Nuovi vettori di Listeria che secernono agenti che alterano la flora intestinale per prevenire il cancro al colon e curare la colite
13 settembre 2018 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Questo è un semplice studio di raccolta di tessuti senza intenti terapeutici.
I tessuti del colon verranno prelevati dalle procedure standard di cura.
I tessuti saranno testati per le loro funzioni, l'espressione di molecole di co-segnalazione immunitaria e le reazioni alla trasduzione con vettori Listeria ricombinanti per valutare gli effetti sull'espressione di B7-H1 e citochine.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si prevede che circa il 50% dei pazienti sia caucasico, circa il 40% ispanico e il resto afroamericano e altre minoranze.
Gli investigatori prevedono che i soggetti avranno un'età compresa tra i 18 anni e oltre.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato (o avere il consenso fornito tramite un tutore)
- Nessun uso di farmaci immunomodulanti durante lo studio o nei 30 giorni precedenti l'arruolamento
- Avere materiale del colon raccolto come parte dello standard di cura
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato (o avere il consenso fornito tramite un tutore)
- Non avere materiale del colon raccolto come parte dello standard di cura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione di B7-H1
Lasso di tempo: Raccolta dei tessuti di base
|
Valutare la capacità della Listeria ricombinante di modulare B7-H1 nei tessuti del colon umano
|
Raccolta dei tessuti di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTMS 16-0101
- HSC20160555H (Altro identificatore: UTHSCSA IRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .