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Nuevos vectores de Listeria que secretan agentes que alteran la flora intestinal para prevenir el cáncer de colon y tratar la colitis

13 de septiembre de 2018 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Este es un estudio simple de recolección de tejido sin intención terapéutica. Los tejidos del colon se tomarán de los procedimientos estándar de atención. Se analizarán los tejidos para determinar sus funciones, la expresión de moléculas de coseñalización inmunitaria y las reacciones a la transducción con vectores de Listeria recombinantes para evaluar los efectos en la expresión de B7-H1 y citoquinas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se espera que aproximadamente el 50 % de los pacientes sean caucásicos, alrededor del 40 % hispanos y el resto afroamericanos y otras minorías. Los investigadores anticipan que los sujetos tendrán edades comprendidas entre los 18 años y más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de proporcionar consentimiento informado (o tener consentimiento proporcionado a través de un tutor)
  • Sin uso de medicamentos inmunomoduladores durante el estudio o dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
  • Tener material de colon recolectado como parte del estándar de atención

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de proporcionar consentimiento informado (o tener consentimiento proporcionado a través de un tutor)
  • No tener material de colon recolectado como parte del estándar de atención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de B7-H1
Periodo de tiempo: Recolección de tejido de referencia
Evaluar la capacidad de Listeria recombinante para modular B7-H1 en tejidos colónicos humanos
Recolección de tejido de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTMS 16-0101
  • HSC20160555H (Otro identificador: UTHSCSA IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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