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Neuartige Listeria-Vektoren, die Darmflora-verändernde Wirkstoffe absondern, um Darmkrebs vorzubeugen und Kolitis zu behandeln

13. September 2018 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Hierbei handelt es sich um eine einfache Gewebeentnahmestudie ohne therapeutische Absicht. Dickdarmgewebe wird nach Standardbehandlungsverfahren entnommen. Gewebe werden auf ihre Funktionen, die Expression von Immun-Co-Signalmolekülen und ihre Reaktionen auf die Transduktion mit rekombinanten Listeria-Vektoren getestet, um die Auswirkungen auf die Expression von B7-H1 und Zytokinen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Cancer Therapy & Research Center at UTHSCSA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird erwartet, dass etwa 50 % der Patienten Kaukasier sind, etwa 40 % Hispanoamerikaner und der Rest Afroamerikaner und andere Minderheiten sind. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Probanden im Alter zwischen 18 Jahren und älter sein werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen (oder die Einwilligung durch einen Erziehungsberechtigten erteilen lassen)
  • Kein Konsum immunmodulierender Medikamente während des Studiums oder innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
  • Die Entnahme von Dickdarmmaterial gehört zur Standardbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (oder die Einwilligung durch einen Erziehungsberechtigten erteilen zu lassen)
  • Die Entnahme von Dickdarmmaterial gehört nicht zur Standardbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von B7-H1
Zeitfenster: Basis-Gewebesammlung
Beurteilung der Fähigkeit rekombinanter Listerien, B7-H1 in menschlichen Dickdarmgeweben zu modulieren
Basis-Gewebesammlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyler Curiel, MD, University of Texas Health Science Center at the Cancer Therapy and Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTMS 16-0101
  • HSC20160555H (Andere Kennung: UTHSCSA IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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