結腸がんの予防と大腸炎の治療のために腸内細菌叢を変化させる物質を分泌する新規リステリアベクター
2018年9月13日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
これは、治療目的を持たない単純な組織採取研究です。
結腸組織は標準的な治療手順で採取されます。
組織の機能、免疫共シグナル伝達分子の発現、組換えリステリアベクターによる形質導入の反応を検査して、B7-H1 およびサイトカインの発現への影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者の約50％は白人、約40％はヒスパニック、残りはアフリカ系アメリカ人およびその他の少数民族であると予想されている。
研究者らは、対象者の年齢は18歳以上になると予想している。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供できる（または保護者を通じて同意を得られる）
- 研究中または登録前の30日以内に免疫調節薬を使用していないこと
- 標準治療の一環として結腸物質を収集する
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない（または保護者を通じて同意を得ることができない）
- 標準治療の一環として結腸物質を収集していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
B7-H1の発現
時間枠：ベースライン組織採取
|
ヒト結腸組織における B7-H1 を調節する組換えリステリアの能力を評価する
|
ベースライン組織採取
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tyler Curiel, MD、University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月20日
一次修了 (実際)
2018年9月12日
研究の完了 (実際)
2018年9月12日
試験登録日
最初に提出
2016年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月13日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。