- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03016273
Blåsklaffsteknik vid elektivt kejsarsnitt
3 juli 2017 uppdaterad av: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Blåsklaff kontra icke blåsklaffsteknik hos kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt En randomiserad kontrollerad prövning
Kejsarsnitt är ett kirurgiskt ingrepp som används för att förlösa ett eller flera barn.
Kejsarsnitt utförs vanligtvis när vaginal förlossning kommer att utsätta moderns eller barnets hälsa eller liv på spel.
De senaste åren har antalet kejsarsnitt ökat över hela världen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Assuit university
-
Kontakt:
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektivt primärt kejsarsnitt
- tidigare kejsarsnitt
- graviditetsålder 32 eller mer.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår emergent kejsarsnitt
- Patienter som genomgår planerat vertikalt livmodersnitt.
- Patienter som genomgått tidigare laparotomier.
- Graviditetsålder mindre än 32 veckor.
- Patienten vägrar att delta i studien
- Kvinnor med body mass index >35
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blåsflik
Blåsfliken är gjord genom att ytligt snitta och dissekera bukhinnan för att separera urinblåsan från det nedre livmodersegmentet.
|
Skapandet av blåsfliken, d.v.s. att dissekera urinblåsan från det nedre segmentet av livmodern är en standarddel av kejsarsnitt (CS).
|
|
Inget ingripande: Icke blåsflik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
huden - leveranstid
Tidsram: operationens varaktighet
|
operationens varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BFCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt förlossning
-
G. d'Annunzio UniversityAvslutadTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Kantonsspital BadenHar inte rekryterat ännuCesarean Scar Diverticula | IsthmoceleSchweiz
Kliniska prövningar på skapande av blåsflik
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute of Arthritis and... och andra samarbetspartnersRekryteringÖppen skenbensfraktur | Extremitetsfraktur Nedre | Öppen dislokation av fotled | Extremitetsskador NedreFörenta staterna, Australien, Spanien
-
Lawson Health Research InstituteOkänd
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien