CTC'er og ny målbiomarkøranalyse til forudsigelse og monitorering af metastaser/tilbagefald hos post-kirurgiske kolorektal cancerpatienter, der bruger MiSelect R sjældent cellesystem
14. august 2018 opdateret af: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
På trods af den voksende offentlige bevidsthed og de seneste fremskridt inden for multimodalitetsterapi til kolorektal cancer (CRC), rangerer CRC stadig højt på listen over de mest almindelige og dødelige kræftformer i Taiwan.
Årsagen til CRC-dødelighed skyldes hovedsageligt forekomsten af fjernmetastaser.
Flere rapporter antydede, at cirkulerende tumorceller (CTC'er) i høj grad er forbundet med metastaser, hvilket tyder på, at målretning af CTC'er kan tilbyde en hidtil uset mulighed for at forhindre udviklingen af metastaser.
Tidlig påvisning og karakterisering af CTC'er er derfor vigtig som en potentiel strategi til at overvåge progressionen af CRC.
Det nuværende forslag er fokuseret på at detektere CTC'er fra perifert blod fra CRC-patienter ved hjælp af Miselect R-systemet.
Vi vil overvåge mængden af CTC'er og korrelere med CRC progression og prognose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
200 kolorektal cancer stadium II/III patienter, som skal gennemgå kirurgisk resektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 og under 90 år.
- Kolorektal cancer stadium II/III patienter, der skal gennemgå kirurgisk resektion.
- Forsøgspersonen har indvilliget i at deltage i undersøgelsen og følge undersøgelsesprocedurerne ved at give skriftligt informeret samtykke, inden de går ind i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har anden kræfthistorie.
- Forsøgsperson identificeres med enhver blodbåren infektionssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2017
Først opslået (SKØN)
9. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MiC-SRS-CRC-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .