- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03013868
CTC e nuova analisi di biomarcatori target per la previsione e il monitoraggio di metastasi/recidive in pazienti con carcinoma del colon-retto postoperatorio utilizzando il sistema di cellule rare MiSelect R
14 agosto 2018 aggiornato da: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Nonostante la crescente consapevolezza del pubblico e i recenti progressi nella terapia multimodale per il cancro del colon-retto (CRC), il CRC è ancora in cima alla lista dei tumori più comuni e mortali a Taiwan.
La causa della mortalità CRC è dovuta principalmente al verificarsi di metastasi a distanza.
Diversi rapporti hanno suggerito che le cellule tumorali circolanti (CTC) sono altamente associate alle metastasi, suggerendo che il targeting per CTC può offrire un'opportunità senza precedenti per prevenire lo sviluppo di metastasi.
La diagnosi precoce e la caratterizzazione delle CTC è quindi importante come potenziale strategia per monitorare la progressione del CRC.
L'attuale proposta è incentrata sulla rilevazione di CTC dal sangue periferico di pazienti con CRC utilizzando il sistema Miselect R.
Monitoreremo la quantità di CTC e correleremo con la progressione e la prognosi del CRC.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
200 pazienti con carcinoma del colon-retto in stadio II/III che saranno sottoposti a resezione chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 20 e inferiore a 90 anni.
- Pazienti con cancro del colon-retto in stadio II/III che saranno sottoposti a resezione chirurgica.
- Soggetto che ha accettato di partecipare allo studio e seguire le procedure dello studio fornendo il consenso informato scritto prima di entrare nello studio.
Criteri di esclusione:
- Avere altra storia di cancro.
- Soggetto identificato con qualsiasi malattia infettiva a trasmissione ematica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
9 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MiC-SRS-CRC-001
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