- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03016273
Technique du lambeau de vessie dans la césarienne élective
3 juillet 2017 mis à jour par: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Technique du lambeau vésical par rapport à la technique du lambeau non vésical chez les femmes subissant une césarienne élective Un essai contrôlé randomisé
La césarienne est une intervention chirurgicale utilisée pour accoucher d'un ou plusieurs bébés.
la césarienne est généralement pratiquée lorsque l'accouchement vaginal met en danger la santé ou la vie de la mère ou de l'enfant.
Ces dernières années, le nombre de césariennes a augmenté dans le monde.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assuit university
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Contact:
- Ahmed Abbas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes subissant une césarienne primaire élective
- césarienne précédente
- âge gestationnel de 32 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Patientes subissant une césarienne en urgence
- Patientes subissant une incision utérine verticale planifiée.
- Les patients ont subi des laparotomies antérieures.
- Âge gestationnel inférieur à 32 semaines.
- Patient refusant de participer à l'étude
- Femmes avec indice de masse corporelle> 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lambeau de vessie
Le lambeau de vessie est réalisé en incisant et en disséquant superficiellement la muqueuse péritonéale pour séparer la vessie du segment utérin inférieur.
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La création du lambeau de vessie, c'est-à-dire la dissection de la vessie à partir du segment inférieur de l'utérus est une partie standard de la césarienne (CS).
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Aucune intervention: Lambeau non vésical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la peau - délai de livraison
Délai: durée de la chirurgie
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durée de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Première publication (Estimation)
10 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BFCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .