- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03013868
CTCs och nya målbiomarköranalyser för förutsägelse och övervakning av metastaser/återfall hos kolorektalcancerpatienter efter operation som använder MiSelect R Rare Cell System
14 augusti 2018 uppdaterad av: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Trots den växande allmänhetens medvetenhet och de senaste framstegen inom multimodalitetsterapi mot kolorektal cancer (CRC), rankas CRC fortfarande högt på listan över de vanligaste och mest dödliga cancerformerna i Taiwan.
Orsaken till CRC-dödlighet beror främst på förekomsten av fjärrmetastaser.
Flera rapporter antydde att cirkulerande tumörceller (CTC) starkt förknippade med metastaser, vilket tyder på att inriktning på CTC kan erbjuda en aldrig tidigare skådad möjlighet att förhindra utvecklingen av metastaser.
Tidig upptäckt och karakterisering av CTC är därför viktig som en potentiell strategi för att övervaka utvecklingen av CRC.
Det aktuella förslaget är fokuserat på att detektera CTC från perifert blod från CRC-patienter som använder Miselect R-systemet.
Vi kommer att övervaka mängden CTC och korrelera med CRC-progression och prognos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
200 patienter med kolorektal cancer stadium II/III som ska genomgå kirurgisk resektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 20 och under 90 år.
- Kolorektal cancer stadium II/III patienter som kommer att genomgå kirurgisk resektion.
- Försökspersonen har gått med på att delta i studien och följa studieprocedurerna genom att ge skriftligt informerat samtycke innan han går in i studien.
Exklusions kriterier:
- Har annan cancerhistoria.
- Försökspersonen identifieras med någon blodburen infektionssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
9 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MiC-SRS-CRC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .