選択的帝王切開における膀胱フラップテクニック
2017年7月3日 更新者：Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef、Assiut University
選択的帝王切開を受ける女性における膀胱弁法と非膀胱弁法との比較 ランダム化比較試験
帝王切開は、1 人以上の赤ちゃんを出産するために使用される外科手術です。
帝王切開は通常、経膣分娩が母親や子供の健康や生命を危険にさらす場合に行われます。
近年、世界中で帝王切開の数が増加しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト、71515
- 募集
- Assuit university
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コンタクト：
- Ahmed Abbas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 予定的初回帝王切開を受ける患者
- 前回の帝王切開
- 在胎齢32歳以上。
除外基準:
- 緊急帝王切開を受ける患者さん
- 計画的に子宮を垂直に切開する患者。
- 患者は以前に開腹手術を受けている。
- 在胎週数が 32 週未満。
- 患者が研究への参加を拒否した
- BMIが35を超える女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：膀胱弁
膀胱皮弁は、腹膜内膜を表面的に切開して解剖し、膀胱を子宮下部から分離することによって作成されます。
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膀胱皮弁の作成、つまり子宮の下部から膀胱を切除することは、帝王切開 (CS) の標準的な部分です。
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介入なし：非膀胱フラップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肌 - 納期
時間枠：手術期間
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手術期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月20日
一次修了 (予想される)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BFCS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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