- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03014284
Nya listeriavektorer som utsöndrar tarmflora-förändrande medel för att förebygga tjocktarmscancer och behandla kolit
13 september 2018 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Detta är en enkel vävnadsinsamlingsstudie utan terapeutisk avsikt.
Kolonvävnader kommer att tas från standardvårdsprocedurer.
Vävnader kommer att testas för deras funktioner, uttryck av immuna samsignalerande molekyler och reaktioner på transduktion med rekombinanta Listeria-vektorer för att bedöma effekter på uttryck av B7-H1 och cytokiner.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungefär 50 % av patienterna förväntas vara kaukasiska, cirka 40 % latinamerikanska och resten afroamerikanska och andra minoriteter.
Utredarna räknar med att försökspersonerna kommer att variera i ålder från 18 år och äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna ge informerat samtycke (eller få samtycke lämnat av en vårdnadshavare)
- Ingen immunmodulerande läkemedelsanvändning under studien eller inom 30 dagar före inskrivning
- Att ha kolonmaterial insamlat som en del av standardvården
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke (eller få samtycke från en vårdnadshavare)
- Att inte ha kolonmaterial insamlat som en del av standardvården
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av B7-H1
Tidsram: Baslinje vävnadsinsamling
|
Att bedöma förmågan hos rekombinant Listeria att modulera B7-H1 i humana kolonvävnader
|
Baslinje vävnadsinsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTMS 16-0101
- HSC20160555H (Annan identifierare: UTHSCSA IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolit
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekryteringClostridia Difficile ColitisKanada
-
Jewish General HospitalAvslutadFulminant Clostridium Difficile ColitisKanada
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of CalgaryAvslutadClostridium Difficile Diarré | Clostridia Difficile ColitisKanada
-
University of VirginiaCarilion Clinic; University of SouthamptonRekryteringClostridium Difficile-infektion | Clostridium Difficile Diarré | Clostridioides Difficile-infektion | Clostridia Difficile ColitisFörenta staterna
-
Ohio State UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadClostridia Difficile Colitis | Clostridium; SepsisFörenta staterna