- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03013868
CTC et nouvelle analyse de biomarqueurs cibles pour la prédiction et la surveillance des métastases/récidives chez les patients atteints d'un cancer colorectal postopératoire à l'aide du système de cellules rares MiSelect R
14 août 2018 mis à jour par: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Malgré la sensibilisation croissante du public et les progrès récents dans la thérapie multimodale du cancer colorectal (CRC), le CCR figure toujours en bonne place sur la liste des cancers les plus courants et les plus mortels à Taïwan.
La cause de la mortalité par CCR est principalement due à la survenue de métastases à distance.
Plusieurs rapports ont suggéré que les cellules tumorales circulantes (CTC) étaient fortement associées aux métastases, suggérant que le ciblage des CTC pourrait offrir une opportunité sans précédent de prévenir le développement de métastases.
La détection et la caractérisation précoces des CTC sont donc importantes en tant que stratégie potentielle pour surveiller la progression du CCR.
La proposition actuelle se concentre sur la détection des CTC dans le sang périphérique des patients atteints de CCR à l'aide du système Miselect R.
Nous surveillerons la quantité de CTC et établirons une corrélation avec la progression et le pronostic du CCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
200 patients atteints de cancer colorectal de stade II/III qui subiront une résection chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans et moins de 90 ans.
- Patients atteints d'un cancer colorectal de stade II/III qui subiront une résection chirurgicale.
- Sujet ayant accepté de participer à l'étude et de suivre les procédures de l'étude en fournissant un consentement éclairé écrit avant d'entrer dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir d'autres antécédents de cancer.
- Sujet identifié avec une maladie infectieuse à diffusion hématogène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie sans maladie
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MiC-SRS-CRC-001
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