- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03016273
Blaaskleptechniek bij electieve keizersnede
3 juli 2017 bijgewerkt door: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Blaasflap versus niet-blaasflaptechniek bij vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een keizersnede is een chirurgische ingreep die wordt gebruikt om een of meer baby's ter wereld te brengen.
keizersnede wordt meestal uitgevoerd wanneer vaginale bevalling de gezondheid of het leven van de moeder of het kind in gevaar brengt.
De afgelopen jaren is het aantal keizersneden wereldwijd gestegen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71515
- Werving
- Assuit university
-
Contact:
- Ahmed Abbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve primaire keizersnede ondergaan
- vorige keizersnede
- zwangerschapsduur 32 of meer.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spoedkeizersnede ondergaan
- Patiënten die een geplande verticale baarmoederincisie ondergaan.
- Patiënten hebben eerdere laparotomieën ondergaan.
- Zwangerschap minder dan 32 weken.
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Vrouwen met body mass index >35
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blaas flap
De blaasflap wordt gemaakt door de peritoneale voering oppervlakkig in te snijden en te dissecteren om de urineblaas te scheiden van het onderste baarmoedersegment.
|
Het maken van de blaasflap, d.w.z. het ontleden van de urineblaas uit het onderste segment van de baarmoeder, is een standaardonderdeel van een keizersnede (CS).
|
|
Geen tussenkomst: Niet-blaasflap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de huid - levertijd
Tijdsspanne: duur van de operatie
|
duur van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BFCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keizersnede
-
Ankara City Hospital BilkentWervingKeizersnede | Klinische resultaten | Myometriale dikte | Sluiting van het keizersnede litteken | Cesarean littekendefect (Isthmocoele) | PostpartumcomplicatiesTurkije (Türkiye)
-
Hédi Chaker HospitalVoltooidBekkenpijn | Metrorragie | Amenorroe secundair | Spotten | Cesarean littekendefect (Isthmocoele)Tunesië
Klinische onderzoeken op aanmaak van blaasflap
-
Nucleix Ltd.WervingVermoeden van Blaaskanker | NMIBC ControleVerenigde Staten
-
Mutah UniversityVoltooidOveractieve blaasJordanië
-
St Vincent's University Hospital, IrelandPelvExVoltooidRectale kanker | Bekken kanker | Flap necrose | Flap stoornis | Perioperatieve complicatie | Flap ischemieIerland
-
Javaid AfridiVoltooidHypospadie | Distale penis hypospadie (aandoening)Pakistan
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAanmelden op uitnodigingVerwondingen aan zacht weefselKalkoen
-
Sohag UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Cantonal Hospital of St. GallenVoltooid
-
Samsung Medical CenterVoltooidSchildklierkankerKorea, republiek van
-
Indiana UniversityBeëindigdGratis weefselflappenVerenigde Staten