Tanulmány a K-877 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére éhgyomri magas trigliceridszintű és enyhe vagy közepes vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél
2022. szeptember 30. frissítette: Kowa Research Institute, Inc.
3. fázisú, többközpontú, placebo-kontrollos, randomizált, duplavak, 12 hetes vizsgálat 40 hetes, aktívan kontrollált, nyílt kiterjesztéssel a K-877 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére felnőtt betegeknél ≥500 mg/dl éhgyomri trigliceridszinttel és
Ennek a vizsgálatnak a célja a K-877 hatékonyságának és biztonságosságának értékelése felnőtt betegeknél, akiknek éhgyomri trigliceridszintje ≥500 mg/dl és <2000 mg/dl, valamint enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenved.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
471
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dimitrovgrad, Bulgária, 6400
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
-
Pleven, Bulgária, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
-
Pleven, Bulgária, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
-
Smolyan, Bulgária, 4700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
-
Smolyan, Bulgária, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
-
Sofia, Bulgária, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
-
Sofia, Bulgária, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
-
Stara Zagora, Bulgária, 6000
- Medical Center Orfey OOD
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Csehország, 250 01
- Medicus Services sro
-
Bílina, Csehország, 41801
- Lipidova poradna
-
Hradec Králové, Csehország, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
-
Praha 10, Csehország, 101 00
- Ordinace pro choroby srdce a cev
-
Praha 2, Csehország, 128 08
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
-
Praha 5, Csehország, 15006
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Trutnov, Csehország, 541 21
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
-
Uherské Hradište, Csehország, 68601
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, Egyesült Államok, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, Egyesült Államok, 35674
- Terence T. Hart, MD
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
- Arrowhead Health Centers
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
- Elite Clinical Studies
-
Surprise, Arizona, Egyesült Államok, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- IResearch
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- Pacific Coast Cardiology and Research
-
Norwalk, California, Egyesült Államok, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92117
- Integrated Research Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
- Optimus Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, Egyesült Államok, 33024
- ALL Medical Research, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33169
- AMPM Research Clinic
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33029
- South Florida Research Solutions LLC.
-
Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Cardiovascular Center Of Sarasota
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33634
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Columbus Regional Health
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- IResearch
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Burr Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60527
- Lemah Creek Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
- Apex Medical Research
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Morton, Illinois, Egyesült Államok, 61550
- Koch Family Medicine
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Kentucky Diabetes Endocrinology Center
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
- Grace Research, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71291
- Clinical Trials of America, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
-
Massachusetts
-
North Attleboro, Massachusetts, Egyesült Államok, 2760
- Regeneris Medical
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Egyesült Államok, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, Egyesült Államok, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, Egyesült Államok, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, Egyesült Államok, 44626
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, Egyesült Államok, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73107
- COR Clinical Research, LLC.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 2908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29625
- MD First Research
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29625
- MDFirst Research - Anderson
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
Lancaster, South Carolina, Egyesült Államok, 29720
- MD First Research
-
Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29588
- Family Medicine of Sayebrook
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Chattanooga Research & Medicine, PLLC
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
- New Phase Research & Development
-
Smyrna, Tennessee, Egyesült Államok, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
- Padre Coast Clinical Research
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77040
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, Egyesült Államok, 77340
- Grace Research, LLC
-
Hurst, Texas, Egyesült Államok, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, Egyesült Államok, 77450
- Juno Research, LLC
-
Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
- FMC Science
-
Live Oak, Texas, Egyesült Államok, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23501
- York Clinical Research LLC
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23454
- Cardiovascular Associates, Ltd
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
-
-
-
-
-
Brest, Fehéroroszország, 224027
- Brest Regional Hospital
-
Gomel, Fehéroroszország, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
Gomel, Fehéroroszország, 246046
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
-
Grodno, Fehéroroszország, 230030
- Grodno University Hospital
-
Minsk, Fehéroroszország, 220013
- City Clinical Hospital #1
-
Minsk, Fehéroroszország, 223041
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
Minsk, Fehéroroszország, 220045
- City Clinical Hospital #9
-
Minsk, Fehéroroszország, 220045
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
-
Minsk, Fehéroroszország, 220096
- City Clinical Hospital #10
-
Mogilev, Fehéroroszország, 212030
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
-
Vitebsk, Fehéroroszország, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Batumi, Grúzia, 6010
- Unimed Ajara LLC
-
Kutaisi, Grúzia, 4600
- Clinic LJ Ltd
-
Tbilisi, Grúzia, 102
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
-
Tbilisi, Grúzia, 159
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
-
Tbilisi, Grúzia, 159
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
-
Tbilisi, Grúzia, 159
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
-
Tbilisi, Grúzia, 159
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
-
Telavi, Grúzia, 2200
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
-
-
-
-
-
Gdynia, Lengyelország, 81-157
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
-
Katowice, Lengyelország, 40-772
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
-
Krakow, Lengyelország, 31-534
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
-
Oświęcim, Lengyelország, 32-600
- Medicome Sp. z o.o.
-
Poznań, Lengyelország, 61-655
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Poznań, Lengyelország, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Płock, Lengyelország, 09-400
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
-
Skierniewice, Lengyelország, 96-100
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
-
Wrocław, Lengyelország, 50-315
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
-
Łódź, Lengyelország, 90-349
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
-
Łódź, Lengyelország, 94-048
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
-
Łódź, Lengyelország, 91 302
- Nzoz Salusmed
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Magyarország, H-8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Balatongyörök, Magyarország, H-8313
- DRC Balatongyorok
-
Budapest, Magyarország, 1062
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Budapest, Magyarország, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Békéscsaba, Magyarország, 5600
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
-
Debrecen, Magyarország, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Hatvan, Magyarország, 3000
- BKS Research Kft.
-
Pécs, Magyarország, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, Magyarország, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163000
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163001
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656055
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
-
Chita, Orosz Föderáció, 672000
- Chita State Medical Academy
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620028
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420101
- Interregional Clinical Diagnostic Center
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420103
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
-
Kirovsk, Orosz Föderáció, 187342
- Medical Center Alliance
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660062
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
-
Moscow, Orosz Föderáció, 101990
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
-
Moscow, Orosz Föderáció, 111539
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
-
Moscow, Orosz Föderáció, 117593
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Moscow, Orosz Föderáció, 121374
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
-
Moscow, Orosz Föderáció, 121552
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
-
Moscow, Orosz Föderáció, 121552
- National Medical Research Center of Cardiology
-
Moscow, Orosz Föderáció, 124489
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125315
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
-
Moscow, Orosz Föderáció, 129090
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630051
- City Clinical Hospital No.2
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630091
- RC Medical LLC
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630117
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
Orenburg, Orosz Föderáció, 460000
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344011
- Clinical-diagnostic center Zdorovye
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344068
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 191015
- North-Western state Medical University named after I.I. Mechnikov
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 194356
- Limited Liability Company MedPomosch
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 190013
- Clinic Complex JSC
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 191025
- Medical Technologies LLC
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 196601
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
- BioTechService LLC
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197341
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 199106
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
-
Saratov, Orosz Föderáció, 410028
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov, Orosz Föderáció, 410054
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194156
- Almazov National Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194291
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
-
Tomsk, Orosz Föderáció, 634012
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
-
Voronezh, Orosz Föderáció, 394018
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150047
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivs'k, Ukrajna, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
-
Kharkiv, Ukrajna, 61002
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
-
Kharkiv, Ukrajna, 61103
- Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
-
Kharkiv, Ukrajna, 61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
-
Kharkiv, Ukrajna, 61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
-
Kharkiv, Ukrajna, 61103
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
-
Kharkiv, Ukrajna, 61172
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
-
Kyiv, Ukrajna, 2002
- Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
-
Kyiv, Ukrajna, 2091
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv, Ukrajna, 4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv, Ukrajna, 4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa, Ukrajna, 65014
- Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
-
Vinnytsya, Ukrajna, 21001
- Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
-
Zaporizhzhia, Ukrajna, 69035
- Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni és hajlandó betartani az összes vizsgálati követelményt és eljárást a vizsgálat teljes időtartama alatt, és írásos beleegyezését adni;
- Életkor ≥18 év;
A közepes vagy nagy intenzitású sztatinkezelésben részesülő betegeknek meg kell felelniük az alábbi kritériumok egyikének¹, kivéve, ha kivételes állapotuk van (lásd a 4. felvételi kritériumot):
- 21 év feletti klinikai atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegségben (ASCVD) (kórtörténetben akut koronária szindróma vagy miokardiális infarktus, stabil vagy instabil angina, koszorúér- vagy egyéb artériás revaszkularizáció, stroke, átmeneti ischaemiás roham [TIA], feltehetően atheroscleroticus vagy periferalis eredetű artériás betegség vagy revaszkularizáció), nagy intenzitású sztatin (vagy közepes intenzitású sztatin, ha biztonsági megfontolások miatt nem jelölt magas intenzitású sztatinra);
- 21 év felettiek, akiknek a kórtörténetében LDL-C ≥190 mg/dl, ami nem másodlagos módosítható okokra vezethető vissza, nagy intenzitású sztatinnal (vagy közepes intenzitású sztatinnal, ha a biztonság miatt nem jelölt magas intenzitású sztatinra) aggodalmak);
- 40 és 75 év közöttiek (beleértve), klinikai ASCVD nélkül, de cukorbetegségben szenvednek, és az anamnézisben 70–189 mg/dl LDL-C-szint (beleértve) közepes vagy nagy intenzitású sztatint kaptak; vagy
- 40 és 75 év közöttiek (beleértve), klinikai ASCVD vagy cukorbetegség nélkül, 70 és 189 mg/dl közötti LDL-C kórelőzményben (beleértve), az ASCVD 10 éves becsült kockázata ≥7,5% az összevont kohorszegyenlet alapján. közepes vagy nagy intenzitású statin;
Azoknak a betegeknek, akik jelenleg alacsony intenzitású sztatint szednek vagy nem szednek, meg kell felelniük az alábbi kritériumok egyikének;
- A beteg nem felel meg a mérsékelt vagy nagy intenzitású statinterápia fent felsorolt kritériumainak (lásd a felvételi kritériumokat, 3.a. 3.d.-ig);
- A beteg megfelel egy vagy több, a közepes vagy nagy intenzitású statinterápia fent felsorolt kritériumának (lásd 3.a. 3.d.-ig); de a beteg nem jelölt közepes vagy nagy intenzitású sztatinra biztonsági aggályok, illetve részleges vagy teljes sztatin intolerancia miatt; vagy
- A beteg megfelel a közepes vagy nagy intenzitású statinterápia fent felsorolt egy vagy több kritériumának (lásd a 3.b. a 3.d.-ig, kivéve a 3.a.); de a beteg nem jelölt közepes vagy nagy intenzitású sztatinra primer prevenció céljából az egyéni kockázatértékelés megfontolása után (pl. jelenlegi LDL C ≤70mg/dL) és a beteg preferenciája;
Az éhgyomri TG-szintek ≥500 mg/dl (5,65 mmol/L) és <2000 mg/dl (22,60 mmol/L) a 2. vizit (-2. hét) és 3. vizit (-1. hét) átlaga alapján.
- Enyhe-közepes vesekárosodás eGFR >= 30 ml/perc/1,73 és < 90 ml/perc/1,73 az 1. látogatásnál
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a vizsgálati szereken (K-877 vagy fenofibrát), sztatinokon, ezetimiben vagy PCSK9-inhibitorokon kívül lipidmódosító kezelésekre lesz szükségük a vizsgálat során. Ezek közé tartoznak az epesav-megkötő szerek, a nem vizsgált fibrátok, a niacin (>100 mg/nap), az omega-3 zsírsavak (>1000 mg/nap) vagy a lipidanyagcsere megváltoztatására használt bármely kiegészítő, beleértve, de nem kizárólagosan a vörös rizst. élesztő-kiegészítők, fokhagyma-kiegészítők, szója izoflavon-kiegészítők, szterol/sztanol termékek vagy polikozanolok;
- Testtömegindex (BMI) >45 kg/m2 az 1. látogatáskor (-8. hét vagy -6. hét);
- 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek;
- Újonnan diagnosztizált (a 2. látogatást megelőző 3 hónapon belül [-2. hét]) vagy rosszul kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek, akiknél hemoglobin A1c >9,5% az 1. viziten (-8. vagy -6. hét);
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 12 hetes hatékonyság
K-877 vagy placebo-komparátor 12 hétig
|
|
|
Aktív összehasonlító: 40 hét hosszabbítás
K-877 vagy fenofibrát komparátor 40 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az éhgyomri TG százalékos változása az alapértékről a 12. hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a maradék koleszterinben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
A HDL-C százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo A1-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre a nem HDL-C-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Az összkoleszterin százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Az LDL-C százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo A2-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo B-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo B48-ban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az Apo B100-ban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo C2-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az Apo C3-ban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre Apo E
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre a hsCRP-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a TG:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a nem HDL-C:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az Apo B:Apo A1 lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre az Apo C3:Apo C2 lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a böjti TG-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a maradék koleszterinben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
A HDL-C százalékos változása a kiindulási értékről az 52. hétre
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo A1-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre a nem HDL-C-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre a TC-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Az LDL-C százalékos változása a kiindulási értékről az 52. hétre
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az FFA-kban
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo A2-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo B-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo B48-ban
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az Apo B100-ban
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo C2-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre az Apo C3-ban
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről az 52. hétre Apo E
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás az alapvonalról az 52. hétre az FGF21-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás az alapvonalról az 52. hétre a hsCRP-ben
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a TG:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a TC:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a nem HDL-C:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az Apo B:Apo A1 lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az Apo C3:Apo C2 lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alaphelyzetről a 12. hétre az FFA-kban
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás az alapvonalról a 12. hétre az FGF21-ben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (VLDL-koleszterin-nagy)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (VLDL-koleszterin-közepes)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (VLDL-koleszterin-kis)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (közepes sűrűségű lipoproteinek 1)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (közepes sűrűségű lipoproteinek 2)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek I)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IIa)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IIb)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IIIa)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IIIb)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IVa)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IVb)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IVc)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (nagy sűrűségű lipoproteinek 2b)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (3. és 2a. nagy sűrűségű lipoproteinek)
Időkeret: 12 hét
|
Két lipoprotein alosztályt, a HDL3-at és a HDL2a-t, együtt elemeztük egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
12 hét
|
|
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az ionok mobilitásában (a fő LDL-részecske átmérője (Å))
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL és chilomikron részecskék)
Időkeret: 12 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL és kilomikron részecskék – nagy)
Időkeret: 12 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL részecskék – közeg)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL-részecskék – kicsi)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
A lipoprotein frakció (LDL részecskék) százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (IDL részecskék)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (LDL-részecskék – nagy)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (LDL-részecskék – kicsi)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (HDL részecskék)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (HDL-részecskék-nagy)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (HDL-részecskék – közeg)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (HDL-részecskék – kicsi)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL részecskeméret)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (LDL részecskeméret)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (HDL részecskeméret)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (triglicerid)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL és chilomikron triglicerid)
Időkeret: 12 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
12 hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a lipoprotein frakció HDL-koleszterinben (összesen)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a TC:HDL-C lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Változás az alapértékről a 12. hétre az LDL-C:Apo B lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (VLDL-koleszterin-nagy)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (VLDL-koleszterin-közepes)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (VLDL-koleszterin-kis)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (közepes sűrűségű lipoproteinek 1)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (közepes sűrűségű lipoproteinek 2)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek I)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IIa)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IIb)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IIIa)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IIIb)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IVa)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás az alapértékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IVb)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (alacsony sűrűségű lipoproteinek IVc)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (nagy sűrűségű lipoproteinek 2b)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre az ionok mobilitásában (nagy sűrűségű lipoproteinek 3 és 2a)
Időkeret: 52 hét
|
Két lipoprotein alosztályt, a HDL3-at és a HDL2a-t, együtt elemeztük egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
52 hét
|
|
Az ionmobilitás százalékos változása a kiindulási értékről az 52. hétre (a fő LDL-részecske átmérője (Å))
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL és chilomikron részecskék)
Időkeret: 52 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
52 hét
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL és kilomikron részecskék – nagy)
Időkeret: 52 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
52 hét
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL részecskék – közeg)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL-részecskék – kicsi)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
A lipoprotein frakció (LDL részecskék) százalékos változása a kiindulási értékről az 52. hétre
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (IDL részecskék)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (LDL-részecskék – nagy)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (LDL-részecskék – kicsi)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein-frakcióban (HDL-részecskék)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (HDL-részecskék-nagy)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (HDL-részecskék – közeg)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (HDL-részecskék – kicsi)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL részecskeméret)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (LDL részecskeméret)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (HDL részecskeméret)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (triglicerid)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (VLDL és chilomikron triglicerid)
Időkeret: 52 hét
|
Kétféle lipoprotein részecskét elemeztünk együtt egy mérésként, megkülönböztetés nélkül.
|
52 hét
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékről az 52. hétre a lipoprotein frakcióban (HDL-koleszterin)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre az LDL-C:Apo B lipid- és lipoprotein arányában
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K-877-303
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .