- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03016273
Técnica de Retalho da Bexiga em Cesariana Eletiva
3 de julho de 2017 atualizado por: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Retalho de bexiga versus técnica de retalho não vesical em mulheres submetidas a cesariana eletiva Um ensaio controlado randomizado
A cesariana é um procedimento cirúrgico usado para entregar um ou mais bebês.
a cesariana geralmente é realizada quando o parto vaginal coloca em risco a saúde ou a vida da mãe ou da criança.
Nos últimos anos, o número de cesáreas aumentou em todo o mundo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assuit university
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Contato:
- Ahmed Abbas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a cesariana primária eletiva
- cesariana anterior
- idade gestacional igual ou superior a 32 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidas a cesariana de emergência
- Pacientes submetidas a incisão uterina vertical planejada.
- Pacientes submetidos a laparotomias prévias.
- Idade gestacional inferior a 32 semanas.
- Paciente se recusou a participar do estudo
- Mulheres com índice de massa corporal >35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retalho da bexiga
O retalho vesical é feito por incisão superficial e dissecação do revestimento peritoneal para separar a bexiga urinária do segmento uterino inferior.
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A criação do retalho vesical, ou seja, dissecando a bexiga urinária do segmento inferior do útero é uma parte padrão da cesariana (CS).
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Sem intervenção: Retalho não vesical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a pele - tempo de entrega
Prazo: duração da cirurgia
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duração da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BFCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .