Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CTC a nová cílová analýza biomarkerů pro predikci a monitorování metastáz/recidivy u pacientů s kolorektálním karcinomem po operaci pomocí systému vzácných buněk MiSelect R

14. srpna 2018 aktualizováno: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Navzdory rostoucímu povědomí veřejnosti a nedávnému pokroku v multimodální terapii kolorektálního karcinomu (CRC) je CRC stále na předním místě na seznamu nejčastějších a smrtelných rakovin na Tchaj-wanu. Příčinou mortality CRC je především výskyt vzdálených metastáz. Několik zpráv naznačovalo, že cirkulující nádorové buňky (CTC) jsou vysoce spojeny s metastázami, což naznačuje, že zacílení CTC může nabídnout bezprecedentní příležitost k prevenci rozvoje metastáz. Včasná detekce a charakterizace CTC je proto důležitá jako potenciální strategie pro sledování progrese CRC. Současný návrh je zaměřen na detekci CTC z periferní krve pacientů s CRC pomocí systému Miselect R. Budeme sledovat množství CTC a korelovat s progresí a prognózou CRC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

200 pacientů s kolorektálním karcinomem stadia II/III, kteří podstoupí chirurgickou resekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku nad 20 a méně než 90 let.
  2. Pacienti s kolorektálním karcinomem stadia II/III, kteří podstoupí chirurgickou resekci.
  3. Subjekt souhlasil s účastí ve studii a s dodržováním postupů studie poskytnutím písemného informovaného souhlasu před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Máte jinou rakovinu v anamnéze.
  2. Subjekt je identifikován s jakoukoli krví přenosnou infekční chorobou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez nemocí
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MiC-SRS-CRC-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirkulující nádorové buňky, CTC

3
Předplatit