- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03016273
Tecnica del lembo vescicale nel taglio cesareo elettivo
3 luglio 2017 aggiornato da: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Tecnica con lembo vescicale rispetto a lembo non vescicale nelle donne sottoposte a taglio cesareo elettivo Uno studio controllato randomizzato
Il taglio cesareo è una procedura chirurgica utilizzata per far nascere uno o più bambini.
Il taglio cesareo viene solitamente eseguito quando il parto vaginale mette a rischio la salute o la vita della madre o del bambino.
Negli ultimi anni, il numero di tagli cesarei è aumentato in tutto il mondo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assuit university
-
Contatto:
- Ahmed Abbas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a taglio cesareo primario elettivo
- precedente taglio cesareo
- età gestazionale 32 o più.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a taglio cesareo emergente
- Pazienti sottoposti a incisione uterina verticale pianificata.
- Pazienti sottoposti a precedenti laparotomie.
- Età gestazionale inferiore a 32 settimane.
- Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
- Donne con indice di massa corporea >35
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lembo vescicale
Il lembo vescicale è realizzato incidendo e sezionando superficialmente il rivestimento peritoneale per separare la vescica urinaria dal segmento uterino inferiore.
|
La creazione del lembo vescicale, cioè la dissezione della vescica urinaria dal segmento inferiore dell'utero, è una parte standard del taglio cesareo (CS).
|
Nessun intervento: Lembo non vescicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
la pelle - tempo di consegna
Lasso di tempo: durata dell'intervento chirurgico
|
durata dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFCS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .