- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03014284
Nieuwe Listeria-vectoren die darmflora-veranderende middelen afscheiden om darmkanker te voorkomen en colitis te behandelen
13 september 2018 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dit is een eenvoudige weefselverzamelingsstudie zonder therapeutische bedoeling.
Colon weefsels zullen worden genomen van standaardzorgprocedures.
Weefsels zullen worden getest op hun functies, expressie van immuun-co-signaalmoleculen en reacties op transductie met recombinante Listeria-vectoren om effecten op expressie van B7-H1 en cytokines te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verwacht wordt dat ongeveer 50% van de patiënten blank is, ongeveer 40% Latijns-Amerikaans en de rest Afrikaans-Amerikaans en andere minderheden.
De onderzoekers verwachten dat proefpersonen in leeftijd zullen variëren van 18 jaar en ouder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven (of toestemming te krijgen via een voogd)
- Geen gebruik van immuunmodulerende geneesmiddelen tijdens de studie of binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
- Het laten verzamelen van colonmateriaal als onderdeel van de zorgstandaard
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven (of toestemming krijgen via een voogd)
- Geen colonmateriaal laten verzamelen als onderdeel van de zorgstandaard
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van B7-H1
Tijdsspanne: Baseline weefselverzameling
|
Om het vermogen van recombinant Listeria te beoordelen om B7-H1 in menselijk colonweefsel te moduleren
|
Baseline weefselverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTMS 16-0101
- HSC20160555H (Andere identificatie: UTHSCSA IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colitis
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidLymfatische colitis | Microscopische colitis | Collagene colitisNederland
-
Technische Universität DresdenDr. Falk Pharma GmbHVoltooid
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooid
-
Eli Lilly and CompanyWervingColitis ulcerosa, actief ernstig | Colitis ulcerosa (UC) | Colitis ulcerosa, Actief MatigVerenigde Staten, China, Kroatië, Frankrijk, Indië, Japan, Israël, Taiwan, Brazilië, Servië, Griekenland, Hongarije, Argentinië, Italië, Polen, Tsjechië, Colombia, Litouwen, Letland, Oekraïne, Zuid-Afrika, Portugal, Mexico, Canada, Slowa... en meer
-
Karolinska University HospitalOnbekendLymfatische colitis | Collagene colitis | Chronische diarreeZweden
-
Dr. Falk Pharma GmbHThe Swedish Organization for Studies on Inflammatory Bowel DiseaseVoltooidInductie en behoud van remissie van collagene colitisDuitsland, Zweden
-
Tanta UniversityWervingColitis ulcerosa | Colitis ulcerosa (UC)Egypte
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooidOnvolledige microscopische colitisDuitsland, Zweden
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooidCollagene colitisDuitsland
-
Technische Universität DresdenAstraZenecaVoltooid