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Technique du lambeau de vessie dans la césarienne élective

3 juillet 2017 mis à jour par: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University

Technique du lambeau vésical par rapport à la technique du lambeau non vésical chez les femmes subissant une césarienne élective Un essai contrôlé randomisé

La césarienne est une intervention chirurgicale utilisée pour accoucher d'un ou plusieurs bébés. la césarienne est généralement pratiquée lorsque l'accouchement vaginal met en danger la santé ou la vie de la mère ou de l'enfant. Ces dernières années, le nombre de césariennes a augmenté dans le monde.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assuit university
        • Contact:
          • Ahmed Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes subissant une césarienne primaire élective
  2. césarienne précédente
  3. âge gestationnel de 32 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  1. Patientes subissant une césarienne en urgence
  2. Patientes subissant une incision utérine verticale planifiée.
  3. Les patients ont subi des laparotomies antérieures.
  4. Âge gestationnel inférieur à 32 semaines.
  5. Patient refusant de participer à l'étude
  6. Femmes avec indice de masse corporelle> 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lambeau de vessie
Le lambeau de vessie est réalisé en incisant et en disséquant superficiellement la muqueuse péritonéale pour séparer la vessie du segment utérin inférieur.
La création du lambeau de vessie, c'est-à-dire la dissection de la vessie à partir du segment inférieur de l'utérus est une partie standard de la césarienne (CS).
Aucune intervention: Lambeau non vésical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la peau - délai de livraison
Délai: durée de la chirurgie
durée de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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