- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03014284
Nye Listeria-vektorer, der udskiller tarmflora-ændrende midler til at forebygge tyktarmskræft og behandle colitis
13. september 2018 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dette er et simpelt vævsopsamlingsstudie uden terapeutisk hensigt.
Tyktarmsvæv vil blive taget fra standardbehandlingsprocedurer.
Væv vil blive testet for deres funktioner, ekspression af immune co-signalerende molekyler og reaktioner på transduktion med rekombinante Listeria vektorer for at vurdere virkninger på ekspression af B7-H1 og cytokiner.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cirka 50% af patienterne forventes at være kaukasiske, omkring 40% latinamerikanske og resten afroamerikanske og andre minoriteter.
Efterforskerne forventer, at forsøgspersoner vil variere i alderen fra 18 år og ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne give informeret samtykke (eller få samtykke givet gennem en værge)
- Ingen immunmodulerende lægemiddelbrug under studiet eller inden for 30 dage før tilmelding
- At få indsamlet tyktarmsmateriale som en del af standardbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke (eller få samtykke givet gennem en værge)
- Ikke at have indsamlet tyktarmsmateriale som en del af standardbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtryk af B7-H1
Tidsramme: Baseline vævsopsamling
|
At vurdere rekombinant Listerias evne til at modulere B7-H1 i humane colonvæv
|
Baseline vævsopsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2017
Først opslået (Skøn)
9. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTMS 16-0101
- HSC20160555H (Anden identifikator: UTHSCSA IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colitis
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetLymfocytisk colitis | Mikroskopisk colitis | Kollagenøs colitisHolland
-
Technische Universität DresdenDr. Falk Pharma GmbHAfsluttet
-
Dr. Falk Pharma GmbHAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringColitis ulcerosa, Aktiv Svær | Colitis ulcerosa (UC) | Colitis ulcerosa, Aktiv ModeratForenede Stater, Kina, Kroatien, Frankrig, Indien, Japan, Israel, Taiwan, Brasilien, Serbien, Grækenland, Ungarn, Argentina, Italien, Polen, Tjekkiet, Colombia, Litauen, Letland, Ukraine, Sydafrika, Portugal, Mexico, Canada, Slovakiet, Tyrkiet... og mere
-
Tanta UniversityRekrutteringColitis ulcerosa | Colitis ulcerosa (UC)Egypten
-
Dr. Falk Pharma GmbHAfsluttetUfuldstændig mikroskopisk colitisTyskland, Sverige
-
Dr. Falk Pharma GmbHThe Swedish Organization for Studies on Inflammatory Bowel DiseaseAfsluttetInduktion og opretholdelse af remission af kollagenøs colitisTyskland, Sverige
-
Karolinska University HospitalUkendtLymfocytisk colitis | Kollagenøs colitis | Kronisk diarréSverige
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringColitis ulcerosa | Colitis UlcerativForenede Stater
-
Dr. Falk Pharma GmbHAfsluttetKollagenøs colitisTyskland