Новые переносчики листерий, секретирующие агенты, изменяющие кишечную флору, для предотвращения рака толстой кишки и лечения колита
13 сентября 2018 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Это простое исследование сбора тканей без терапевтических целей.
Ткани толстой кишки будут взяты из стандартных процедур ухода.
Ткани будут проверены на их функции, экспрессию иммунных ко-сигнальных молекул и реакции на трансдукцию рекомбинантными векторами Listeria для оценки влияния на экспрессию B7-H1 и цитокинов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ожидается, что примерно 50% пациентов будут европеоидами, около 40% - латиноамериканцами, а остальные - афроамериканцами и представителями других меньшинств.
Исследователи ожидают, что испытуемые будут в возрасте от 18 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие (или получить согласие через опекуна)
- Отсутствие приема иммуномодулирующих препаратов во время исследования или в течение 30 дней до зачисления
- Сбор материала толстой кишки в рамках стандарта лечения
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие (или получить согласие через опекуна)
- Отсутствие сбора материала толстой кишки в рамках стандартного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия B7-H1
Временное ограничение: Базовая коллекция тканей
|
Оценить способность рекомбинантных Listeria модулировать B7-H1 в тканях толстой кишки человека.
|
Базовая коллекция тканей
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Колит
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- CTMS 16-0101
- HSC20160555H (Другой идентификатор: UTHSCSA IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колит
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaРекрутингИндуцированный ингибиторы иммунной контрольной точки колит | Рак усовершенствованной меланомы кожи, немелкоклеточная карцинома легких, аденокарцинома почки | Ileo-Colitis | Иммунный опосредованный-колитИталия