- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03013868
Análisis de CTC y biomarcadores diana novedosos para la predicción y el seguimiento de la metástasis/recurrencia en pacientes con cáncer colorrectal posquirúrgico mediante el sistema de células raras MiSelect R
14 de agosto de 2018 actualizado por: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
A pesar de la creciente conciencia pública y el progreso reciente en la terapia multimodal para el cáncer colorrectal (CCR), el CCR todavía ocupa un lugar destacado en la lista de los cánceres más comunes y mortales en Taiwán.
La causa de mortalidad por CCR se debe principalmente a la aparición de metástasis a distancia.
Varios informes sugirieron que las células tumorales circulantes (CTC) están altamente asociadas con la metástasis, lo que sugiere que dirigirse a las CTC puede ofrecer una oportunidad sin precedentes para prevenir el desarrollo de metástasis.
Por lo tanto, la detección temprana y la caracterización de las CTC son importantes como estrategia potencial para monitorear la progresión de la CCR.
La propuesta actual se centra en la detección de CTC en sangre periférica de pacientes con CCR utilizando el sistema Miselect R.
Supervisaremos la cantidad de CTC y la correlacionaremos con la progresión y el pronóstico del CCR.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
200 pacientes con cáncer colorrectal en estadio II/III que se someterán a resección quirúrgica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 y menores de 90 años.
- Pacientes con cáncer colorrectal en estadio II/III que se someterán a resección quirúrgica.
- Sujeto que aceptó participar en el estudio y seguir los procedimientos del estudio al proporcionar su consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene otros antecedentes de cáncer.
- Sujeto identificado con cualquier enfermedad infecciosa transmitida por la sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MiC-SRS-CRC-001
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