- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03013868
Analiza CTC i nowych docelowych biomarkerów do przewidywania i monitorowania przerzutów/nawrotów u pacjentów z rakiem jelita grubego po operacji za pomocą systemu MiSelect R Rare Cell
14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Pomimo rosnącej świadomości społecznej i ostatnich postępów w multimodalnej terapii raka jelita grubego (CRC), CRC nadal zajmuje wysokie miejsce na liście najczęstszych i śmiertelnych nowotworów na Tajwanie.
Przyczyną śmiertelności z powodu CRC jest głównie występowanie przerzutów odległych.
Kilka raportów sugerowało, że krążące komórki nowotworowe (CTC) są silnie związane z przerzutami, co sugeruje, że celowanie w CTC może oferować bezprecedensową możliwość zapobiegania rozwojowi przerzutów.
Wczesne wykrywanie i charakteryzacja CTC jest zatem ważna jako potencjalna strategia monitorowania progresji CRC.
Obecna propozycja koncentruje się na wykrywaniu CTC z krwi obwodowej pacjentów z CRC za pomocą systemu Miselect R.
Będziemy monitorować ilość CTC i korelować z progresją CRC i rokowaniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
200 pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II/III, którzy zostaną poddani resekcji chirurgicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 20 i mniej niż 90 lat.
- Pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium II/III, którzy zostaną poddani resekcji chirurgicznej.
- Uczestnik, który wyraził zgodę na udział w badaniu i postępowanie zgodnie z procedurami badania, udzielając pisemnej świadomej zgody przed przystąpieniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć inną historię raka.
- Osoba zidentyfikowana z jakąkolwiek chorobą zakaźną przenoszoną przez krew
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MiC-SRS-CRC-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .