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MiSelect R Rare Cell System を使用した手術後の結腸直腸癌患者における転移/再発の予測とモニタリングのための CTC と新規標的バイオマーカー分析

2018年8月14日 更新者:MiCareo Taiwan Co., Ltd.
結腸直腸癌 (CRC) に対する一般の認識が高まり、集学的治療が最近進歩したにもかかわらず、CRC は依然として台湾で最も一般的で致命的な癌のリストの上位にランクされています。 CRCの死亡原因は、主に遠隔転移の発生によるものです。 いくつかの報告は、循環腫瘍細胞 (CTC) が転移と高度に関連していることを示唆しており、CTC を標的とすることで、転移の発生を予防する前例のない機会が提供される可能性があることを示唆しています。 したがって、CTC の早期発見と特徴付けは、CRC の進行を監視する潜在的な戦略として重要です。 現在の提案は、Miselect R システムを使用して CRC 患者の末梢血から CTC を検出することに焦点を当てています。 CTCの量を監視し、CRCの進行と予後と関連付けます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外科的切除を受ける200人の結腸直腸癌ステージII/III患者

説明

包含基準:

  1. 20歳以上90歳未満の方。
  2. -外科的切除を受ける結腸直腸癌ステージII / IIIの患者。
  3. -研究に参加することに同意し、研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提供することにより、研究手順に従うことに同意した被験者。

除外基準:

  1. 他のがんの病歴がある。
  2. -被験者が血液媒介性感染症にかかっていると特定されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無病生存
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月1日

研究の完了 (予期された)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月14日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MiC-SRS-CRC-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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