Nowe wektory Listeria wydzielające czynniki zmieniające florę jelitową w celu zapobiegania rakowi jelita grubego i leczenia zapalenia jelita grubego
13 września 2018 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Jest to proste badanie pobierania tkanek bez celów terapeutycznych.
Tkanki okrężnicy zostaną pobrane ze standardowych procedur opieki.
Tkanki zostaną przetestowane pod kątem ich funkcji, ekspresji immunologicznych cząsteczek kosygnalizacyjnych i reakcji na transdukcję rekombinowanymi wektorami Listeria, aby ocenić wpływ na ekspresję B7-H1 i cytokin.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oczekuje się, że około 50% pacjentów będzie rasy kaukaskiej, około 40% Latynosów, a pozostała część Afroamerykanów i innych mniejszości.
Badacze przewidują, że badani będą w wieku od 18 lat wzwyż.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody (lub uzyskania zgody za pośrednictwem opiekuna)
- Zakaz stosowania leków immunomodulujących podczas badania lub w ciągu 30 dni przed włączeniem
- Pobranie materiału okrężnicy w ramach standardowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody (lub mieć zgodę wyrażoną przez opiekuna)
- Brak pobrania materiału okrężnicy w ramach standardowej opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja B7-H1
Ramy czasowe: Podstawowy zbiór tkanek
|
Ocena zdolności rekombinowanej Listerii do modulowania B7-H1 w ludzkich tkankach okrężnicy
|
Podstawowy zbiór tkanek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTMS 16-0101
- HSC20160555H (Inny identyfikator: UTHSCSA IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .