Nye Listeria-vektorer som skiller ut tarmflora-endrende midler for å forhindre tykktarmskreft og behandle kolitt
13. september 2018 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dette er en enkel vevsinnsamlingsstudie uten terapeutisk hensikt.
Tykktarmsvev vil bli tatt fra standard prosedyrer.
Vev vil bli testet for deres funksjoner, ekspresjon av immune co-signalerende molekyler og reaksjoner på transduksjon med rekombinante Listeria vektorer for å vurdere effekter på ekspresjon av B7-H1 og cytokiner.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 50 % av pasientene forventes å være kaukasiske, omtrent 40 % latinamerikanske og resten afroamerikanske og andre minoriteter.
Etterforskerne forventer at forsøkspersoner vil variere i alder fra 18 år og eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke (eller få samtykke gitt gjennom en foresatt)
- Ingen immunmodulerende medikamentbruk under studiet eller innen 30 dager før påmelding
- Å ha kolonmateriale samlet inn som en del av standard omsorg
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke (eller få samtykke gitt gjennom en foresatt)
- Ikke å ha tykktarmsmateriale samlet inn som en del av standard omsorg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk av B7-H1
Tidsramme: Baseline vevsinnsamling
|
For å vurdere evnen til rekombinant Listeria til å modulere B7-H1 i humant tykktarmsvev
|
Baseline vevsinnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTMS 16-0101
- HSC20160555H (Annen identifikator: UTHSCSA IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .