ≥7,5 % yhdistetyn kohorttiyhtälön perusteella. kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiini;

  4. Potilaiden, jotka käyttävät tällä hetkellä matalan intensiteetin statiineja tai eivät saa statiineja, on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä;

    1. Potilas ei täytä edellä lueteltuja kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiinihoidon kriteerejä (katso mukaanottokriteerit, 3.a. 3.d. asti);
    2. Potilas täyttää yhden tai useamman edellä mainitun kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiinihoidon kriteerin (katso mukaanottokriteerit 3.a. 3.d. asti); mutta potilas ei ole ehdolla kohtalaisen tai voimakkaan statiinin saamiseen turvallisuussyistä tai osittaisen tai täydellisen statiini-intoleranssin vuoksi; tai
    3. Potilas täyttää yhden tai useamman edellä mainitun kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiinihoidon kriteerin (katso mukaanottokriteerit 3.b. kautta 3.d, lukuun ottamatta kohtaa 3.a); mutta potilas ei ole ehdokas kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiiniin primaariehkäisyyn harkittuaan yksilöllistä riskinarviointia (esim. nykyinen LDL C ≤ 70 mg/dl) ja potilaan mieltymys;

  5. Paasto-TG-tasot ≥500 mg/dL (5,65 mmol/L) ja <2000 mg/dL (22,60 mmol/L) käynnin 2 (viikko -2) ja käynnin 3 (viikko -1) keskiarvon perusteella.

    • Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta eGFR >= 30 ml/min/1,73 ja < 90 ml/min/1,73 vierailulla 1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka tarvitsevat muita lipidejä muuttavia hoitoja kuin tutkimuslääkkeitä (K-877 tai fenofibraatti), statiineja, etsetimibia tai PCSK9-estäjiä tutkimuksen aikana. Näitä ovat sappihappoja sitovat aineet, ei-tutkimukselliset fibraatit, niasiini (>100 mg/vrk), omega-3-rasvahapot (>1000 mg/vrk) tai mitkä tahansa lisäaineet, joita käytetään muuttamaan lipidiaineenvaihduntaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, punainen riisi hiivalisät, valkosipulilisät, soija-isoflavonilisät, steroli-/stanolituotteet tai polikosanolit;
  2. Painoindeksi (BMI) >45 kg/m2 käynnillä 1 (viikko -8 tai viikko -6);
  3. tyypin 1 diabetes mellitus -potilaat;
  4. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu (3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 2 [viikko -2]) tai huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes (T2DM), joka määritellään hemoglobiini A1c:ksi >9,5 % käynnillä 1 (viikko -8 tai viikko -6);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 12 viikon teho
K-877 tai plasebovertailu 12 viikon ajan
Lääke: K-877
Lääke: Placebo (K-877:lle)
Active Comparator: 40 viikon jatko
K-877 tai fenofibraattivertailu 40 viikon ajan
Lääke: Fenofibraatti
Lääke: K-877

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos paasto-TG:ssä lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäännöskolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
HDL-C:n prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Apo A1:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Apo A2:ssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Apo B:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Apo B48:ssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Apo B100:ssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Apo C2:ssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Apo C3:ssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Apo E:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 hsCRP:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 TG:HDL-C:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 ei-HDL-C:HDL-C:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 Apo B:Apo A1:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 Apo C3:Apo C2:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 paasto-TG:ssä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Jäännöskolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
HDL-C:n prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 Apo A1:ssä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 TC:ssä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 FFA:ssa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 Apo A2:ssa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 Apo B:ssä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 Apo B48:ssa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 Apo B100:ssa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 Apo C2:ssa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 Apo C3:ssa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 Apo E:ssä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 FGF21:ssä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 hsCRP:ssä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 TG:HDL-C:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 TC:HDL-C:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 ei-HDL-C:HDL-C:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 Apo B:Apo A1:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 Apo C3:Apo C2:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 FFA:ssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 FGF21:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (VLDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Ioniliikkuvuuden (VLDL-kolesteroliväli) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (VLDL-kolesteroli-pieni)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (keskitiheyksiset lipoproteiinit 1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (keskitiheyksiset lipoproteiinit 2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit I)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IIa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IIb)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IIIa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IIIb)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IVa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IVb)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (low Density Lipoproteins IVc)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (korkean tiheyden lipoproteiinit 2b)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (korkean tiheyden lipoproteiinit 3 ja 2a)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaksi lipoproteiinialaluokkaa, HDL3 ja HDL2a, analysoitiin yhdessä yhtenä mittana ilman eroa.
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ionien liikkuvuudessa (suuren LDL-hiukkasen halkaisija (Å))
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lipoproteiinifraktiossa (VLDL- ja kylomikronihiukkaset)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kahden tyyppisiä lipoproteiinipartikkeleita analysoitiin yhdessä yhtenä mittauksena ilman eroa.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lipoproteiinifraktiossa (VLDL- ja kylomikronihiukkaset-suuret)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kahden tyyppisiä lipoproteiinipartikkeleita analysoitiin yhdessä yhtenä mittauksena ilman eroa.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lipoproteiinifraktiossa (VLDL-hiukkasväliaine)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lipoproteiinifraktion muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 (VLDL-hiukkaset - pienet)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lipoproteiinifraktiossa (LDL-hiukkaset)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lipoproteiinifraktion (IDL-hiukkasten) muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lipoproteiinifraktion muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 (LDL-hiukkaset – suuret)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lipoproteiinifraktion (LDL-hiukkaset – pienet) muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lipoproteiinifraktiossa (HDL-hiukkaset)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lipoproteiinifraktion muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 (HDL-hiukkaset – suuret)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lipoproteiinifraktion (HDL-hiukkasväliaine) muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lipoproteiinifraktion muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 (HDL-hiukkaset - pienet)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lipoproteiinifraktiossa (VLDL-hiukkaskoko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lipoproteiinifraktiossa (LDL-hiukkaskoko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lipoproteiinifraktiossa (HDL-hiukkaskoko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 lipoproteiinifraktiossa (triglyseridi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lipoproteiinifraktiossa (VLDL ja kylomikronitriglyseridi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kahden tyyppisiä lipoproteiinipartikkeleita analysoitiin yhdessä yhtenä mittauksena ilman eroa.
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 lipoproteiinifraktion HDL-kolesterolissa (yhteensä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 TC:HDL-C:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 LDL-C:Apo B:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Ioniliikkuvuuden (VLDL-kolesteroli) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Ioniliikkuvuuden (VLDL-kolesteroliväli) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (VLDL-kolesteroli-pieni)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (keskitiheyksiset lipoproteiinit 1)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (keskitiheyksiset lipoproteiinit 2)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit I)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IIa)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IIb)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IIIa)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IIIb)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IVa)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IVb)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (pienitiheyksiset lipoproteiinit IVc)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (korkean tiheyden lipoproteiinit 2b)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (korkean tiheyden lipoproteiinit 3 ja 2a)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kaksi lipoproteiinialaluokkaa, HDL3 ja HDL2a, analysoitiin yhdessä yhtenä mittana ilman eroa.
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 ionien liikkuvuudessa (suuren LDL-hiukkasen halkaisija (Å))
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 lipoproteiinifraktiossa (VLDL- ja kylomikronihiukkaset)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kahden tyyppisiä lipoproteiinipartikkeleita analysoitiin yhdessä yhtenä mittauksena ilman eroa.
52 viikkoa
Lipoproteiinifraktion muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 (VLDL- ja kylomikronihiukkaset-suuret)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kahden tyyppisiä lipoproteiinipartikkeleita analysoitiin yhdessä yhtenä mittauksena ilman eroa.
52 viikkoa
Lipoproteiinifraktion (VLDL-hiukkasväliaine) muutos lähtötilanteesta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Lipoproteiinifraktion muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 (VLDL-hiukkaset-pienet)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 lipoproteiinifraktiossa (LDL-hiukkaset)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Lipoproteiinifraktion (IDL-hiukkasten) muutos lähtötilanteesta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Lipoproteiinifraktion muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 (LDL-hiukkaset – suuret)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Lipoproteiinifraktion muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 (LDL-hiukkaset – pienet)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 52 lipoproteiinifraktiossa (HDL-hiukkaset)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Lipoproteiinifraktion muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 (HDL-hiukkaset – suuret)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Lipoproteiinifraktion (HDL-hiukkasväliaine) muutos lähtötilanteesta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Lipoproteiinifraktion muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 (HDL-hiukkaset - pienet)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 lipoproteiinifraktiossa (VLDL-hiukkaskoko)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 lipoproteiinifraktiossa (LDL-hiukkaskoko)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 lipoproteiinifraktiossa (HDL-hiukkaskoko)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 lipoproteiinifraktiossa (triglyseridi)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 52 lipoproteiinifraktiossa (VLDL ja kylomikronitriglyseridi)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kahden tyyppisiä lipoproteiinipartikkeleita analysoitiin yhdessä yhtenä mittauksena ilman eroa.
52 viikkoa
Lipoproteiinifraktion (HDL-kolesteroli) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 52 LDL-C:Apo B:n lipidi- ja lipoproteiinisuhteissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kowa Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K-877-303

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea hypertriglyseridemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa