Novos vetores de Listeria que secretam agentes que alteram a flora intestinal para prevenir o câncer de cólon e tratar a colite
13 de setembro de 2018 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Este é um estudo simples de coleta de tecido sem intenção terapêutica.
Os tecidos do cólon serão retirados de procedimentos padrão de atendimento.
Os tecidos serão testados quanto às suas funções, expressão de moléculas imunes de co-sinalização e reações à transdução com vetores recombinantes de Listeria para avaliar os efeitos na expressão de B7-H1 e citocinas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Espera-se que aproximadamente 50% dos pacientes sejam caucasianos, cerca de 40% hispânicos e o restante afro-americano e outras minorias.
Os investigadores antecipam que os indivíduos terão idades entre 18 anos ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado (ou ter o consentimento fornecido por um tutor)
- Nenhum uso de drogas imunomoduladoras durante o estudo ou dentro de 30 dias antes da inscrição
- Tendo o material do cólon coletado como parte do padrão de atendimento
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado (ou obter consentimento fornecido por um responsável)
- Não ter material do cólon coletado como parte do padrão de atendimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de B7-H1
Prazo: Coleta de tecido basal
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Avaliar a capacidade da Listeria recombinante de modular B7-H1 em tecidos colônicos humanos
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Coleta de tecido basal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTMS 16-0101
- HSC20160555H (Outro identificador: UTHSCSA IRB)
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