- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03013868
CTC a nová cílová analýza biomarkerů pro predikci a monitorování metastáz/recidivy u pacientů s kolorektálním karcinomem po operaci pomocí systému vzácných buněk MiSelect R
14. srpna 2018 aktualizováno: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Navzdory rostoucímu povědomí veřejnosti a nedávnému pokroku v multimodální terapii kolorektálního karcinomu (CRC) je CRC stále na předním místě na seznamu nejčastějších a smrtelných rakovin na Tchaj-wanu.
Příčinou mortality CRC je především výskyt vzdálených metastáz.
Několik zpráv naznačovalo, že cirkulující nádorové buňky (CTC) jsou vysoce spojeny s metastázami, což naznačuje, že zacílení CTC může nabídnout bezprecedentní příležitost k prevenci rozvoje metastáz.
Včasná detekce a charakterizace CTC je proto důležitá jako potenciální strategie pro sledování progrese CRC.
Současný návrh je zaměřen na detekci CTC z periferní krve pacientů s CRC pomocí systému Miselect R.
Budeme sledovat množství CTC a korelovat s progresí a prognózou CRC.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
200 pacientů s kolorektálním karcinomem stadia II/III, kteří podstoupí chirurgickou resekci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 20 a méně než 90 let.
- Pacienti s kolorektálním karcinomem stadia II/III, kteří podstoupí chirurgickou resekci.
- Subjekt souhlasil s účastí ve studii a s dodržováním postupů studie poskytnutím písemného informovaného souhlasu před vstupem do studie.
Kritéria vyloučení:
- Máte jinou rakovinu v anamnéze.
- Subjekt je identifikován s jakoukoli krví přenosnou infekční chorobou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přežití bez nemocí
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
9. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MiC-SRS-CRC-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cirkulující nádorové buňky, CTC
-
Guangdong Association of Clinical TrialsDokončenoKarcinom, nemalobuněčné plíce | Cell, Circulating TumorČína