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CTCs und neuartige Target-Biomarker-Analyse zur Vorhersage und Überwachung von Metastasen/Rezidiven bei postoperativen Darmkrebspatienten mit dem MiSelect R Rare Cell System

14. August 2018 aktualisiert von: MiCareo Taiwan Co., Ltd.

Trotz des wachsenden öffentlichen Bewusstseins und der jüngsten Fortschritte in der multimodalen Therapie des Darmkrebses (CRC) steht CRC immer noch ganz oben auf der Liste der häufigsten und tödlichsten Krebsarten in Taiwan. Die Ursache der CRC-Mortalität ist hauptsächlich auf das Auftreten von Fernmetastasen zurückzuführen. Mehrere Berichte deuten darauf hin, dass zirkulierende Tumorzellen (CTCs) in hohem Maße mit Metastasen assoziiert sind, was darauf hindeutet, dass das Targeting von CTCs eine beispiellose Gelegenheit bieten könnte, die Entwicklung von Metastasen zu verhindern. Die Früherkennung und Charakterisierung von CTCs ist daher wichtig als mögliche Strategie zur Überwachung des Fortschreitens von CRC. Der aktuelle Vorschlag konzentriert sich auf den Nachweis von CTCs aus peripherem Blut von CRC-Patienten mit dem Miselect R-System. Wir werden die Menge der CTCs überwachen und mit dem Fortschreiten und der Prognose von CRC korrelieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Zirkulierende Tumorzellen, CTC

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekrutierung
    - Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

200 Patienten mit Darmkrebs im Stadium II/III, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Über 20 und unter 90 Jahren.
Patienten mit Darmkrebs im Stadium II/III, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen.
Der Proband hat sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen und die Studienverfahren zu befolgen, indem er vor dem Eintritt in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat.

Ausschlusskriterien:

Haben Sie eine andere Krebsgeschichte.
Subjekt, das mit einer durch Blut übertragenen Infektionskrankheit identifiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MiCareo Taiwan Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat