Technika lalok močového měchýře u volitelného císařského řezu
3. července 2017 aktualizováno: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Lalok močového měchýře versus technika bez laloku močového měchýře u žen podstupujících volitelný císařský řez Randomizovaná kontrolovaná studie
Císařský řez je chirurgický zákrok používaný k porodu jednoho nebo více dětí.
císařský řez se obvykle provádí, když vaginální porod ohrozí zdraví nebo život matky nebo dítěte.
V posledních letech celosvětově počet císařských řezů stoupá.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmin Youssef, MBBCh
- Telefonní číslo: 00201068248305
- E-mail: yasminalaa92@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tarek A. Farghaly, PHD
- Telefonní číslo: +20100 1338099
- E-mail: tarekabdelradi@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assuit University
-
Kontakt:
- Ahmed Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující elektivní primární císařský řez
- předchozí císařský řez
- gestační věk 32 a více.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky podstupující urgentní císařský řez
- Pacientky podstupující plánovanou vertikální incizi dělohy.
- Pacienti podstoupili předchozí laparotomii.
- Gestační věk méně než 32 týdnů.
- Pacient odmítá účast ve studii
- Ženy s indexem tělesné hmotnosti >35
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chlopeň močového měchýře
Chlopeň močového měchýře je vytvořena povrchovým naříznutím a disekcí peritoneální výstelky, aby se oddělil močový měchýř od dolního děložního segmentu.
|
Standardní součástí císařského řezu (CS) je vytvoření laloku močového měchýře, tedy vypreparování močového měchýře z dolního segmentu dělohy.
|
|
Žádný zásah: Chlopeň bez močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kůže - dodací lhůta
Časové okno: trvání operace
|
trvání operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BFCS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .