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Análisis de CTC y biomarcadores diana novedosos para la predicción y el seguimiento de la metástasis/recurrencia en pacientes con cáncer colorrectal posquirúrgico mediante el sistema de células raras MiSelect R

14 de agosto de 2018 actualizado por: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
A pesar de la creciente conciencia pública y el progreso reciente en la terapia multimodal para el cáncer colorrectal (CCR), el CCR todavía ocupa un lugar destacado en la lista de los cánceres más comunes y mortales en Taiwán. La causa de mortalidad por CCR se debe principalmente a la aparición de metástasis a distancia. Varios informes sugirieron que las células tumorales circulantes (CTC) están altamente asociadas con la metástasis, lo que sugiere que dirigirse a las CTC puede ofrecer una oportunidad sin precedentes para prevenir el desarrollo de metástasis. Por lo tanto, la detección temprana y la caracterización de las CTC son importantes como estrategia potencial para monitorear la progresión de la CCR. La propuesta actual se centra en la detección de CTC en sangre periférica de pacientes con CCR utilizando el sistema Miselect R. Supervisaremos la cantidad de CTC y la correlacionaremos con la progresión y el pronóstico del CCR.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

200 pacientes con cáncer colorrectal en estadio II/III que se someterán a resección quirúrgica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 20 y menores de 90 años.
  2. Pacientes con cáncer colorrectal en estadio II/III que se someterán a resección quirúrgica.
  3. Sujeto que aceptó participar en el estudio y seguir los procedimientos del estudio al proporcionar su consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Tiene otros antecedentes de cáncer.
  2. Sujeto identificado con cualquier enfermedad infecciosa transmitida por la sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MiC-SRS-CRC-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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