- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03013868
CTC-k és új célzott biomarker-elemzés a metasztázis/kiújulás előrejelzésére és monitorozására műtét utáni vastag- és végbélrákos betegeknél a MiSelect R ritka sejtrendszerrel
2018. augusztus 14. frissítette: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
A növekvő köztudat és a kolorektális rák (CRC) multimodális terápiájában elért közelmúltbeli előrehaladás ellenére a CRC még mindig előkelő helyen áll a leggyakoribb és leghalálosabb ráktípusok listáján Tajvanon.
A CRC mortalitás oka elsősorban a távoli metasztázis előfordulása.
Számos jelentés utal arra, hogy a keringő tumorsejtek (CTC-k) nagymértékben összefüggenek a metasztázisokkal, ami arra utal, hogy a CTC-k megcélzása példátlan lehetőséget kínálhat a metasztázisok kialakulásának megelőzésére.
A CTC-k korai felismerése és jellemzése ezért fontos potenciális stratégia a CRC progressziójának nyomon követésére.
A jelenlegi javaslat a CTC-k kimutatására irányul a CRC-betegek perifériás véréből Miselect R rendszerrel.
Figyelni fogjuk a CTC-k mennyiségét, és korreláljuk a CRC progressziójával és prognózisával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wang Henry, Master
- Telefonszám: 621 886-2-2796-5096
- E-mail: henrywang@micareo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
200 vastag- és végbélrák II/III. stádiumú beteg, akiken műtéti reszekción esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti és 90 év alatti.
- Kolorektális rákos II/III. stádiumú betegek, akiken műtéti eltávolításra kerül sor.
- Az alany, aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban és kövesse a vizsgálati eljárásokat, írásos beleegyező nyilatkozatával a vizsgálatba való belépés előtt.
Kizárási kritériumok:
- Van más ráktörténete.
- Az alany bármely vérrel terjedő fertőző betegséggel azonosított
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MiC-SRS-CRC-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .