- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03013868
CTC-er og ny målbiomarkøranalyse for prediksjon og overvåking av metastaser/residiv hos pasienter med kolorektalkreft etter kirurgi som bruker MiSelect R Rare Cell System
14. august 2018 oppdatert av: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Til tross for den økende offentlighetens bevissthet og nylige fremskritt innen multimodalitetsterapi mot tykktarmskreft (CRC), rangerer CRC fortsatt høyt på listen over de vanligste og mest dødelige kreftformene i Taiwan.
Årsaken til CRC-dødelighet skyldes hovedsakelig forekomsten av fjernmetastaser.
Flere rapporter antydet at sirkulerende tumorceller (CTC) sterkt assosiert med metastaser, noe som tyder på at målretting av CTC kan tilby en enestående mulighet til å forhindre utvikling av metastaser.
Tidlig påvisning og karakterisering av CTC er derfor viktig som en potensiell strategi for å overvåke progresjonen av CRC.
Det nåværende forslaget er fokusert på å oppdage CTC-er fra perifert blod fra CRC-pasienter som bruker Miselect R-systemet.
Vi vil overvåke mengden CTC og korrelere med CRC-progresjon og prognose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200 kolorektal kreft stadium II/III pasienter som skal gjennomgå kirurgisk reseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 og under 90 år.
- Kolorektal kreft stadium II/III pasienter som skal gjennomgå kirurgisk reseksjon.
- Forsøkspersonen har samtykket i å delta i studien og følge studieprosedyrene ved å gi skriftlig informert samtykke før han går inn i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har annen krefthistorie.
- Personen som identifiseres med blodbåren infeksjonssykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
9. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MiC-SRS-CRC-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .