- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03013868
CTC's en nieuwe doelbiomarkeranalyse voor voorspelling en monitoring van metastase/recidief bij postoperatieve colorectale kankerpatiënten met behulp van het MiSelect R Rare Cell System
14 augustus 2018 bijgewerkt door: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Ondanks het groeiende publieke bewustzijn en de recente vooruitgang in multimodale therapie voor colorectale kanker (CRC), staat CRC nog steeds hoog op de lijst van de meest voorkomende en dodelijke kankers in Taiwan.
De oorzaak van CRC-sterfte is voornamelijk te wijten aan het optreden van metastasen op afstand.
Verschillende rapporten suggereerden dat circulerende tumorcellen (CTC's) sterk geassocieerd zijn met metastase, wat suggereert dat het richten op CTC's een ongekende kans kan bieden om de ontwikkeling van metastase te voorkomen.
Vroege detectie en karakterisering van CTC's is daarom belangrijk als een mogelijke strategie om de progressie van CRC te volgen.
Het huidige voorstel is gericht op het detecteren van CTC's uit perifeer bloed van CRC-patiënten met behulp van het Miselect R-systeem.
We zullen het aantal CTC's volgen en correleren met CRC-progressie en -prognose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
200 Darmkanker stadium II/III patiënten die chirurgische resectie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 20 en jonger dan 90 jaar.
- Darmkanker stadium II/III patiënten die chirurgische resectie zullen ondergaan.
- De proefpersoon heeft ermee ingestemd deel te nemen aan het onderzoek en de onderzoeksprocedures te volgen door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Heb andere kankergeschiedenis.
- Proefpersoon wordt geïdentificeerd met een door bloed overgedragen infectieziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MiC-SRS-CRC-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Circulerende tumorcellen, CTC
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaVoltooidBlaaskanker TNM Stadiëring Primaire Tumor (T) Ta | Blaaskanker TNM Staging Primaire Tumor (T) T1 | Blaaskanker Transitional Cell GradeItalië
-
Roswell Park Cancer InstituteVoltooidRecidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Ovarium Clear Cell Tumor | Endometrioïde tumor van de eileider | Ovariële endometrioïde tumor | Mucineus neoplasma van de eileider | Sereus neoplasma van de eileider | Ovariële sereuze tumor | Ovariële mucineuze tumorVerenigde Staten
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend ovariumcarcinoom | Ovarieel neoplasma | Ovarium Clear Cell Tumor | Adnexale massa | Ovariële endometrioïde tumor | Ovariële sereuze tumor | Borderline Ovarian Epithelial TumorVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendEndometrium Clear Cell Adenocarcinoom | Endometrium sereus adenocarcinoom | Endometrium gemengd adenocarcinoom | Graad 3 endometrium endometrioïde adenocarcinoom | Kwaadaardige gemengde mesodermale (Mulleriaanse) tumorVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); NovartisIngetrokkenNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Duct Cell Adenocarcinoom van de pancreas | Terugkerende alvleesklierkanker | Stadium III Alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkankerVerenigde Staten
-
HonorHealth Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; Salarius Pharmaceuticals, LLCIngetrokkenOvarieel endometrioïde adenocarcinoom | Endometriumkanker | SCCOHT | Ovarium Clear Cell TumorVerenigde Staten
-
Nuvectis Pharma, Inc.Gynecologic Oncology Group Foundation; The European Network for Gynaecological...Actief, niet wervendEierstokkanker | Ovarieel endometrioïde adenocarcinoom | Geavanceerde vaste tumor | Ovariumcarcinoom met heldere cellen | Ovarieel heldercellig adenocarcinoom | Ovarium Clear Cell Tumor | Ovariële endometrioïde tumor | ARID1A-genmutatieVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Fox Chase Cancer CenterExelixisWervingGemetastaseerd niercelcarcinoom | Neuro-endocriene tumoren | Carcinoïde tumor | Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoomVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteBayerVoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Acinair celadenocarcinoom van de pancreas | Duct Cell Adenocarcinoom van de pancreas | Terugkerende alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Acinair celadenocarcinoom van de pancreas | Duct Cell Adenocarcinoom van de pancreas | Terugkerende alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkankerVerenigde Staten