- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03013868
CTCs und neuartige Target-Biomarker-Analyse zur Vorhersage und Überwachung von Metastasen/Rezidiven bei postoperativen Darmkrebspatienten mit dem MiSelect R Rare Cell System
14. August 2018 aktualisiert von: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Trotz des wachsenden öffentlichen Bewusstseins und der jüngsten Fortschritte in der multimodalen Therapie des Darmkrebses (CRC) steht CRC immer noch ganz oben auf der Liste der häufigsten und tödlichsten Krebsarten in Taiwan.
Die Ursache der CRC-Mortalität ist hauptsächlich auf das Auftreten von Fernmetastasen zurückzuführen.
Mehrere Berichte deuten darauf hin, dass zirkulierende Tumorzellen (CTCs) in hohem Maße mit Metastasen assoziiert sind, was darauf hindeutet, dass das Targeting von CTCs eine beispiellose Gelegenheit bieten könnte, die Entwicklung von Metastasen zu verhindern.
Die Früherkennung und Charakterisierung von CTCs ist daher wichtig als mögliche Strategie zur Überwachung des Fortschreitens von CRC.
Der aktuelle Vorschlag konzentriert sich auf den Nachweis von CTCs aus peripherem Blut von CRC-Patienten mit dem Miselect R-System.
Wir werden die Menge der CTCs überwachen und mit dem Fortschreiten und der Prognose von CRC korrelieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
200 Patienten mit Darmkrebs im Stadium II/III, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 20 und unter 90 Jahren.
- Patienten mit Darmkrebs im Stadium II/III, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen.
- Der Proband hat sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen und die Studienverfahren zu befolgen, indem er vor dem Eintritt in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine andere Krebsgeschichte.
- Subjekt, das mit einer durch Blut übertragenen Infektionskrankheit identifiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MiC-SRS-CRC-001
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