Nouveaux vecteurs de Listeria sécrétant des agents altérant la flore intestinale pour prévenir le cancer du côlon et traiter la colite
13 septembre 2018 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Il s'agit d'une simple étude de prélèvement de tissus sans intention thérapeutique.
Les tissus du côlon seront prélevés à partir des procédures de soins standard.
Les tissus seront testés pour leurs fonctions, l'expression de molécules de co-signalisation immunitaire et les réactions à la transduction avec des vecteurs recombinants de Listeria pour évaluer les effets sur l'expression de B7-H1 et des cytokines.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
On s'attend à ce qu'environ 50 % des patients soient de race blanche, environ 40 % hispaniques et le reste afro-américain et d'autres minorités.
Les enquêteurs prévoient que les sujets seront âgés de 18 ans et plus.
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé (ou d'obtenir le consentement d'un tuteur)
- Aucune utilisation de médicaments immunomodulateurs pendant l'étude ou dans les 30 jours précédant l'inscription
- Faire collecter du matériel du côlon dans le cadre de la norme de soins
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé (ou d'obtenir le consentement d'un tuteur)
- Ne pas avoir de matériel du côlon collecté dans le cadre de la norme de soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de B7-H1
Délai: Collecte de tissus de base
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Évaluer la capacité de Listeria recombinante à moduler B7-H1 dans les tissus coliques humains
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Collecte de tissus de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2017
Première publication (Estimation)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTMS 16-0101
- HSC20160555H (Autre identifiant: UTHSCSA IRB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .