Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du K-877 chez les patients adultes présentant des taux élevés de triglycérides à jeun et une insuffisance rénale légère ou modérée
30 septembre 2022 mis à jour par: Kowa Research Institute, Inc.
Une étude de phase 3, multicentrique, contrôlée par placebo, randomisée, en double aveugle, de 12 semaines avec une extension ouverte de 40 semaines, contrôlée par actif, pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du K-877 chez les patients adultes Avec des niveaux de triglycérides à jeun ≥ 500 mg/dL et
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du K-877 chez les patients adultes présentant des taux élevés de triglycérides à jeun ≥ 500 mg/dL et < 2 000 mg/dL et une insuffisance rénale légère ou modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
471
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, Biélorussie, 224027
- Brest Regional Hospital
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Gomel, Biélorussie, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital
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Gomel, Biélorussie, 246046
- Gomel Regional Clinical Center of Cardiology
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Grodno, Biélorussie, 230030
- Grodno University Hospital
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Minsk, Biélorussie, 220013
- City Clinical Hospital #1
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Minsk, Biélorussie, 223041
- Minsk Regional Clinical Hospital
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Minsk, Biélorussie, 220045
- City Clinical Hospital #9
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Minsk, Biélorussie, 220045
- Minsk Scientific and Practice Center of Surgery, Transplantology and Hematology
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Minsk, Biélorussie, 220096
- City Clinical Hospital #10
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Mogilev, Biélorussie, 212030
- Mogilev Regional Medical and Diagnostic Center
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Vitebsk, Biélorussie, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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Dimitrovgrad, Bulgarie, 6400
- Medical Center Diamedical 2013 OOD
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Pleven, Bulgarie, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- First Cardiology Clinic
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Pleven, Bulgarie, 5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD- Second Cardiology Clinic
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Plovdiv, Bulgarie, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment (UMHAT) Sveti Georgi, EAD - Clinic of Cardiology
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Smolyan, Bulgarie, 4700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
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Smolyan, Bulgarie, 4700
- MHAT Dr. Bratan Shukjerov
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Sofia, Bulgarie, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Cardiology
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Sofia, Bulgarie, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD - Department of Endocrinology and Meteorism Diseases
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Stara Zagora, Bulgarie, 6000
- Medical Center Orfey OOD
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Arkhangelsk, Fédération Russe, 163000
- Northern Medical Clinical Center named after N.A. Semashko of the Federal Medical and Biological Agency
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Arkhangelsk, Fédération Russe, 163001
- First City Clinical Hospital n.a. E.E.Volosevich
-
Barnaul, Fédération Russe, 656055
- Altay Regional Cardiology Dispensary, Cardiology Department for Patients with Acute Myocardial Infarction
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Chita, Fédération Russe, 672000
- Chita State Medical Academy
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Ekaterinburg, Fédération Russe, 620028
- Ural State Medical University based at Central City Clinical Hospital No.1 of Oktyabrskiy District
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Kazan, Fédération Russe, 420101
- Interregional Clinical Diagnostic Center
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Kazan, Fédération Russe, 420103
- Kazan State Medical University based at City Clinical Hospital #7
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Kemerovo, Fédération Russe, 650002
- Federal State Budget Institution "Scientific-Research Institute of Complex Problems of Cardiovascular Diseases
-
Kirovsk, Fédération Russe, 187342
- Medical Center Alliance
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Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660062
- Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voino-Yasenetsky
-
Moscow, Fédération Russe, 101990
- National Medical Research Center of Preventive Medicine
-
Moscow, Fédération Russe, 111539
- City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
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Moscow, Fédération Russe, 117593
- Central Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
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Moscow, Fédération Russe, 121374
- City Clinical Hospital n.a. M.E. Zhadkevich of Moscow Healthcare Department
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Moscow, Fédération Russe, 121552
- National Medical Research Center of Cardiology - Department of Atherosclerosis
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Moscow, Fédération Russe, 121552
- National Medical Research Center of Cardiology
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Moscow, Fédération Russe, 124489
- City Clinical Hospital n.a. M.P. Konchalovskiy
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Moscow, Fédération Russe, 125315
- Non-governmental Private Healthcare Institution "Scientific Clinical Centre of Open Joint-Stock Company Russian Railways" (JSC "RZD")
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Moscow, Fédération Russe, 129090
- Federal State Budget Institution "Outpatient Clinic #3" of Russian Federation President's Management Department
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Novosibirsk, Fédération Russe, 630051
- City Clinical Hospital No.2
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Novosibirsk, Fédération Russe, 630091
- RC Medical LLC
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Novosibirsk, Fédération Russe, 630117
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
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Orenburg, Fédération Russe, 460000
- Orenburg State Medical University based at City Clinical Hospital #1
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Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344011
- Clinical-diagnostic center Zdorovye
-
Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344068
- Rostov-on-Don City Hospital of Emergency Care
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 191015
- North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 194356
- Limited Liability Company MedPomosch
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 190013
- Clinic Complex JSC
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 191025
- Medical Technologies LLC
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 196601
- City hospital #38 n.a. N.A. Semashko
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 197022
- BioTechService LLC
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 197110
- Consultative Diagnostic Center with Out-patient Clinic
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 197341
- Almazov National Medical Research Centre, Scientific Laboratory of Electrocardiology
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 199106
- Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Pokrovskaya Hospital", Department of Cardiology N.3
-
Saratov, Fédération Russe, 410028
- Regional clinical cardiology dispensary
-
Saratov, Fédération Russe, 410054
- Saratov State Medical University n. a. V.I. Razumovsky
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 194156
- Almazov National Medical Research Centre
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 194291
- Clinical Hospital #122 n. a. L.G. Sokolov of the Federal Medical Biological Agency
-
Tomsk, Fédération Russe, 634012
- Tomsk National Research Medical Center of Russian Academy of Sciences
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Voronezh, Fédération Russe, 394018
- Autonomous Institution of healthcare of the Voronezh region "Voronezh regional clinical consultative and diagnostic centre
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Yaroslavl, Fédération Russe, 150047
- Yaroslavl Regional Clinical Hospital for War Veterans - International Center on the Problems of the Elderly "Zdorovoe Dolgoletie"
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Batumi, Géorgie, 6010
- Unimed Ajara LLC
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Kutaisi, Géorgie, 4600
- Clinic LJ Ltd
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Tbilisi, Géorgie, 102
- Aleksandre Aladashvili Clinic - LLC
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Tbilisi, Géorgie, 159
- Archangel St Michael Multiprofile Clinical Hospital Ltd
-
Tbilisi, Géorgie, 159
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze Ltd
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Tbilisi, Géorgie, 159
- Institute of Clinical Cardiology Ltd
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Tbilisi, Géorgie, 159
- Unimed Kakheti - Caraps Medline LLC
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Telavi, Géorgie, 2200
- Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital LLC
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Balatonfüred, Hongrie, H-8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
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Balatongyörök, Hongrie, H-8313
- DRC Balatongyorok
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Budapest, Hongrie, 1062
- Magyar Honvedseg Allami Egeszsegugyi Kozpont, II. sz Belgyogyaszat Osztaly
-
Budapest, Hongrie, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Békéscsaba, Hongrie, 5600
- Dr Lakatos Ferenc Belgyogyaszati-Kardiologiai Maganrendelo
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Debrecen, Hongrie, H-4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Hatvan, Hongrie, 3000
- BKS Research Kft.
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Pécs, Hongrie, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont I.sz. Belgyogyaszati Klinika
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Székesfehérvár, Hongrie, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
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Gdynia, Pologne, 81-157
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii, lek. med. Krzysztof Cymerman
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Katowice, Pologne, 40-772
- SALVIA Lekston i Madej s.j.
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Krakow, Pologne, 31-534
- Malopolskie Centrum Alergii i Immunoterapii Allmedis SP Z O O
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Oświęcim, Pologne, 32-600
- Medicome Sp. Z O.O.
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Poznań, Pologne, 61-655
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
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Poznań, Pologne, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
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Płock, Pologne, 09-400
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne OMEGA SP Z O O
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Skierniewice, Pologne, 96-100
- Clinmedica Research Omc Sp z o.o. Sp
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Wrocław, Pologne, 50-315
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o. o.
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Łódź, Pologne, 90-349
- AppleTreeClinics Sp. z o.o.
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Łódź, Pologne, 94-048
- NZOZ All - Med Centrum Medyczne Specjalistyczne Gabinety Lekarskie Marcin Ogorek
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Łódź, Pologne, 91 302
- Nzoz Salusmed
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Brandýs nad Labem, Tchéquie, 250 01
- Medicus Services sro
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Bílina, Tchéquie, 41801
- Lipidova poradna
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Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, Klinika gerontologicka a metabolicka
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Praha 10, Tchéquie, 101 00
- Ordinace pro choroby srdce a cev
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Praha 2, Tchéquie, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Praha 5, Tchéquie, 15006
- Fakultni nemocnice v Motole
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Trutnov, Tchéquie, 541 21
- Oblastni nemocnice Trutnov, Oddeleni klinicke biochemie
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Uherské Hradište, Tchéquie, 68601
- MUDr. Nina Zemkova s.r.o. Interni Ambulance
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Ivano-Frankivs'k, Ukraine, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Chronic Ischaemic Heart Disease Department
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Kharkiv, Ukraine, 61002
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #27, Intensive Therapy Department
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Kharkiv, Ukraine, 61103
- Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
-
Kharkiv, Ukraine, 61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of "Healthcare Center" of PJSC "Ukr. Railways", Cardiology Depart #2
-
Kharkiv, Ukraine, 61103
- Kharkiv Railway Clinic. Hosp.#1, Branch Office of Healthcare Center of PJSC Ukr. Railways, Cardiology Depart #1
-
Kharkiv, Ukraine, 61103
- Municipal Non-Commercial Enterprise "City Clinical Emergency Hospital n.a. prof. O.I. Meshchaninov of Kharkiv City Council
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Kharkiv, Ukraine, 61172
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Outpatient Clinic #9, General Practice and Family Medicine Department #1
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Kyiv, Ukraine, 2002
- Limited Liability Company Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus, Outpatient Department
-
Kyiv, Ukraine, 2091
- Kyiv City Clinical Hospital #1, Urgent Cardiology Department
-
Kyiv, Ukraine, 4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t., Gen. Ther.Unit
-
Kyiv, Ukraine, 4114
- SI Institute of Gerontology n.a. D.F.Chebotarev NAMS of Ukraine, Cardiol. Un. of Clin. Physiology and Int. Organs Path. Dep-t
-
Odesa, Ukraine, 65014
- Municipal Institution City Clinical Hospital #3 n.a. prof. L.J. Aleinikova, Cardiology Intensive Therapy Department
-
Vinnytsya, Ukraine, 21001
- Small Private Enterprise, Medical Centre Puls
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69035
- Municipal Institution City Clinical Hospital #6, Therapeutic Department
-
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Central Alabama Research
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35242
- Cahaba Research, Inc.
-
Hamilton, Alabama, États-Unis, 35570
- Boyett Health Services Inc
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Longwood Research - Saadat Ansari, MD, LLC
-
Tuscumbia, Alabama, États-Unis, 35674
- Terence T. Hart, MD
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Arizona
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Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
- Arrowhead Health Centers
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Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
- Phoenix Medical Research Institute, LLC
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
- Elite Clinical Studies
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Surprise, Arizona, États-Unis, 85374
- Clinical Research Institute of Arizona, LLC
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- IResearch
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92805
- Advanced Research Center
-
Lomita, California, États-Unis, 90717
- Torrance Clinical Research Institute Inc.
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Montclair, California, États-Unis, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
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Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Pacific Coast Cardiology and Research
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Norwalk, California, États-Unis, 90650
- Lucita M. Cruz, MD., Inc.
-
San Diego, California, États-Unis, 92117
- Integrated Research Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94102
- Optimus Medical Group
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
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Florida
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Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Cooper City, Florida, États-Unis, 33024
- ALL Medical Research, LLC
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33306
- S & W Clinical Research
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Indago Research and Health Center
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32223
- Jacksonville Impotence Treatment Center
-
Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33169
- AMPM Research Clinic
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New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
- Advanced Research Institute Inc
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34474
- Ocala Cardiovascular Research
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33029
- South Florida Research Solutions LLC.
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Cardiovascular Center of Sarasota
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33634
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33634
- Meridien Research - Tampa
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Columbus Regional Health
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
- IResearch
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
- Physicians Research Associates, Inc
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research
-
Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
- Meridian Clinical Research - Savannah, GA
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Burr Ridge, Illinois, États-Unis, 60527
- Lemah Creek Clinical Research
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Apex Medical Research
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Morton, Illinois, États-Unis, 61550
- Koch Family Medicine
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Indiana
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Anderson, Indiana, États-Unis, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc
-
Avon, Indiana, États-Unis, 46103
- American Health Network - Avon Clinical Research Department
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- Medisphere Medical Research Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Midwest Institute for Clinical Research
-
Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
- Buynak Clinical Research, P.C.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- The Iowa Clinic - Cardiovascular Services
-
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Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67205
- Professional Research Network of Kansas, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Kentucky Diabetes Endocrinology Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- The Research Group of Lexington, LLC
-
Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
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Covington, Louisiana, États-Unis, 70443
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- Clinical Trials Management LLC - Southshore
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Grace Research, LLC
-
West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
- Clinical Trials of America, LLC
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists
-
-
Massachusetts
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North Attleboro, Massachusetts, États-Unis, 2760
- Regeneris Medical
-
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Michigan
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Flint, Michigan, États-Unis, 48504
- Aa Mrc, Llc
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Oakland Medical Research Center
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-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, États-Unis, 39150
- David M. Headley, MD P.A.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Advance Clinical Research, Inc
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Hamburg, New York, États-Unis, 14075
- Lakeshore Primary Care Associate
-
New Windsor, New York, États-Unis, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - Hopewell Junction
-
New Windsor, New York, États-Unis, 12553
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Orchard Park, New York, États-Unis, 14127
- Orchard Park Family Practice
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, P.C.
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Sterling Research Group, Ltd. - Auburn
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Aventiv Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45417
- Alpha Research Associates, LLC
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Lyndhurst, Ohio, États-Unis, 44124
- Ohio Clinical Research - Lyndhurst
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- Rama Research LLC
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- RAS Health LTD
-
Munroe Falls, Ohio, États-Unis, 44626
- Summit Research Group, LLC
-
Willoughby Hills, Ohio, États-Unis, 44094
- Ohio Clinical Research, LLC - Willoughby Hills
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73135
- South Oklahoma Heart Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73107
- COR Clinical Research, LLC.
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
Harleysville, Pennsylvania, États-Unis, 19438
- Harleysville Medical Associates
-
Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15905
- Richard M.Kastelic MD and Associates
-
Lansdale, Pennsylvania, États-Unis, 19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 2908
- Center for Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29625
- MD First Research
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29625
- MDFirst Research - Anderson
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
Lancaster, South Carolina, États-Unis, 29720
- MD First Research
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29588
- Family Medicine of Sayebrook
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
- PMG Research of Bristol, LLC - State
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Chattanooga Research & Medicine, PLLC
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Holston Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- New Phase Research & Development
-
Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
- Clinical Research Solutions - Smyrna, TN
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76014
- Health Innovation Research Group
-
Austin, Texas, États-Unis, 78758
- DCT-AACT, LLC, dba Discovery Clinical Trials
-
Baytown, Texas, États-Unis, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
- Padre Coast Clinical Research
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75208
- Protenium Clinical Research, LLC - Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- VA North Texas Health Care System - Dallas VA Medical Center (DVAMC)
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79935
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine, P.A.
-
Houston, Texas, États-Unis, 77040
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Huntsville, Texas, États-Unis, 77340
- Grace Research, LLC
-
Hurst, Texas, États-Unis, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Katy, Texas, États-Unis, 77450
- Juno Research, LLC
-
Lampasas, Texas, États-Unis, 76550
- FMC Science
-
Live Oak, Texas, États-Unis, 78233
- Pinnacle Clinical Research
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78503
- DCT - McAllen Primary Care, LLC
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78220
- San Antonio Premier Internal Medicine
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78228
- Physician PrimeCare Research Institute, PLLC dba Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
- Bandera Family HealthCare Research, LLC (BFHC)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23501
- York Clinical Research LLC
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
- Cardiovascular Associates, Ltd
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Exemplar Research Inc. - Fairmont, WV
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Wisconsin
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Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Allegiance Research Specialists, LLC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et disposé à se conformer à toutes les exigences et procédures de l'étude pendant toute la durée de l'étude et à donner son consentement éclairé écrit ;
- Âgé de ≥ 18 ans ;
Les patients recevant un traitement par statine d'intensité modérée ou élevée doivent répondre à l'un des critères suivants¹ sauf conditions exceptionnelles (voir critère d'inclusion 4) :
- Âgé ≥ 21 ans atteint d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse clinique (ASCVD) (antécédents de syndrome coronarien aigu ou d'infarctus du myocarde, d'angor stable ou instable, de revascularisation coronarienne ou artérielle, d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire [AIT] présumé d'origine athéroscléreuse, ou périphérique maladie artérielle ou revascularisation), sous statine de haute intensité (ou statine d'intensité modérée si elle n'est pas candidate à une statine de haute intensité en raison de problèmes de sécurité) ;
- Âgé ≥ 21 ans avec des antécédents de LDL-C ≥ 190 mg/dL, qui n'est pas dû à des causes secondaires modifiables, sous statine à haute intensité (ou statine à intensité modérée si elle n'est pas candidate à une statine à haute intensité en raison de l'innocuité préoccupations);
- Âgé de 40 à 75 ans inclus, sans ASCVD clinique mais avec un diabète et un antécédent de LDL-C de 70 à 189 mg/dL inclus, sous statine d'intensité modérée ou élevée ; ou alors
- Âgé de 40 à 75 ans inclus, sans maladie clinique de la MCV ni diabète, avec des antécédents de LDL-C de 70 à 189 mg/dL inclus, avec un risque estimé à 10 ans de maladie de la MCV ≥ 7,5 % par l'équation de cohorte regroupée sur un statine d'intensité modérée ou élevée ;
Les patients actuellement sous statine de faible intensité ou non sous statine doivent répondre à l'un des critères suivants ;
- Le patient ne répond à aucun des critères de traitement par statine d'intensité modérée ou élevée énumérés ci-dessus (voir critères d'inclusion, 3.a. à 3.d.);
- Le patient répond à un ou plusieurs critères pour un traitement par statine d'intensité modérée ou élevée énumérés ci-dessus (voir critères d'inclusion 3.a. à 3.d.); mais le patient n'est pas un candidat pour une statine d'intensité modérée ou élevée en raison de problèmes de sécurité, ou en raison d'une intolérance partielle ou complète aux statines ; ou alors
- Le patient répond à un ou plusieurs critères pour un traitement par statines d'intensité modérée ou élevée énumérés ci-dessus (voir critères d'inclusion 3.b. à 3.d., sauf pour 3.a.) ; mais le patient n'est pas un candidat pour une statine d'intensité modérée ou élevée pour la prévention primaire après avoir pris en compte l'évaluation individuelle des risques (par ex. C LDL actuel ≤ 70 mg/dL) et préférence du patient ;
Taux de TG à jeun ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) et < 2 000 mg/dL (22,60 mmol/L) d'après la moyenne de la visite 2 (semaine -2) et de la visite 3 (semaine -1).
- Insuffisance rénale légère à modérée DFGe >= 30 ml/min/1,73 et < 90 ml/min/1,73 à la visite 1
Critère d'exclusion:
- Patients qui auront besoin de traitements hypolipidémiants autres que les médicaments à l'étude (K-877 ou fénofibrate), les statines, l'ézétimibe ou les inhibiteurs de PCSK9 au cours de l'étude. Ceux-ci comprennent les séquestrants des acides biliaires, les fibrates non étudiés, la niacine (> 100 mg/jour), les acides gras oméga-3 (> 1 000 mg/jour) ou tout supplément utilisé pour modifier le métabolisme des lipides, y compris, mais sans s'y limiter, le riz rouge des suppléments de levure, des suppléments d'ail, des suppléments d'isoflavones de soja, des produits de stérol/stanol ou des policosanols ;
- Indice de masse corporelle (IMC) > 45 kg/m2 lors de la visite 1 (semaine -8 ou semaine -6) ;
- Patients atteints de diabète sucré de type 1 ;
- Patients avec un diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué (dans les 3 mois précédant la visite 2 [semaine -2]) ou mal contrôlé, défini comme une hémoglobine A1c > 9,5 % à la visite 1 (semaine -8 ou semaine -6) ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Efficacité de 12 semaines
K-877 ou comparateur placebo pendant 12 semaines
|
|
|
Comparateur actif: Prolongation de 40 semaines
K-877 ou comparateur fénofibrate pendant 40 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement en pourcentage des TG à jeun entre le départ et la semaine 12
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation en pourcentage du taux de cholestérol résiduel entre la ligne de base et la semaine 12
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans le HDL-C
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans Apo A1
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans les non-HDL-C
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage du taux de cholestérol total entre le départ et la semaine 12
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans le LDL-C
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans Apo A2
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans l'Apo B
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans l'Apo B48
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans l'Apo B100
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans Apo C2
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans Apo C3
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans Apo E
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans hsCRP
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de TG : HDL-C
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques du non-HDL-C:HDL-C
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques d'Apo B:Apo A1
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques d'Apo C3:Apo C2
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans le jeûne TG
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage du taux de cholestérol résiduel entre la ligne de base et la semaine 52
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans le HDL-C
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans Apo A1
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans les non-HDL-C
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans TC
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage du taux de LDL-C entre le départ et la semaine 52
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans les FFA
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans Apo A2
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans l'Apo B
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans l'Apo B48
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans l'Apo B100
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans l'Apo C2
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans l'Apo C3
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans Apo E
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans FGF21
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans hsCRP
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de TG : HDL-C
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de TC:HDL-C
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques du non-HDL-C:HDL-C
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de l'Apo B:Apo A1
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques d'Apo C3:Apo C2
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans les FFA
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans FGF21
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (cholestérol VLDL-Large)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (cholestérol VLDL-intermédiaire)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (cholestérol VLDL-petit)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de densité intermédiaire 1)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de densité intermédiaire 2)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de faible densité I)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de faible densité IIa)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 de la mobilité ionique (lipoprotéines de faible densité IIb)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de basse densité IIIa)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de basse densité IIIb)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de faible densité IVa)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de basse densité IVb)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de basse densité IVc)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de haute densité 2b)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de haute densité 3 et 2a)
Délai: 12 semaines
|
Deux sous-classes de lipoprotéines, HDL3 et HDL2a, ont été analysées ensemble comme une seule mesure sans distinction.
|
12 semaines
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la mobilité ionique (diamètre de la particule majeure de LDL (Å))
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines (VLDL et particules de chylomicron)
Délai: 12 semaines
|
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
|
12 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines (VLDL et particules de chylomicron-grandes)
Délai: 12 semaines
|
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
|
12 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique (particules VLDL-moyen)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique (particules VLDL-petites)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines (particules de LDL)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
|
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique (particules IDL)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines (particules LDL-Large)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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|
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéine (particules LDL-petites)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique (particules HDL)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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|
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique (particules HDL-Large)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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|
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique (particules HDL-moyen)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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|
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique (particules HDL-petites)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines (taille des particules de VLDL)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines (taille des particules de LDL)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction de lipoprotéines (taille des particules HDL)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique (triglycéride)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 12 dans la fraction lipoprotéique (VLDL et triglycéride de chylomicron)
Délai: 12 semaines
|
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
|
12 semaines
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 du cholestérol HDL de la fraction lipoprotéique (total)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 12 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de TC:HDL-C
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 12 dans les ratios de lipides et de lipoprotéines de LDL-C:Apo B
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (cholestérol VLDL-Large)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique (cholestérol VLDL intermédiaire)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (cholestérol VLDL-petit)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de densité intermédiaire 1)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de densité intermédiaire 2)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de faible densité I)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de faible densité IIa)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique (lipoprotéines de faible densité IIb)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de basse densité IIIa)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de basse densité IIIb)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique (lipoprotéines de faible densité IVa)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de basse densité IVb)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 de la mobilité ionique (lipoprotéines de basse densité IVc)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de haute densité 2b)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (lipoprotéines de haute densité 3 et 2a)
Délai: 52 semaines
|
Deux sous-classes de lipoprotéines, HDL3 et HDL2a, ont été analysées ensemble comme une seule mesure sans distinction.
|
52 semaines
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la mobilité ionique (diamètre de la particule majeure de LDL (Å))
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines (VLDL et particules de chylomicron)
Délai: 52 semaines
|
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
|
52 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines (VLDL et particules de chylomicron-larges)
Délai: 52 semaines
|
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
|
52 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique (particules VLDL-milieu)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique (particules VLDL-petites)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines (particules de LDL)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique (particules IDL)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéine (particules LDL-Large)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéine (particules LDL-petites)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
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|
Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique (particules HDL)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
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|
Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique (particules HDL-Large)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
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Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique (particules HDL-moyen)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
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Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique (particules HDL-petites)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines (taille des particules de VLDL)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
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Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines (taille des particules de LDL)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction de lipoprotéines (taille des particules HDL)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
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Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique (triglycéride)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
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Changement en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique (VLDL et triglycéride de chylomicron)
Délai: 52 semaines
|
Deux types de particules de lipoprotéines ont été analysés ensemble comme une seule mesure sans distinction.
|
52 semaines
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Variation en pourcentage de la ligne de base à la semaine 52 dans la fraction lipoprotéique (cholestérol HDL)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
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Changement de la ligne de base à la semaine 52 dans les rapports lipidiques et lipoprotéiques de LDL-C:Apo B
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Première publication (Estimation)
5 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K-877-303
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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