Nové Listeria Vectors vylučující látky měnící střevní flóru k prevenci rakoviny tlustého střeva a léčbě kolitidy
13. září 2018 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Jedná se o jednoduchou studii odběru tkáně bez terapeutického záměru.
Tkáně tlustého střeva budou odebrány standardními postupy péče.
Tkáně budou testovány z hlediska jejich funkcí, exprese imunitních ko-signalizačních molekul a reakcí na transdukci rekombinantními vektory Listeria za účelem posouzení účinků na expresi B7-H1 a cytokinů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Očekává se, že přibližně 50 % pacientů budou běloši, asi 40 % hispánci a zbytek budou Afroameričané a další menšiny.
Vyšetřovatelé předpokládají, že subjekty budou ve věku od 18 let a více.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas (nebo mít souhlas poskytnutý prostřednictvím opatrovníka)
- Žádné imunomodulační léky během studie nebo během 30 dnů před zařazením
- Odběr materiálu tlustého střeva jako součást standardní péče
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas (nebo nechat souhlas poskytnout prostřednictvím opatrovníka)
- Neodběr materiálu z tlustého střeva jako součást standardní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese B7-H1
Časové okno: Základní odběr tkáně
|
Vyhodnotit schopnost rekombinantní bakterie Listeria modulovat B7-H1 v lidských tkáních tlustého střeva
|
Základní odběr tkáně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTMS 16-0101
- HSC20160555H (Jiný identifikátor: UTHSCSA IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNáborImunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitidaItálie