Técnica de colgajo vesical en cesárea electiva
3 de julio de 2017 actualizado por: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Técnica de colgajo vesical versus técnica sin colgajo vesical en mujeres sometidas a cesárea electiva Un ensayo controlado aleatorizado
La cesárea es un procedimiento quirúrgico que se usa para dar a luz a uno o más bebés.
La cesárea generalmente se realiza cuando el parto vaginal pondrá en riesgo la salud o la vida de la madre o el niño.
En los últimos años, el número de cesáreas ha aumentado en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Asyut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assuit university
-
Contacto:
- Ahmed Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a cesárea primaria electiva
- cesárea anterior
- edad gestacional de 32 años o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidas a cesárea de urgencia
- Pacientes sometidas a incisión uterina vertical planificada.
- Pacientes sometidos a laparotomías previas.
- Edad gestacional menor de 32 semanas.
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Mujeres con índice de masa corporal >35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colgajo de vejiga
El colgajo vesical se hace mediante una incisión superficial y la disección del revestimiento peritoneal para separar la vejiga urinaria del segmento uterino inferior.
|
La creación del colgajo vesical, es decir, la disección de la vejiga urinaria del segmento inferior del útero es una parte estándar de la cesárea (CS).
|
|
Sin intervención: Colgajo no vesical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la piel - tiempo de entrega
Periodo de tiempo: duración de la cirugía
|
duración de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BFCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .